Релиф свечи, 12 шт.

Свойства препарата

Торговое название	Релиф свечи, 12 шт.
Действующие вещества	фенилэфрин
Категория	Лечение геморроя
Форма выпуска	Свечи ректальные (Суппозитории)
Способ ввода	ректально
Страна производства	Италия
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Кол-во в упаковке	12
Код АТС/ATX	C05A X03
Код Морион	200557
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Дозировка	5 мг
Оригинальный препарат	Да
Упаковка	По 6 суппозиториев в пластиковом стрипе, по 2 стрипа в картонной коробке
Срок годности	2 года
Международное наименование	Phenylephrine
Лекарственная форма	Супозиторії ректальні по 5 мг № 12 (6х2) у стрипах
Производитель	Иститут Де Анжеле С.р.л.
Взаимодействие с алкоголем	нет данных

Кому можно

Беременным	с осторожностью
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	разрешено
Кормящим	с осторожностью
Диабетикам	разрешено

Состав

действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид;

1 суппозиторий содержит фенилэфрина гидрохлорида 5 мг;

вспомогательные вещества: масло какао, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), крахмал кукурузный.

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: однородные непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета торпедообразное.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Код АТХ С05А Х.

Фармакодинамика

Фенилэфрина гидрохлорид является адреномиметиком, применение которого приводит к местному сосудосуживающего эффекта. Это нормализует соотношение между притоком крови к геморроидальных узлов и оттоком крови от них, а также способствует уменьшению экссудации, отечности, зуда, серозных выделений при геморрое и при других заболеваниях аноректальной зоны.

Фармакокинетика

Фенилэфрин, входящий в состав лекарственного средства Релиф, инактивируется тканевой МАО, неактивные метаболиты выделяются в составе слизи или в крайне незначительных количествах почками.

Показания

Внешний и внутренний геморрой, трещины заднего прохода, эрозия и микротравмы заднего прохода, анальный зуд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, значительное повышение артериального давления, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, одновременное применение с ингибиторами МАО или в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (ß-адреноблокаторами), поскольку фенилэфрин может вызывать гипертензию тяжелой степени у некоторых лиц вследствие стимуляции α-адренорецепторов.

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорную ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с ß-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует осторожно применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты).

При одновременном применении с препаратами, которые предопределяют вывода калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорных препаратов, как фенилэфрин.

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокого уровня, сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог.

При применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) до начала применения фенилэфрина в аноректальной области следует обратиться к врачу. Ингибиторы МАО, применяемые до начала лечения фенилэфрина, потенцируют кардиальные и прессорные эффекты последнего, поскольку метаболизм фенилэфрина уменьшается.

Особенности применения

В случае значительных кровянистых выделений из заднего прохода или если симптомы болезни длятся более 7 дней или при ухудшении состояния необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом.

Следует с осторожностью применять этот препарат больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями, повышенной функцией щитовидной железы (поскольку фенилэфрин может вызывать неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты, особенно при применении высоких доз или в чувствительных лиц); закрытоугольной глаукомой.

Больные сахарным диабетом должны применять этот препарат с осторожностью фенилэфрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти эффекты обычно временные и незначительные и могут расти при превышении рекомендуемых доз. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Лица, имеющие нарушения мочеиспускания через гипертрофию или новообразования простаты фенилэфрин может ухудшать мочеиспускания у пациентов с гипертрофией простаты из-за спазма гладких мышц шейки мочевого пузыря, происходит при стимуляции α1-адренорецепторов.

При гепатите, расстройствах мочеиспускания применение препарата допустимо с учетом соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Следует принимать во внимание вероятность взаимодействия фенилэфрина, примененного местно в аноректальной области, если достигнуто соответствующего уровня системной абсорбции, с ингибиторами МАО (МАО), что приводит к потенцированию гипертензивного эффекта.

Следует принимать во внимание вероятность того, что фенилэфрин, применен местно в аноректальной области, может вызвать гипертензию тяжелой степени вследствие стимуляции α-адренорецепторов у некоторых лиц при одновременном применении этого средства с антигипертензивными препаратами.

С целью минимизации системных эффектов рекомендованную дозу превышать не следует, если иное не рекомендовано врачом.

Не использовать в случае повреждения или отсутствия защитной пластиковой оболочки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Предварительно теплой водой обмыть кожу вокруг заднего прохода, очистить пораженный участок с помощью увлажненной мягкой салфетки, затем осторожно просушить туалетной бумагой или мягкой тканью, удалив избыточную влагу. Перед введением суппозитория необходимо снять с него пластиковую защитную оболочку. Ввести суппозиторий в задний проход.

Вводить по 1 суппозиторию до 4 раз в сутки, особенно на ночь, утром и после каждого опорожнения кишечника. Продолжительность лечения составляет 7-14 дней. Регулярное применение препарата позволяет обеспечить стойкий терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя.

Не применять, если защитное покрытие отсутствует или повреждено.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата Релиф детям до 12 лет не изучались. Данные отсутствуют.

Передозировка

В медицинской практике передозировки не описано, отсутствуют данные о системных, в том числе токсичные, реакции организма в ответ на ректальное введение препарата Релиф. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться артериальная гипертензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушение сна, тревога, паранойя, раздражительность, психозы с галлюцинациями, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания , покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, повышенная чувствительность, гипергликемия, гипокалиемия, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, рост нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Это лекарственное средство обычно хорошо переносится, но в редких случаях могут наблюдаться побочные реакции, обусловленные фенилэфрина гидрохлорид.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, аритмия, возможны нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления.

Со стороны эндокринной системы: нарастание симптомов гипертиреоидизм.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции, при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде сыпи, зуда, ангионевротического отека.

Со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность, головная боль, тремор, бессонница, чувство страха, ощущение прилива крови к лицу.

В месте применения возможные раздражения, гиперемия, сыпь, зуд, отек, умеренная боль/жжение при повреждении или кровотечения из заднего прохода. Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях бронхоспазм.

Срок годности

2 года.

После окончания срока годности препарат не применять.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Запрещается хранить суппозитории с раскрытой или отсутствующей защитной пластиковой оболочкой.

Упаковка

По 6 суппозиториев в пластиковом стрипе, по 2 стрипа в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Иститут Где Анжеле С.р.л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Локалита Прулли, 103/c - 50066 Реггелло (Флоренция), Италия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.