Состав
действующее вещество: леводропропизин;
5 мл сиропа содержат леводропропизину 30 мг;
вспомогательные вещества: сахарин натрия, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия карбоксиметилцеллюлоза; сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) кислота лимонная моногидрат, понсо 4R (Е 124), апельсиновый ароматизатор, фруктовая смесь RSV, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: жидкость красноватого цвета с ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевые средства за исключением комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты.
Код АТХ R05D B27.
Фармакодинамика
Леводропропизин - это противокашлевое средство преимущественно периферического действия, что способствует уменьшению частоты и интенсивности кашля, имеет бронхолитическое эффект. В отличие от других противокашлевых средств, в леводропропизину не возникает толерантности или зависимости. Его влияние на центральную нервную систему значительно меньше, чем в дропропизину. Эффективность леводропропизину обусловлено угнетением чувствительности рецепторов бронхиального дерева. Эффективность препарата доказана в клинических исследованиях и составляет более 90%. Леводропропизин действует на уровне нервных рецепторов путем ингибирования проведения нервного импульса по С-волокнам. Подавляет высвобождение нейропептидов, таких как субстанция Р и другие, а также гистамина, благодаря чему достигается существенный бронхолитический эффект.
Фармакокинетика
Леводропропизин быстро всасывается в пищеварительном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 ч после приема, период полувыведения составляет 4-5 часов.
Показания
Симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля при фарингите, ларингите, трахеите, трахеобронхите, гриппе, бронхиальной астме, эмфиземе легких, хронический обструктивный бронхит, при аллергических и инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, а также при опухолях легких.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата наличие или чрезмерное выделение мокроты, снижение мукоцилиарной функции (синдром Картагенера, цилиарная дискинезия), тяжелые нарушения функции печени и почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с седативными препаратами возможно усиление депрессивного влияния леводропропизину на центральную нервную систему.
Особенности применения
Если кашель не исчезает в течение 7 дней, следует прекратить применение препарата и назначить дополнительное обследование пациента.
Препарат содержит сорбит, поэтому не рекомендуется для применения больным с непереносимостью фруктозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
При управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами следует соблюдать осторожность, так как возможно возникновение головокружения, сонливости и уменьшения скорости реакций.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет данных о безопасности применения леводропропизину в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует назначать в этот период.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для перорального приема.
Препарат следует применять с 1 часа до или через 2 часа после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 10 мл (эквивалентно 60 мг леводропропизину) 3 раза в сутки с промежутками не менее 6 часов.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет применять в дозе 1 мг / кг массы тела 3 раза в сутки, общая суточная доза - 3 мг / кг массы тела. Для удобства можно применять такие примерные дозы:
- детям с массой тела 10-20 кг применять по 3 мл до 3 раз в сутки
- детям с массой тела 20-30 кг применять по 5 мл до 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом и не должна превышать 7 дней. Если симптомы не проходят в течение 4-5 дней, лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота или усиление проявлений других побочных реакций.
Лечение: специфического антидота не существует. Следует промыть желудок, назначить сорбенты и парентеральное введение плазмозамисних растворов.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, чувство дискомфорта в желудке, боль в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: утомляемость, астения, сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сознания, обморок, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, кардиопатия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд.
При индивидуальной непереносимости к компонентам препарата, в том числе и к красителя понсо 4R, возможны аллергические реакции.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 120 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону с мерным колпачком в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Виледж Тхеда, ПО Лодхимайра, Техсил Бадди, Дистрикт Солан, Химачал-Прадеш, 174101, Индия.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.