Состав
действующее вещество: chloramphenicol;
1 суппозиторий содержит синтомицина 250 мг (0,25 г);
вспомогательные вещества: твердый жир.
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Антибиотики. Код АТХ G01A A05.
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата является хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, который обладает высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителей различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик, он нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (имея хорошую липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в результате задерживается перемещение аминокислот к пептидных цепей, которые растут, что приводит к нарушению синтеза белка).
Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (В том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp., (В том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neuseria gonorrhoeae некоторых штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp., (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Hemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Micobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus shh., Preudomonas aeruginosa spp., Простейшие грибы.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.
Фармакокинетика
Действует местно, хорошо проникает в ткани матки. Период полувыведения составляет 3-5 часов. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов, частично выводится с калом.
Показания
- Бактериальные гинекологические инфекции (вагинит, цервицит), вызванные чувствительными к синтомицина микроорганизмами.
- Для профилактики гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии; перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установки внутриматочной спирали.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Аллергия и токсическая реакция (диспепсические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе.
- Псориаз.
- Экзема.
- Грибковые заболевания влагалища.
- Подавление костномозгового кроветворения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином - повышает антибактериальную активность, а с солями бензилпенициллина - понижает. Препарат несовместим с дифенилы, барбитуратами и этанолом. Не следует назначать одновременно с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики).
Особенности применения
При длительном применении развивается кандидоз половых органов. В процессе лечения необходим систематический контроль состава периферической крови при появлении лейкопении препарат необходимо отменить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Испытания по изучению влияния суппозиториев на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами проведены не были.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Применять взрослым женщинам.
Предварительно освободив суппозиторий от контурной оболочки, вводить его как можно глубже во влагалище. Больная должна при этом лежать на спине.
Применять по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 4 суппозитории. Курс лечения - 5-7 дней.
Дети
Препарат не применять детям.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая: отек Квинке, другие признаки раздражения, не отмечались к лечению, кожная сыпь, зуд, жжение, гиперемия, отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (тошнота, рвота, жидкий стул).
В этих случаях применение препарата следует прекратить.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в стрипах. По 2 стрипа в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЧАО «Монфарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 19100, Черкасская обл., Г. Монастырище, ул. Заводская, 8.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.