Состав
действующее вещество: 1 суппозиторий содержит бензокаина 206 мг;
вспомогательные вещества: масло какао, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: от бледно-белого до светло-желтого цвета непрозрачные суппозитории торпедообразные.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местноанестезирующие средства. Код АТХ C05A D03.
Фармакодинамика
Бензокаин обратно стабилизирует мембрану нейрона, что снижает ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона подавляется, и таким образом блокирует возникновение и проведение нервных импульсов. Таким образом бензокаин оказывает выраженное местное обезболивающее действие.
Фармакокинетика
Препарат для местного применения. Бензокаин, входящий в его состав, выделяется в составе слизи или в крайне незначительных количествах почками.
Показания
Внешний и внутренний геморрой, трещины, эрозия и микротравмы в области ануса, перианальный зуд с выраженным болевым синдромом. Как анестетик после проктологических хирургических вмешательств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим амидным местноанестезирующим средствам, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется без строгих медицинских показаний и врачебного контроля использовать препарат на фоне регулярного приема ингибиторов МАО, антидепрессантов и гипотензивных средств через теоретическую возможность уменьшения эффекта ингибиторов МАО или усиления эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случаях существенного превышения рекомендованных доз и длительности приема.
Особенности применения
В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания или ухудшении состояния в течение 7 дней лечения необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.
Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в следующих случаях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушение мочеиспускания.
Необходимо применять наименьшую необходимое количество лекарственного средства. Имеются сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства.
В случае отсутствия других указаний врача не превышать рекомендуемую суточную дозу для сведения к минимуму системных побочных реакций. Не рекомендуется наносить на поврежденную кожу, это может способствовать возникновению системной абсорбции.
При кровотечении из заднего прохода нужно в кратчайшие сроки обратиться к врачу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Неизвестна.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности препарат применять только в случае крайней необходимости после взвешенной оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода или ребенка.
В период кормления грудью следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказ от применения лекарственного средства, принимая во внимание важность приема препарата для матери.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Вводить по 1 свече в задний проход утром, после каждого опорожнения кишечника и перед сном. Суточная доза - не более 4 раз в сутки. Регулярное применение препарата позволяет обеспечить стойкий терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя. Продолжительность лечения обычно составляет 1 неделю. В случае необходимости может быть продлена до 3-х недель или больше (после консультации с врачом).
Дети
Детям до 12 лет препарат назначает врач только в случае крайней необходимости.
Передозировка
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, нарушением сердечного ритма, возбуждением, в тяжелых случаях могут возникать судороги, кома, уменьшение частоты дыхания или дыхательная недостаточность. Имеются сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства.
В случаях существенного превышения рекомендованных разовых и суточных доз масла печени акулы может наблюдаться склонность к ускоренному свертыванию крови.
Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требует отмены препарата и симптоматического лечения.
Побочные реакции
Со стороны крови и лимфатической системы. При применении препарата возможно метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).
Общие нарушения и изменения в месте применения: аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд изменения в месте введения (раздражение, отек, боль).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит, контактный дерматит.
Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).
Срок годности
2 года.
Не использовать, если отсутствует или повреждена защитная пластиковая оболочка.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Иституто Де Анжели С.р.л. / Istituto De Angeli S.r.l.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Локалита Прулли 103 / c - 50066 Реггелло (Флоренция), Италия / Località Prulli n. 103 / c - 50066 Reggello (FI), Italy.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.