Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит 160 мг сухого экстракта (3–6:1) из корня горечавки (Radiх Gentianae), цветков первоцвета с чашечкой (Flores Prіmulае сum Саlyсіbus), травы щавеля (Неrba Rumіs травы вербены (Неrbа Vеrbеnае) (1:3:3:3:3), (экстрагент этанол 51% (м/м));
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, акация (гумиарабик), кальция карбонат (E 170), целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный, воск карнаубский, , гипромелоза, гидроксид алюминия, индигокармин (Е 132), рибофлавин (Е 101), кислота стеариновая, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код ATX R05X.
Фармакологические свойства
Растительные компоненты, входящие в состав лекарственного средства, обладают комплексной активностью: противовоспалительной, противоотечной и секретолитической.
Под действием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Восстанавливается дренаж и вентиляция пазух носа. Это способствует ощутимому облегчению дыхания, устраняет заложенность носа, нормализует защитную функцию эпителия дыхательных путей.
Показания
Острые неосложненные воспалительные заболевания придаточных пазух носа (острые неосложненные риносинуситы).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из действующих или других компонентов лекарственного средства. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В настоящее время отсутствуют сведения о каких-либо взаимодействиях с другими лекарственными средствами. Системные исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились. Поэтому нельзя исключить эффект усиления или ослабления действия других лекарственных средств при одновременном применении с лекарственным средством Синупрет® экстракт.
Особенности применения
Особое внимание требует применения препарата пациентам с гастритом или функциональной диспепсией (так называемый «чувствительный желудок»). Препарат следует принимать после приема пищи с достаточным количеством жидкости.
Если симптомы заболевания не исчезают после 7–14 дней лечения, ухудшаются, периодически повторяются во время лечения или появляются новые симптомы, такие как носовые кровотечения, сильные боли, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия средней зоны лица или глаз, онемение лицо, следует обратиться к врачу. Указанные симптомы, как правило, рассматриваются как серьезные при всех формах риносинуситов, требующих осмотра врача-специалиста и неотложной медицинской помощи.
Синупрет экстракт не следует принимать пациентам с редкими наследственными патологиями, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (нарушение всасывания) или недостаточность сахаразы-изомальтазы.
Примечание для больных сахарным диабетом: одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,026 хлебной единицы (ХО).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
В рекомендованных дозах Синупрет экстракт не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако следует учитывать возможность возникновения у некоторых пациентов головокружения, что будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. «Побочные эффекты»).
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет данных о применении лекарственного средства Синупрет® экстракт беременным и кормящим грудью, поэтому в целях безопасности препарат не рекомендован для приема во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям от 12 лет принимать по 1 таблетке 3 раза в день. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды, желательно после еды.
Недостаточно данных, чтобы рекомендовать специфическую дозировку при почечной и/или печеночной дисфункциях.
Если врач не назначил иначе, рекомендованный курс лечения составляет 7–14 дней. См. раздел См. также раздел «Особенности применения».
Дети
Не применяют детям до 12 лет из-за отсутствия достаточных данных.
Передозировка
При передозировке препарата возможно усиление указанных побочных реакций, таких как тошнота, боль в желудке, диарея. В таких случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы: часто наблюдаются тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, боли в желудке.
Со стороны иммунной системы: редкие локальные реакции повышенной чувствительности кожи (например сыпь, покраснение, зуд), а также возможные системные аллергические реакции (например отек Квинке, одышка, припухлость лица).
Со стороны нервной системы: редкие головокружения.
При возникновении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности определяет применение препарата до последнего дня указанного месяца.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Бионорика СЕ/Bionorica SE.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.