Стоматидин раствор для полости рта, 200 мл

Свойства препарата

Кому можно

Состав

действующее вещество: hexetidin;
1 мл содержит гексетидина 1 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 20, кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия, ментол, метилсалицилат, азорубин (Е 122), этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01A 12.

Фармакодинамика

Гексетидин является противомикробным средством широкого спектра действия. Это средство эффективно как in vivo, так и in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей (Candida albicans) и грибов. Антибактериальная эффективность гексетидина обусловлена его антиметаболическим действием в отношении аминокислоты тиамина, которая необходима для роста бактерий и грибов.

Фармакокинетика

После однократного полоскания гексетидин задерживается в слизистой оболочке ротовой полости и горла и в дентальном налете в течение 8-10 часов, в отдельных случаях - и на длительное время (до 65 часов).
Отсутствуют исследования на людях по абсорбции гексетидина при местном нанесении лекарственного средства Стоматидин 0,1% раствора.
Отсутствуют специфические исследования для лекарственного средства Стоматидин 0,1% раствора или гексетидина при почечной/печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста.

Показания

Незначительные инфекции ротовой полости, включая кандидоз как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита; при лечении боли в горле и рецидивирующих афтозных язв; для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических операций в стоматологии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к гексетидину или к вспомогательным компонентам препарата;
• атрофический фарингит;
• пациентам с бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся повышенной чувствительностью дыхательных путей. Вдыхание может привести бронхоконстрикции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.

Особенности применения

Стоматидин® следует с осторожностью применять у пациентов с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей.
С осторожностью следует применять пациентам с аллергическими реакциями, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
При усилении воспаления применения лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу.
При появлении признаков гиперчувствительности к лекарственному средству его применения следует немедленно прекратить.
При применении лекарственного средства не следует делать вдох, поскольку раствор может попасть в дыхательные пути и вызвать ларингоспазм.

Вспомогательные вещества:
Левоментол. Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.
Этиловый спирт (этанол). Лекарственное средство содержит 10% этанола, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.
Азорубин (Е122). Может вызвать аллергическую реакцию (это важно в случае непреднамеренного проглатывания лекарственного средства).
Не рекомендуется длительное применение (без рекомендации врача не применять дольше 10 дней).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Лекарственное средство содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Надлежащие и хорошо контролируемые клинические исследования применения гексетидина женщинам в период беременности и кормления грудью не проводились. Неизвестно, выделяется гексетидин или его метаболиты в грудное молоко. Незначительное количество гексетидина всасывается системно. Маловероятно, что применение гексетидина в период беременности и кормления грудью вызывает риск для плода или ребенка.
Однако гексетидин не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда потенциальная польза от лечения для матери превышает возможные риски для развития плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Стоматидин®, раствор 0,1%, предназначен для местного применения в полости рта.
Промывать рот или полоскать горло 15 мл неразбавленного раствора в течение ½ минуты 2 - 3 раза в сутки.
Препарат не следует глотать.
Для полоскания использовать неразведенный раствор.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.
Не применять для лечения длительных симптомов.

Дети

Не рекомендуется применять препарат для лечения детей в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Гексетидин в рекомендованной дозе не токсичен. Отсутствуют данные о случаях чрезмерного применения гексетидина, которые привели к возникновению аллергических реакций.

Симптомы. Поскольку препарат содержит в составе этиловый спирт, то при применении раствора в ротовой полости возможно всасывание некоторого его количества. Острое алкогольное отравление очень маловероятно, но теоретически возможно при проглатывании большой дозы препарата маленьким ребенком.

Лечение. При любых случаях передозировки необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации, хотя такое лечение редко является необходимым. Промывание желудка целесообразно в течение 2 часов после проглатывания чрезмерной дозы.
Хранить в недоступном для детей месте. В случае передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции

Стоматидин® обычно хорошо переносится, даже при длительном применении.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, ларингоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании лекарственного средства могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, ангионевротический отек.
Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции, вкючая оборотную изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки (жжение, чувство онемения) раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезии слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке.
Лекарственное средство содержит азорубин, поэтому может вызывать аллергические реакции, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
Медицинских работников, пациентов, фармацевтов просим сообщать о любом подозрении на наличие побочных реакций или отсутствие терапевтического эффекта по адресу представительства Босналек Д.Д .: [email protected]

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Упаковка

По 200 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Босналек д.д.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.

Источник инструкции