Протаргол 0,2 г + растворитель

Свойства препарата

Торговое название	Протаргол 0,2 г + растворитель
Действующие вещества	серебра протеинат
Категория	Препараты от простуды
Форма выпуска	Порошок
Способ ввода	назально
Страна производства	Украина
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Объем	0.2 г
Кол-во в упаковке	1
Код АТС/ATX	R01A X10
Код Морион	352806
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Оригинальный препарат	Да
Упаковка	По 0,2 г порошка в стеклянном флаконе оранжевого цвета, закрытом крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с порошком, одноразовой контейнер с растворителем (10 мл) и крышка-капельница или назальный распылитель в коробке из картона.
Срок годности	2 года
Производитель	ООО "Исток-Плюс"

Кому можно

Беременным	противопоказано
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	разрешено
Кормящим	противопоказано
Диабетикам	с осторожностью

Состав

действующее вещество: серебра протеинат;

1 флакон содержит 0,2 г серебра протеинату;

растворитель в комплекте - вода для инъекций, 10 мл.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для интраназального применения.

Основные физико-химические свойства: порошок - желто-коричневый или коричневый легкий порошок, гигроскопичен, чувствителен к действию света; растворитель - прозрачная, бесцветная жидкость восстановлен раствор - жидкость коричневого цвета, допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Код АТХ R01AX.

Фармакодинамика

Препарат обладает вяжущим, антисептическим и противовоспалительным действием. Ионы серебра, входящие в состав препарата, оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis и другие, а также грибковой флоры. В основе действия Протаргола лежит образование защитной пленки за счет осаждения серебром белков бактерий на поврежденной инфекционным процессом слизистой оболочке, что, в свою очередь, способствует уменьшению чувствительности слизистых оболочек к инфекционным агентам, уменьшает просвет капилляров, тем самым тормозит воспалительные процессы. Кроме того, Протаргол оказывает мягкое сосудосуживающим действием.

Фармакокинетика

При местном применении Протаргола плохо всасывается, поэтому не имеет общего системного действия.

Показания

Как вяжущее, антисептическое, противовоспалительное и противоотечное средство для слизистой оболочки носа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

Особые меры безопасности.

Не допускать попадания препарата в глаза.

Перед применением небольшое количество препарата нанести на кожу в области локтевого сгиба для выявления индивидуальной непереносимости. При возникновении симптомов индивидуальной непереносимости (раздражение, жжение, зуд кожи) промыть место нанесения большим количеством воды. Отказаться от применения и при необходимости обратиться к врачу.

Следуйте рекомендованным дозам и способу применения препарата. Препараты серебра при чрезмерном применении в течение длительного периода времени могут привести аргирии (пигментация, вызванная отложением серебра в тканях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется одновременное местное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин). Протаргол фармацевтически несовместим с цинком сульфатом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не обнаружено.

Применение в период беременности или кормления грудью

Протаргол не следует применять в период беременности и кормления грудью, поскольку нет достаточно данных относительно применения препарата в эти периоды.

Способ применения и дозы

Интраназально в виде 2% раствора, перед применением необходимо взболтать.

Способ приготовления 2% раствора Протарголу

Содержимое флакона растворить в 10 мл растворителя (вода для инъекций):

1. Открутить колпачок во флаконе с порошком.
2. Раскрыть однократной контейнер с растворителем (вода для инъекций), повернув верхнюю часть контейнера против часовой стрелки.
3. Полностью вылить растворитель во флакон с порошком.
4. Накрутить колпачок на флакон и взболтать до полного растворения препарата (8-10 минут).
5. Заменить колпачок на крышку-капельницу или назальный распылитель, который прилагается. Раствор готов к применению. После каждого применения препарата капельницу или назальный распылитель закрывать защитным колпачком. 

Для флакона с крышкой-капельницей:

После очистки носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 1-3 капли 2% раствора 2-3 раза в сутки в течение 5-10 дней. 

Для флакона с назальным распылителем:

После очистки носовой полости отверстие дозатора (назального распылителя) следует ввести в носовой ход и нажать один раз. 2% раствор препарата применять по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

При каждом нажатии назальный распылитель распыляет 0,12-0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу.

Перед первым применением необходимо снять защитный колпачок и периодически нажимая на назальный распылитель обеспечить устойчивое распыление. Избегать контакта препарата с одеждой, так как раствор может оставлять пятна на ткани. При применении флакон должен находиться в вертикальном положении, поэтому не следует наклонять или опрокидывать голову.

Дети

Препарат рекомендуется детям в возрасте от 3 лет. Способ применения и дозировка такие же, как для взрослых.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом Протаргол не сообщалось.

Однако при длительном неконтролируемом применении в больших количествах возможно накопление последнего в селезенке, коже, слизистых оболочках, что придает им серо-зеленые или аспидную окраску, особенно на открытых участках тела (аргирии). УФ-лучи усиливают пигментацию. Первые признаки аргирии при лечении препаратами серебра проявляются через 2-4 года от начала постоянного, ежедневного применения препарата: возможно отложение серебра в соединительной ткани, стенках капилляров разных органов, в том числе в почках, костном мозге. При аргирии появляются жалобы на боль в правом подреберье, увеличение печени, ослабление остроты зрения в сумерках.

Побочные реакции

При соблюдении рекомендуемых доз Протаргол обычно хорошо переносится. Возможно ощущение жжения, зуд, легкое раздражение слизистой оболочки в месте воздействия и аллергические реакции в виде крапивницы, анафилактического шока, отека Квинке, атопического дерматита.

Длительное применение может вызвать аргирии (см. Раздел «Передозировка»).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор хранить в холодильнике не более 30 суток (при температуре от 2 до 8 °С).

Упаковка

По 0,2 г порошка в стеклянном флаконе оранжевого цвета, закрытом крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с порошком, однократной контейнер с растворителем (10 мл) и крышка-капельница в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Исток-Плюс».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 69032, г. Запорожье, ул. Макаренко, 4.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.