Состав
действующее вещество: secnidazole;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит секнидазола 1,0 г;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон (К 30), магния стеарат, тальк
состав оболочки: гипромеллоза (Е 15), титана диоксид (Е 171), индиго лак (Е 132), тальк, пропиленгликоль.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: капсулоподобной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с тиснением «SECN» с одной стороны и чертой- с другой.
Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола. Код АТХ Р01А В07.
Фармакодинамика
Секнидазол - противопротозойное средство группы нитроимидазолов с антибактериальным действием. Секнидазол характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидним (внутри- и зовнишньокишковим) эффектом. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушения нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Фармакокинетика
После приема внутрь Секнидокс быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 80%. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Период полувыведения секнидазола составляет примерно 25 часов, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.
Показания
- Трихомонадный уретрит и вагинит (вызванные Trichomonas vaginalis);
- бактериальный вагиноз;
- амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica);
- амебиаз печени (вызванный Entamoeba histolytica);
- лямблиоз (вызванный Giardia lamblia).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к секнидазолу и другим производным имидазола;
- Органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Секнидокс при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона), повышается риск возникновения кровотечений.
Совместный прием Секнидоксу с дисульфирамом может привести к параноидальные реакции и психозы. Сочетание с алкоголем приводит к симптомам дисульфирамоподобной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, приливы), возможны делириозные нападения и головокружение.
Секнидокс при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.
Препарат не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При сочетании с амоксициллином повышается активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности).
Особенности применения
Секнидокс не следует назначать больным с дискразией крови в анамнезе. При лечении препаратом может проявляться оборотная нейтропения. Количество лейкоцитов восстанавливается после прекращения лечения. Во время применения препарата следует избегать употребления алкоголя.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Секнидокс следует применять внутрь непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.
Дозы для взрослых
Трихомонадные уретрит и вагинит, бактериальный вагиноз: 2 таблетки однократно.
Амебиаз кишечника:
острый амебиаз: 2 таблетки однократно;
бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистного формы: ежедневно по 2 таблетки за 1 прием в течение 3 дней.
Амебиаз печени: ежедневно по 1,5 таблетки (1,5 г) в 1 или 2 приема в течение 5 дней.
Лямблиоз: 2 таблетки 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Дозы для детей
Амебиаз кишечника:
острый амебиаз: 30 мг / кг массы тела однократно;
бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистного формы: ежедневно по 1 или 2 приема в дозе 30 мг / кг массы тела в течение 3 дней.
Амебиаз печени: ежедневно по 1 или 2 приема в дозе 30 мг / кг массы тела в течение 5 дней.
Лямблиоз: из расчета 30 мг / кг массы тела (1-1,5 г) однократно.
Дети
Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводить симптоматическую терапию.
Побочные реакции
Секнидокс легко переносится, но возможно появление побочных эффектов:
общие нарушения: общая слабость;
со стороны пищеварительного тракта: нарушение пищеварения, тошнота, боль в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит.
Менее распространенные:
со стороны системы кроветворения: умеренная обратимая лейкопения, обратимая нейтропения.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая гиперемию, сыпь, крапивницу.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом и недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЛАБОРАТОРИЯ БЕЙЛИ-креатив - ВЕРНУЙЕ, Франция / LABORATOIRE BAILLY-CREAT - VERNOUILLET, France.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Шмен где Нуизмен, Льйо-ди ЛЕ 150 Арпени, ВЕРНУЙЕ, 28500, Франция / Chemin de Nuisement, Lieu-dit les 150 Arpents, VERNOUILLET, 28500, France, France.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.