- Рус
-
- Рус
-
Информационная служба
0800 405 407Выход
- Каталог товаров
-
Акции
-
Медикаменты
-
БАД и витамины
-
Медицинские товары
-
Антибиотики
-
Товары для мам и детей
-
Косметика и гигиена
Характеристики
Категория | Препараты для желудочно-кишечного тракта |
Форма выпуска | Свечи ректальные (Суппозитории) |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Способ введения | ректально |
Производитель | Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия, Германия |
Все характеристики |
Доставка в городе Киев
Самовывоз из аптеки | Бесплатно |
Доставка в отделение Новая почта | от 50 грн |
Доставка курьером Новая почта | от 30 грн |
Гарантия и возврат
Весь товар сертифицирован. Товары надлежащего качества обмену и возврату не подлежат. Товары ненадлежащего качества можно вернуть в течение 14 дней.
Торговое название | Салофальк суппозитории ректальные по 1000 мг, 10 шт. |
Действующие вещества | месалазин |
Категория | Препараты для желудочно-кишечного тракта |
Форма выпуска | Свечи ректальные (Суппозитории) |
Способ ввода | ректально |
Страна производства | Германия |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Объем | 1000 мг |
Кол-во в упаковке | 10 |
Код АТС/ATX | A07E C02 |
Код Морион | 412196 |
Рецептурный отпуск | Только с рецептом |
Оригинальный препарат | Да |
Упаковка | По 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в коробке из картона |
Срок годности | 3 года |
Международное наименование | Mesalazine |
Производитель | Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия |
Взаимодействие с алкоголем | нет данных |
Беременным | с осторожностью |
Аллергиком | с осторожностью |
Водителям | разрешено |
Кормящим | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Зміст
действующее вещество: месалазин;
1 суппозиторий содержит 1000 мг месалазина (5-аминосалициловой кислоты)
вспомогательные вещества: твердый жир.
Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории светло-бежевого цвета, торпедообразное, с ровной гладкой и неповрежденной поверхностью. При хранении на поверхности может образовываться белый налет в результате перекристаллизации твердых жиров.
Желудочно-кишечный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные / противомикробные препараты. Кишечные противовоспалительные препараты. Аминосалициловая кислота и подобные средства. Месалазин.
Код АТХ А07ЕС02.
Механизм действия
Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro свидетельствуют, что определенную роль может играть ингибирования липооксигеназы.
Было также продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Месалазин (5-аминосалициловая кислота / 5-АСК) может также действовать как поглотитель радикалов реактивных соединений кислорода.
Фармакодинамический эффект
Месалазин при ректальном введении действует преимущественно образом локально на слизистую оболочку и подслизистый слой кишечника. Клиническая эффективность и безопасность суппозиториев препарата Салофальк 1000 мг были проверены на фазе III мультицентрический клинических исследований с участием 403 пациентов с подтвержденным по данным эндоскопии и гистологии язвенным проктитом низкой или умеренной активности. Средний индекс активности заболевания (АТБ) в начале исследований составил 6,2 ± 1,5 (диапазон: 3-10). Пациенты были рандомизированы на лечение с применением одного суппозитория препарата Салофальк 1000 мг (группа «1000 × 1») или 3 суппозиториев препарата Салофальк 500 мг ежедневно (группа «500 × 3») в течение 6 недель. Как первичный критерий эффективности было установлено достижения клинической ремиссии, определенной как АТБ <4, во время последнего визита или отмены препарата. По данным заключительного аналитического протокола, 87,9% пациентов из группы «1000 × 1» и 90,7% из группы «500 × 3» находились в состоянии клинической ремиссии (по результатам анализа «intention-to-treat»: группа «1000 × 1 »: 84,0%; группа« 500 × 3 »: 84,7%). Средний показатель изменения АТБ сравнению с исходным уровнем составлял -4,7 в обеих группах. Никаких серьезных, обусловленных лекарственными средствами побочных эффектов не наблюдалось.
Общие свойства месалазина
Поглощение
Поглощение месалазина является самым высоким в проксимальной части кишечника и низким - в дистальной части.
Метаболизм
Месалазин метаболизируется как досистемно в слизистой оболочке кишечника, так и в печени в фармакологически неактивную N-ацетил-5-ПАСК (N-Aц-5-АСК). Очевидно, что ацетилирования не зависит от фенотипа ацетилирования у пациента. Некоторое ацетилирования также происходит благодаря действию бактерий в толстом кишечнике. Связывание месалазина и N-Aц-5-АСК с белками составляет соответственно 43% и 78%.
