1 ампула (2 мл раствора) содержит простатилена (водный экстракт из предстательных желез половозрелых бычков) в пересчете на пептиды 2 мг;
вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04С X.
Фармакодинамика
Простатилен оказывает специфическое органотропное действие на предстательную железу. При заболеваниях последней препарат в качестве средства патогенетической терапии нормализирует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает или устраняет отек ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе снижает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть до абсолютной стерильности или угнетает жизнеспособность микроорганизмов. Простатилен нормализирует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, повышает неспецифическую резистентность организма, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.
Фармакокинетика
Будучи пептидным препаратом, простатилен расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простатилен и его метаболиты экскретируются с мочой. Кумулятивным действием препарат не обладает.
Показания
Хронический простатит.
Аденома предстательной железы, возрастные нарушения ее функций и связанные с этим расстройства акта мочевыведения.
Осложнения после операций на предстательной железе.
Интероцептивная копулятивная дисфункция.
Мужское бесплодие.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и белкам предстательной железы крупного рогатого скота.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не исследовались.
Особенности применения
При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не изучалась.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не предназначен для применения женщинам.
Способ применения и дозы
Применяют для лечения взрослых мужчин, в том числе пациентов пожилого возраста. Вводят внутримышечно.
Препарат вводят ежедневно по 1 – 2 ампулы 1 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 5 – 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс (через 1 – 6 месяцев).
Дети
Препарат не применяют детям.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Побочные реакции
Возможны реакции аллергического типа.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2 мл в ампуле, по 100 ампул в пачке, или по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.