Состав
действующее вещество: нафазолина нитрат;
1 мл раствора содержит нафазолина нитрата 1 мг;
вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли назальные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТX R01A A08.
Фармакодинамика
Нафазолин - средство, которое стимулирует симпатическую нервную систему и действует на -адренорецепторы, оказывает минимальное влияние на β-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отек, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.
Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и продолжается 4-6 часов.
Фармакокинетика
При местном применении нафазолин полностью всасывается.
Показания
Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отека слизистой оболочки при диагностического вмешательства.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.
- Сухое воспаление слизистой оболочки носа.
- Не применяют у детей в возрасте до 15 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение Санорина одновременно с ингибиторами МАО (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления (даже через несколько дней после применения).
Особенности применения
Препарат применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, одновременном применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивную действие.
Осторожность необходима при общей анестезии с применением анестетиков, повышают чувствительность миокарда к симпатомиметиков (например, галотан), при бронхиальной астме, а также в период беременности и кормления грудью.
При применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, как сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.
Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное использование препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Применение лекарственного средства Санорин в рекомендуемых дозах не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет данных о способности нафазолина проникать сквозь плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому к назначению препарата женщинам в период беременности и кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать, если это абсолютно необходимо.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 15 лет закапывать по 1-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Не рекомендуется применять взрослым более 5 дней.
Если носовое дыхание облегчается, применение можно прекратить раньше.
Повторно применить Санорин можно только через несколько суток.
С диагностической целью при носовом эндоскопии (например, для диагностики и лечения назальных полипов) закапывать по 3-4 капли в каждый носовой ход после очистки носа.
Препарат закапывать в каждый носовой ход, отклонив голову немного назад. При закапывании в левый носовой ход следует чуть наклонить голову влево, а при закапывании в правый носовой ход - наклонить голову вправо.
Дети
Применять детям в возрасте от 15 лет.
Передозировка
Передозировка или случайное проглатывание препарата может вызвать системное побочное действие: нервозность, повышенную потливость, головная боль, тремор, тахикардию, сердцебиение, артериальную гипертензию. Могут возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, нарушение дыхания и психические расстройства, бледность кожи, сердечный приступ.
Угнетающее влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела брадикардия повышенная потливость; сонливость шок, похожий на гипотензивный; апноэ, кома.
Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
При применении в рекомендованных дозах Санорин обычно хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство изредка может вызвать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В некоторых случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.
Только в редких случаях возникает системная побочное действие (чаще всего при передозировке):
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение.
Со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость.
Длительное (более 5 дней для взрослых и дольше 3 дней для детей) или частое применение препарата может привести к возникновению привыкания - саноринизму, что сопровождается интенсивным отеком слизистой оболочки носа, который возникает из-за относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, подавление активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.
Срок годности
4 года.
После вскрытия препарат хранить не более 28 суток при температуре 25 °С.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
Упаковка
По 10 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с крышкой-капельницей в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Тева Чех Индастриз с.р.о.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Остравско 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.