Вывод / экскреция
Месалазин и его метаболит N-Aц-5-АСК выводятся с фекалиями (основная часть), почками (варьирует между 20% и 50% в зависимости от типа применения, фармацевтической формы и пути высвобождение месалазина) и с желчью (незначительная часть). Почечная экскреция происходит преимущественно в виде N-Aц-5-АСК. Около 1% от общей введенной перорально дозы месалазина выводится в грудное молоко, главным образом в виде N-Aц-5-АСК.
Особенности препарата Салофальк, суппозитории ректальные по 1000 мг
Распределение
Сцинтиграфическая исследования с мечеными технецием суппозиториями препарата Салофальк 500 мг показало пик распространение суппозитория, растаял при температуре тела, через 2-3 часа. Распространение ограничено прежде всего прямой кишкой и ректосигмоидним отделом. Итак, суппозитории препарата Салофальк 1000 мг особенно пригодны для лечения проктита (язвенного колита прямой кишки).
Поглощение
У здоровых субъектов средняя концентрация 5-АСК в плазме крови после однократного ректального применения 1000 мг месалазина (суппозиторий препарата Салофальк 1000 мг) составляла 192 ± 125 нг / мл (диапазон 19-557 нг / мл) при этом концентрация основного метаболита, N-ацетил-5-АСК, составила 402 ± 211 нг / мл (диапазон 57-1070 нг / мл). Максимальная концентрация 5-АСК в плазме крови достигается через 7,1 ± 4,9 ч (диапазон 0,3-24 ч).
Вывод
У здоровых субъектов примерно 14% от введенной дозы 5-АСК выводится с мочой в течение 48 ч после однократного ректального применения 1000 мг месалазина (один суппозиторий препарата Салофальк 1000 мг).
Лечение обострений язвенного колита, ограниченного прямой кишкой (язвенный проктит).
Гиперчувствительность к месалазина, к любому из компонентов препарата или к салицилатов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность, геморрагический диатез.
Специальных исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
В случае одновременного лечения Салофальк и азатиоприн, 6-меркаптопурином или тиогуанин следует принимать во внимание возможное повышение миелосупресивного эффекта азатиоприна, 6-меркаптопурину или тиогуанин.
Есть данные о том, что месалазин может снизить антикоагулянты действие варфарина.
По усмотрению врача нужно во время и после лечения делать анализы крови (развернутый анализ крови функцию печени, такие как АЛТ или АСТ; креатинин сыворотки) и мочи (тестовые полоски, осадок). Ориентировочно анализы рекомендуется делать через 14 дней от начала лечения и затем еще 2-3 раза с интервалом 4 недели.
Если результаты исследований нормальные, рутинные проверки можно проводить каждые 3 месяца, но при появлении других дополнительных симптомов анализы необходимо сделать срочно.
С осторожностью следует применять больным с нарушением функции печени.
Не следует применять суппозитории препарата Салофальк 1000 мг при нарушении функции почек. При ухудшении функции почек в течение лечения следует иметь в виду индуцированную месалазином токсичность относительно почек.
При применении месалазина сообщалось о случаях нефролитиаза, в том числе образование камней со 100% содержанием месалазина. Во время лечения рекомендуется обеспечивать достаточное потребление жидкости.
Пациентам с легочными заболеваниями, в частности с астмой, следует находиться под наблюдением врача в течение курса лечения суппозиториями препарата Салофальк1000 мг.
Пациентам, имеющим реакции гиперчувствительности на препараты, содержащие сульфасалазин, следует находиться под наблюдением врача с самого начала лечебного курса с применением суппозиториев препарата Салофальк 1000 мг. При появлении острых симптомов непереносимости, таких как судороги, острая боль в животе, лихорадка, сильная головная боль и сыпь, терапию следует немедленно прекратить.
Применение препарата Салофальк, суппозиториев ректальных по 1000 мг не влияет ли лишь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Беременность
Адекватных данных о применении суппозиториев Салофальк 1000 мг беременным женщинам нет. Однако данные о применении ограниченном количестве беременных указывают на отсутствие нежелательных воздействий месалазина на течение беременности или на здоровье плода и (или) новорожденного. На сегодняшний день нет никаких других эпидемиологических данных по этому препарату. Только в одном случае после длительного применения месалазина в высокой дозе (2-4 г перорально) в течение беременности сообщалось о почечной недостаточности у новорожденного.
Исследования на животных при пероральном приеме месалазина НЕ показало прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.
Суппозитории препарата Салофальк 1000 мг необходимо применять во время беременности только тогда, когда ожидаемая польза от применения преобладать возможный риск.
