вспомогательные вещества: натрия фосфат, калия дигидрофосфат, имидомочевина, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли назальные/ушные, раствор 2%.
Основные физико-химические свойства: раствор коричневого цвета слегка опалесцирующая.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях носа. Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях носа. Средства для лечения при заболеваниях носа. Код АТХ R01A X10.
Фармакодинамика
Антибактериальное средство. Препараты серебра протеинату, ионов или соли серебра подавляют рост грамположительных и грамотрицательных бактерий (бактериостатическое действие). Кроме того, ионы серебра определяют осаждения белков бактерий (бактерицидное действие).
Фармакокинетика
Серебра протеинат, что применяется местно, плохо всасывается.
Показания
Противоотечное и антисептическое средство для слизистой оболочки носа и антисептик для ушного прохода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любой вещества, входящего в состав препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Протаргол может взаимодействовать с препаратами, содержащими папаин.
Папаин - это протеолитический фермент, который относится к классу гидролаз, извлекаемой из незрелых плодов папайи (Carica papaya). Одновременное применение серебра протеинату и папаина может уменьшить ферментную действие последнего.
Особенности применения
Избегайте одновременного применения с препаратами на основе папайи (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Следует придерживаться рекомендуемых доз и способа применения препарата. Серебра протеинат при чрезмерном применении в течение длительного периода времени может вызвать токсические явления.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Не существует достаточно данных относительно применения серебра протеинату беременным женщинам. Серебра протеинат не следует применять в период беременности, разве что в случае крайней необходимости.
Кормление грудью
Не существует достаточно данных относительно применения серебра протеинату в период кормления грудью. Серебра протеинат не следует применять во время кормления грудью, разве что в случае крайней необходимости.
Способ применения и дозы
Вводить по 1-2 капли в каждую ноздрю или в ушной проход 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 5-10 суток.
Дети
Применяют детям в таких же дозах, как и взрослым.
Передозировка
При передозировке, которое связано с накоплением высоких концентраций ионов серебра в плазме крови, может обесцвечиваться кожа и наблюдаться невнятная речь. Накопление серебра в коже, слизистых оболочках, мембранах и в глазах, которое связано с длительным применением препарата, может вызвать аллергию, характерным признаком которой является окрашивание кожи в цвет от серого до темно-синего, что вызвано взаимодействием серебра с различными белками и, как следствие, выработкой пигментов. Кроме того, могут возникать системные симптомы, такие как гепатотоксичность, кардиомиопатия, амнезия, которые являются следствием процесса нейротоксичности.
Побочные реакции
Данные по определению частоты отдельных перечисленных эффектов не указываются.
Со стороны кожи и подкожной ткани: дерматиты, сыпь, жжение, раздражение кожи, обесцвечивание кожи, реакции гиперчувствительности, аллергия.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок действия после вскрытия упаковки составляет 15 дней.
Упаковка
Стеклянный флакон по 10 мл с крышкой-пипеткой; по 1 флакону в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Химически-фармацевтическая лаборатория «А. Селла »С.Р.Л.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности