Синекод капли от кашля для детей, 20 мл

Свойства препарата

Торговое название	Синекод капли от кашля для детей, 20 мл
Действующие вещества	бутамирата цитрат
Категория	Препараты от кашля
Форма выпуска	Капли
Способ ввода	орально
Страна производства	Швейцария
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Объем	20 мл
Кол-во в упаковке	1
Код АТС/ATX	R05D B13
Код Морион	12304
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Оригинальный препарат	Да
Упаковка	по 20 мл во флаконе с капельницей и крышкой; по 1 флакону в картонной коробке
Срок годности	3 года
Международное наименование	Butamirate
Производитель	Новартис Консьюмер Хелскер С.А
Взаимодействие с алкоголем	минимальное

Кому можно

Беременным	с осторожностью
Аллергиком	с осторожностью
Кормящим	с осторожностью
Диабетикам	с осторожностью

Состав

действующее вещество: бутамирата цитрат;

1 мл (20 капель) раствора содержат 5 мг бутамирата цитрата;

вспомогательные вещества: сорбита раствор (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные для детей.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Кашлевые супрессанты. Код АТХ R05D B13.

Фармакодинамика

Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием. Однако точный механизм действия неизвестен.

Активным ингредиентом Синекода является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическому действию отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитирует вызывает неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффект, улучшает функцию дыхания. Синекод не вызывает привыкания или зависимости.

Бутамирата цитирует имеет широкий терапевтический диапазон; поэтому Синекод хорошо переносится в терапевтических дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.

Фармакокинетика

Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноетоксиэтанола, которые также имеют противокашлевую активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме во многом связываются с белками крови.

Влияние пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноетоксиэтанола полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5 мг - 90 мг. Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов после принятия. По результатам замеров период полувыведения бутамирата составляет 1,48-1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты - 23,26-24,42 часа, для диэтиламиноетоксиэтанола - 2,72-2,90 часа.

Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.

Показания

Симптоматическое лечение кашля различного происхождения у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата, генетическая непереносимость фруктозы, в связи с наличием в составе лекарственного средства сорбита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Особенности применения

Так, как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.

5 капель содержат 71 мг сорбита. Сорбит является источником фруктозы. Не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Препарат содержит незначительное количество (менее 100 мг на дозу) этанола (спирта).

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть содержанием натрия можно пренебречь.

Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.

Пациентам, у которых симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 7 дней и / или сопровождаются лихорадкой, сыпью или устойчивым головной болью, следует провести дополнительные исследования для выявления основной причины такого состояния.

Применить препарат детям в возрасте до двух лет следует только по назначению врача.

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат предназначен для применения у детей.

Редко препараты линейки Синекод могут вызывать сонливость. Пациентам рекомендуется прекратить управлять транспортными средствами или другими механизмами, если они чувствуют сонливость.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат предназначен для применения у детей.

Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные влияния на беременность или здоровья плода. Безопасность при применении препарата в период беременности не оценивали в специальных исследованиях с участием беременных женщин. В связи с этим не рекомендуется применение в период беременности, за исключением случаев, когда иное не рекомендуется врачом в случае необходимости.

Неизвестно, проникает активная субстанция и / или его метаболиты в грудное молоко, поэтому при кормлении грудью не рекомендуется применять данный препарат.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для применения у детей.

Только для перорального применения.

Разовая доза зависит от возраста ребенка и составляет: детям от 2 месяцев до 1 года - по 10 капель (2,5 мг) 4 раза в сутки; максимальная суточная доза 40 капель (10 мг);

детям от 1 до 3 лет - по 15 капель (3,75 мг) 4 раза в сутки; максимальная суточная доза 60 капель (15 мг)

детям от 3 до 6 лет - по 25 капель (6,25 мг) 4 раза в сутки; максимальная суточная доза 100 капель (25 мг). Детям в возрасте от 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, сироп.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.

Наименьшую дозу, необходимую для достижения эффективности, следует применять в течение короткого периода лечения.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Дети

Не предназначен для детей в возрасте до 2 месяцев.

Детям до 2 лет можно применять только по назначению врача.

Детям в возрасте от 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, сироп.

Передозировка

Передозировка Синекод может вызвать такие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотонию.

Дальнейшее лечение следует проводить по клиническим показаниям.

Не существует специфического способа лечения передозировки бутамиратом. Если произошла передозировка, пациенту необходимо симптоматическое лечение и контроль жизненно важных функций организма.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) - сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) - тошнота, диарея.

Со стороны иммунной системы: (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) - анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной ткани: (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) - ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения при температуре не выше 30 ° С.

Упаковка

По 20 мл во флаконе с капельницей и крышкой; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ГСК Консьюмер Хелскер С.А. / GSK Consumer Healthcare S.A.

Доппель ФАРМАЦЕУТИЦИ С.Р.Л. / DOPPEL FARMACEUTICI s.r.l.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Виа Мартири делле Фойбе, 1 - 29016, Кортемаджоре (провинция Пьяченца) Италия / Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) Italy

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.