Лактация
N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и в меньшей степени месалазин экскретируются в грудное молоко. На сегодня есть только ограниченный опыт применения женщинам в период кормления грудью. Нельзя исключить реакций гиперчувствительности у грудного ребенка, таких как диарея. Итак, суппозитории препарата Салофальк 1000 мг должны применяться в период кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет преобладать возможный риск для ребенка. Если у грудного ребенка разовьется диарея, кормление грудью следует прекратить.
Это лекарственное средство предназначено только для ректального применения.
Применять суппозитории Салофальк 1000 мг желательно вечером перед сном.
Желаемого лечебного результата можно достичь только при регулярном и постоянном применении препарата Салофальк, суппозиториев ректальных по 1000 мг.
Длительность применения определяет врач.
Взрослые и пациенты пожилого возраста
Один суппозиторий Салофальк 1000 мг вводят в прямую кишку 1 раз в сутки (эквивалентно 1000 мг месалазина в сутки).
Нет достаточных данных о применении этого лекарственного средства детям.
Есть данные о редких случаях передозировки (например, умышленное самоубийство путем приема высокой пероральной дозы месалазина), которые не указывают на почечную или печеночную токсичность. Специфического антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
В клинических исследованиях, включавших 248 участников, примерно в 3% наблюдались побочные реакции при применении препарата Салофальк, суппозиториев ректальных по 1000 мг. Наиболее частыми побочными реакциями были головная боль, около 0,8%, и реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (запоры примерно в 0,8% случаев, тошнота, рвота и боль в животе в 0,4% случаев для каждой реакции).
При приеме месалазина наблюдались такие побочные реакции:
Система органов Частота согласно MedDRA
Система органов | Частота согласно MedDRA | ||
редкие |
(³ 1/10 000; <1/1 000) очень редкие |
(<1/10 000) частота неизвестна |
(Невозможно оценить на основе доступных данных) |
Система крови и лимфатическая система | Изменения в составе крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) | ||
Нервная система |
Головная боль, головокружение | Периферическая нейропатия | |
Сердечно-сосудистая система | Миокардит, перикардит | ||
Органы дыхания, грудной клетки и средостения | Аллергические и фиброзные реакции легких (включая одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочную эозинофилию, инфильтрацию легких, пневмонит) | ||
Желудочно-кишечный тракт |
Боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота и рвота | острый панкреатит | |
Почки и органы мочеиспускания | Нарушение функции почек, включая острый и хронический интестинальный нефрит и почечную недостаточность | нефролитиаз * | |
Кожа и ее производные |
Повышенная чувствительность кожи к солнечным и ультрафиолетовым лучам (фотосенсибилизация) | алопеция | |
Скелетно-мышечная система и соединительные ткани | Миалгия, артралгия, судороги | ||
Иммунная система | Реакции гиперчувствительности, включая аллергические высыпания, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки, панколит | ||
Печень и желчный пузырь |
Изменения функции печени (повышение уровня трансаминаз и параметров застоя желчи), гепатит, холестатический гепатит, печеночная недостаточность | ||
Репродуктивная система |
Олигоспермия (оборотная) |
* Более подробную информацию см в разделе «Особенности применения».
Фоточувствительность
Были сообщения о тяжелых реакциях у пациентов с заболеваниями кожи, например с атопическим дерматитом и атопической экземой.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после получения разрешения на реализацию лекарственного средства является очень важным. Это позволяет постоянно контролировать баланс польза / риск применения лекарственного средства. Медицинские работники просят сообщать о любых подозрениях на побочные реакции через Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
(Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий)
Отдел Фармаконадзора
Курт Георг-Кизингера-Алле 3
53175 Бонн
www.bfarm.de
3 года.
Нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
По 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в коробке из картона.
По рецепту.
Др. Фальк Фарма ГмбХ.
Ляйненвеберштрассе 5, 79108 Фрайбург, Германия.
Препараты входят в одну классификационную группу АТС. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Асакол 800 мг №60 таблетки
Форма выпуска
Таблетки
Салофальк ректальные cуппозитории по 500 мг, 10 шт.
Форма выпуска
Свечи ректальные (Суппозитории)
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
ректально
Страна производства
Германия
Код товара: 8909
Салофальк ректальные cуппозитории по 500 мг, 10 шт.
от 798,24 грн
от 798,24 грн
Форма выпуска
Свечи ректальные (Суппозитории)
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
ректально
Страна производства
Германия
Салофальк ректальные cуппозитории по 250 мг, 10 шт.
Форма выпуска
Свечи ректальные (Суппозитории)
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
ректально
Страна производства
Германия
Код товара: 8910
Салофальк ректальные cуппозитории по 250 мг, 10 шт.
