Состав
действующее вещество: бензокаин;
1 г мази содержит бензокаина 200 мг;
вспомогательные вещества: масло минеральное легкое, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сорбитанстеарат.
Лекарственная форма
Мазь ректальная.
Основные физико-химические свойства: мазь от белого до желтоватого цвета без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местноанестезирующие средства. Код АТХ С05А D03.
Фармакодинамика
Бензокаин обратимо стабилизирует мембрану нейрона, снижает ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона подавляется, и таким образом блокирует возникновение и проведение нервных импульсов. Таким образом бензокаин оказывает выраженное местное обезболивающее действие.
Фармакокинетика
Препарат для местного применения. Бензокаин, входящий в его состав, выделяется в составе слизи или в крайне незначительных количествах почками.
Показания
Внешний и внутренний геморрой, эрозии, трещины, заболевания прямой кишки, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом, зудом, жжением в аноректальной области; послеоперационный период у пациентов, перенесших проктологические операции; для обезболивания при проведении диагностических манипуляций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, включая вспомогательные вещества, к другим амидным местноанестезирующим средствам, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется без строгих медицинских показаний и контроля врача применять препарат на фоне регулярного приема ингибиторов МАО, антидепрессантов и гипотензивных средств через теоретическую возможность уменьшения эффекта ингибиторов МАО или усиления эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случае существенного превышения рекомендованных доз и длительности приема .
При местном применении препарата Релиф® Адванс, мази ректальной в области заднего прохода вспомогательное вещество парафин белый мягкий может уменьшить прочность и безопасность латексных презервативов, используемых одновременно с препаратом (с целью предупреждения беременности и / или уменьшения вероятности инфицирования заболеваниями, передающимися половым путем или вирусом иммунодефицита человека).
Особенности применения
В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения или ухудшении состояния необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.
Применять с осторожностью по назначению врача при таких состояниях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушение мочеиспускания.
В случае отсутствия других указаний врача не превышать рекомендуемую суточную дозу для сведения к минимуму системных побочных реакций. Не рекомендуется наносить на поврежденную кожу, это может способствовать возникновению системной абсорбции.
При кровотечении из заднего прохода нужно в кратчайшие сроки обратиться к врачу.
Имеются сообщения, что назначение средств, которые содержат бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства.
Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Метилпарабен и пропилпарабен могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности препарат применять только в случае крайней необходимости после взвешенной оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода или ребенка.
В период кормления грудью следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказа от применения лекарственного средства, принимая во внимание важность приема препарата для матери.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет препарат применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазывания аппликатора. Мазь осторожно наносится через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз в день, особенно вечером, утром или после каждого опорожнения кишечника в течение 7-10 дней.
После каждого использования тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок.
Не применять, если защитное покрытие отсутствует или повреждено.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата Релиф® Адванс детям до 12 лет не изучали. Данные отсутствуют.
Передозировка
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, нарушением сердечного ритма, возбуждением, в тяжелых случаях могут возникать судороги, кома, уменьшение частоты дыхания или дыхательная недостаточность. Имеются сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства.
В случаях существенного превышения рекомендованных разовых и суточных доз масла печени акулы может наблюдаться склонность к ускоренному свертыванию крови.
Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требует отмены препарата и симптоматического лечения.
Побочные реакции
Со стороны крови и лимфатической системы. При применении препарата возможна метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).
Общие нарушения и изменения в месте применения: аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд, боль в месте применения, изменения в месте введения (раздражение, отек).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит, контактный дерматит.
Срок годности
2 года.
Раскрытие тубы и начало использования препарата не влияет на срок годности при условии плотного закрытия ее колпачком каждый раз после применения. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 28,4 г мази в тубе. Туба помещена в картонную коробку. В каждой упаковке содержится аппликатор в виде трубки с отверстиями для ввода мази и инструкция по применению препарата.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Фамар А.В.Е. Авлон Плант/ Famar A.V.E. Avlon Plant.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
49 км Национальной трассы Афины-Ламия, Авлон Аттика, 19011, Греция / 49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.