Состав
действующее вещество: бактериальный лизат;
1 таблетка содержит 50 мг лиофилизированного бактериального лизата, в состав которого входит 7 мг бактериального лизата: Staphylococcus aureus 6 × 109 КОЕ, Streptococcus pyogenes 6 × 109 КОЕ, Streptococcus viridans 6 × 109 КОЕ, Klebsiella pneumoniae 6 × 109 КОЕ, Klebsiella ozaenae 6 × 109 КОЕ, Haemophilus influenzae B 6 × 109 КОЕ, Neisseria catarrhalis 6 × 109 КОЕ, Streptococcus pneumoniae 6 × 109 КОЕ (последняя бактерия содержит по 1 × 109 КОЕ следующих типов - TY1 / EQ11, TY2 / EQ22, TY3 / EQ14, TY5 / EQ15, TY8 / EQ23, TY47 / EQ24) и 43 мг глицина для процесса лиофилизации;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный водный; целлюлоза микрокристаллическая кальция фосфат, дигидрат; магния стеарат аммония глицеризинат; эссенция ментолового порошка.
Лекарственная форма
Таблетки сублингвальные.
Основные физико-химические свойства: крyглые плоские беловатые таблетки с насечкой с одной стороны, с коричневыми вкраплениями, с легким характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.
Фармакодинамика
Иммунологические и биологические свойства
Респиброн - это иммуномодулятор на основе бактериального лизата, полученного путем механического лизиса микробных клеток. Препарат повышающий сопротивляемость организма к инфекциям благодаря увеличению количества сывороточных и секреторных антител, активации клеточных и гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Это снижает частоту развития и тяжесть протекания респираторных инфекций, предотвращает необходимость применения антибиотиков.
Респиброн имеет двойной механизм действия
- активирует неспецифическую резистентность (быстрый защиту в течение 2-4 недель от начала приема Респиброну) за счет мембранных антигенов, входящих в состав препарата, путем активации дендритных клеток, нейтрофилов, макрофагов и NK-клеток; индукции фагоцитоза и клеточного лизиса за счет стимуляции адгезии макрофагов на бактериях;
- активирует специфический иммунитет (длительную защиту, в течение нескольких лет) путем повышения уровня выработки ИЛ-2, специфических сывороточных IgA, IgG, IgM и slgA, активации эффекторных CD4 и CD8 Т-лимфоцитов, активации В-лимфоцитов.
Респиброн хорошо абсорбируется в слизистой оболочке ротовой полости.
Показания
Лекарственное средство применяют для лечения следующих заболеваний:
- острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания верхних дыхательных путей (острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), грипп, ринит, в том числе аллергический фарингит, назофарингит, тонзиллит, синусит, ларингит, эпиглотит, ангина);
- острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания нижних дыхательных путей, в том числе обструктивные (трахеит, трахеобронхит, бронхит, бронхоэктазы, хронические обструктивные заболевания легких (ХОЗЛ)).
Благодаря своей иммуномодулирующим действием Респиброн снижает количество и тяжесть острых респираторных заболеваний (ОРЗ) у детей, часто и длительно болеющих, а также снижает количество обострений хронического обструктивного заболевания легких (ХОБЛ) в год и тяжесть его течения. Респиброн применяют для лечения инфекций, резистентных к антибиотикотерапии, и для лечения осложнений бактериальных и вирусных инфекций. Препарат можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотиками и муколитическими средствами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие с другими лекарственными средствами, в т. ч. с антибиотиками, не отмечено.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Хотя токсические эффекты препарата Респиброн на животных не наблюдалось, рекомендуется избегать применения препарата в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Для перорального применения взрослым и детям старше 2 лет.
Лечение острых процессов: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1-2 мин 1 раз в сутки (следует воздерживаться от приема пищи в течение не менее 30 минут). Принимать ежедневно в течение не менее 10 дней до исчезновения симптомов. Лечебный курс предусматривает прием 10 таблеток.
Профилактическое лечение: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1-2 мин 1 раз в сутки в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приема препарата. Полный курс профилактического лечения, при котором достигается максимальный иммунотерапевтических эффект, составляет 3 месяца. В течение полного курса нужно принять 30 таблеток Респиброну. Иначе говоря, Респиброн принимают тремя декадными курсами в течение трех месяцев с двумя 20-дневными перерывами между ними. Детям младшего возраста рекомендуется предварительно убедиться в возможности применения препарата в такой форме и измельчить таблетку, смочить ее кипяченой водой комнатной температуры и полученную пастообразную смесь положить в ротовой полости.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.
Передозировка
Были единичные случаи передозировки, наблюдались бессонница и боли в животе. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: рвота, стоматит, боль в животе, тошнота и диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, сыпь и отек.
Инфекции и инвазии: ринит, бактериальный тонзиллит, грипп.
Общие реакции и реакции в месте введения: лихорадка, усталость и головную боль.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения: кашель, боль в гортани.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Брусчеттини С.Р.Л.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Bia Исонзо 6, 16147 Генуя, Италия.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.