Стрепсилс Плюс леденцы с анестетиком, 16 шт.

Свойства препарата

Кому можно

Состав

действующие вещества: лидокаина гидрохлорид, амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт

1 леденец содержит лидокаина гидрохлорида 10 мг амилметакрезола 0,6 мг

2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг;

вспомогательные вещества: левоментол, масло мяты перечной, масло аниса звездчатого, кислота винная, сахарин натрия, сахарозы раствор, глюкозы раствор, хинолин желтый (Е 104), индиго (Е 132).

Лекарственная форма

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглый леденец бледного голубовато-зеленого цвета с тиснением в виде буквы S с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТХ R02A A03.

Фармакодинамика

2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол обладают антисептическими свойствами. Лидокаин является местным анестетиком амидного типа, действие которого вызывает обратную потерю чувствительности в результате предотвращения образования и передачи сенсорных нервных импульсов в месте применения или их уменьшения. Деполяризация нейронной мембраны и ионообмен обратимо тормозятся. Обеспечивается обезболивающий эффект вследствие блокирования передачи нейронов.

Фармакокинетика

Лидокаин легко и быстро абсорбируется со слизистой оболочки. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет примерно 2 часа. Метаболизм лидокаина происходит в печени с образованием активных метаболитов, включая глицинксилидид. Менее 10% лидокаина выводится почками в неизмененном виде. Метаболиты также выводятся с мочой.

2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется печенью с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится с мочой. Отсутствуют данные о метаболизма и элиминации амилметакрезола.

Показания

Симптоматическое лечение инфекций ротовой полости и горла, в том числе сильные боли в горле.

Противопоказания

• Аллергическая реакция на любой из компонентов препарата или на другие амидные местноанестезирующие лекарственные средства.
• Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы.
• Метгемоглобинемия в анамнезе или подозрение на наличие метгемоглобинемии.
• Бронхиальная астма или бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Теоретически возможные взаимодействия с лидокаином, однако маловероятно, что они будут клинически значимыми для безопасности пациентов при местном применении препарата.

Токсичность приема лидокаина может быть увеличена, если препарат принимают в сочетании с такими препаратами:

• эритромицин;
• итраконазол;
• циметидин;
• флувоксамин;
• бета-блокаторы;
• другие антиаритмические препараты (например мексилетин).

Особенности применения

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу.

Препарат может вызвать онемение языка, поэтому после принятия препарата следует с осторожностью употреблять пищу и напитки.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 леденец Стрепсилс® Плюс содержит примерно 2,6 г сахара.

Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема пищи для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.

Препарат может вызвать легкие преходящие нарушения вкусовых ощущений, по этому необходимо проявлять осторожность при употреблении горячей пищи и воды.

Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение ротовой полости и глотки, а также может влиять на процесс глотания.

С осторожностью применять больным при эрозивных и десквамативного изменениях слизистой оболочки ротовой полости, свежих ранах больших размеров в ротовой полости и глотке.

Не превышать рекомендованных доз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Беременность

Безопасность этого лекарственного средства для применения беременным женщинам не установлено. Однако имеющиеся данные о беременных женщин (300-1000 случаев беременностей) указывают на отсутствие мальформации или фето/неонатальной токсичности лидокаина. Нет или существует ограниченное количество данных о применении беременным амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта.

Поэтому не рекомендуется применять этот препарат в период беременности, кроме случаев, когда пациентка находится под контролем.

Период кормления грудью.

Лидокаин/метаболиты выводятся с грудным молоком, но при применении препарата в терапевтических дозах не ожидается влияния на новорожденных/младенцев при кормлении грудью. Неизвестно, амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт или их метаболиты выделяются с грудным молоком. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключить. Поэтому не рекомендуется применять этот препарат в период кормления грудью, кроме случаев приема под контролем.

Фертильность.

Данные о влиянии активных веществ на фертильность отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью

О влиянии на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не сообщалось.

Способ применения и дозы

Используйте самую низкую дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.

Рекомендуется взрослым и детям старше 12 лет.

Применять по 1 леденцу каждые 2 часа в случае необходимости.

Леденец необходимо медленно рассасывать до полного растворения. Не применять более 8 леденцов в течение 24 часов. Для лиц пожилого возраста не нужно снижать дозу.

Дети

Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Учитывая форму выпуска леденцов, случайное или преднамеренное передозировка очень маловероятно. Передозировка в первую очередь вызывает чрезмерную потерю чувствительности верхнего участка пищеварительного тракта и может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В таком случае необходимо прекратить применение препарата. Лечение потенциально токсичной передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим, проводиться под наблюдением врача.

Значительная передозировка лидокаином влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы и также может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1-4 мг/кг метиленового синего внутривенно.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции наблюдались во время кратковременного применения доз 2,4 дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. В случае длительного лечения хронических состояний возможно появление дополнительных побочных эффектов.

Побочные реакции, возникавшие при применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола, приводятся по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (нельзя оценить учитывая имеющиеся данные). В рамках каждой группы частоты побочных реакций приводятся в порядке убывания степени тяжести.

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: повышенная чувствительность, анафилактические реакции, аллергические реакции, включая сыпь, жжение во рту или горле и отека ротовой полости и горла, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно: сыпь, зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестно: тошнота, дискомфорт в ротовой полости, боль в животе, стоматит, диспепсия, изжога.

Со стороны нервной системы

Неизвестно: дисгевзия.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

Источник инструкции