от 582,24 грн
от 582,24 грн
Форма выпуска
Свечи ректальные (Суппозитории)
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
ректально
Страна производства
Германия
Асакол суппозитории ректальные по 500 мг, 20 шт.
Форма выпуска
Свечи (Суппозитории)
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
ректально
Страна производства
Швейцария
Код товара: 8914
Асакол суппозитории ректальные по 500 мг, 20 шт.
от 1 295,76 грн
от 1 295,76 грн
Форма выпуска
Свечи (Суппозитории)
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
ректально
Страна производства
Швейцария
Салофальк гранулы в пакетиках по 1000 мг, 50 шт.
Форма выпуска
Гранулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Код товара: 8915
Салофальк гранулы в пакетиках по 1000 мг, 50 шт.
от 2 838,36 грн
от 2 838,36 грн
Форма выпуска
Гранулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Салофальк таблетки по 500 мг, 100 шт.
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Код товара: 8918
Салофальк таблетки по 500 мг, 100 шт.
от 2 794,80 грн
от 2 794,80 грн
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Салофальк гранулы по 500 мг, 50 шт.
Форма выпуска
Гранулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Код товара: 8921
Салофальк гранулы по 500 мг, 50 шт.
от 1 334,78 грн
от 1 334,78 грн
Форма выпуска
Гранулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Салофальк гранулы по 3 г, 50 шт.
Форма выпуска
Гранулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Код товара: 8922
Салофальк гранулы по 3 г, 50 шт.
от 5 445,74 грн
от 5 445,74 грн
Форма выпуска
Гранулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Салофальк гранулы по 1,5 г, 35 шт.
Форма выпуска
Гранулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Код товара: 8924
Салофальк гранулы по 1,5 г, 35 шт.
от 2 540,59 грн
от 2 540,59 грн
Форма выпуска
Гранулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Пентаса таблетки по 500 мг, 50 шт.
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Код товара: 8927
Пентаса таблетки по 500 мг, 50 шт.
от 1 070,67 грн
от 1 070,67 грн
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Салофальк суспензия ректальная по 60 г в клизме, 4 г/60 г, 7 шт.
Форма выпуска
Суспензия
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
ректально
Страна производства
Германия
Код товара: 8928
Салофальк суспензия ректальная по 60 г в клизме, 4 г/60 г, 7 шт.
от 2 683,65 грн
от 2 683,65 грн
Форма выпуска
Суспензия
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
ректально
Страна производства
Германия
Месакол таблетки 400 мг, 50 шт.
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Индия
Код товара: 8966
Месакол таблетки 400 мг, 50 шт.
от 572,02 грн
от 572,02 грн
Форма выпуска
Таблетки
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Индия
Асакол 400 мг №100 таблетки
Форма выпуска
Таблетки
Способ введения
орально
Страна производства
Швейцария
Код товара: 9175
Асакол 400 мг №100 таблетки
от 2 013,46 грн
от 2 013,46 грн
Форма выпуска
Таблетки
Способ введения
орально
Страна производства
Швейцария
Код товара: 8908
Салофальк суппозитории ректальные по 1000 мг, 10 шт.
от 1 088,50 грн
от 1 088,50 грн
Форма выпуска
Свечи ректальные (Суппозитории)
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
ректально
Страна производства
Германия
Просмотренные товары
Ви дійсно хочете видалити аптеку?
Ви дійсно хочете видалити адресу?
Ви дійсно хочете видалити категорію?
Ні ТакПодписка на рассылку
Узнайте об интересных новостях, акциях, новых товарах - первыми
Подписка успешна
Підписка скасована
Оберіть свою аптеку
Товари та ціни представлені на сайті вказані без прив’язки до місця розташування аптеки.
Режим "Моя Аптека" увімкнено
Режим "Моя Аптека" вимкнено
Корзина
Избранное 0 товары
Выберите свой город
При выборе другого города наличие и цены на товары могут измениться
Винница
Дрогобыч
Ковель
Банилов
Хмельницкий
Киев
Ивано-Франковск
Львов
Городенка
Коломыя
Киверцы
Камень-Каширский
Иршава
Межгорье
Борислав
Ужгород
Самбор
Новый Роздол
Ровно
Тернополь
Луцк
Підтвердіть ваше місто
Ваше місто Івано-Франківськ?
Обрати інше містоКешбек
При купівлі товарів вам нараховуються бонуси у розмірі 2% від вартості кожного товару на ваш бонусний рахунок в особистому кабінеті.
Розраховуватися накопиченими бонусними гривнямми ви можете за всі товари. Наша бонусна програма не має виключень.
Детальніше про бонусну систему ви можете дізнатися тут.
Отправлено Ваш отзыв успешно отправлен
Отправлено Ваш ответ успешно отправлен