вспомогательные вещества: глицерин 85%, желатина полисукцинат, железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), патентованный синий V (Е 131).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: овальные, темно-зеленые, мягкие желатиновые капсулы со швом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
Код АТХ G04C Х02.
Фармакодинамика
Простаплант подавляет ферменты 5α-редуктазы и ароматазы. 5α-редуктаза катализирует превращение тестостерона в дигидротестостерон; ароматаза способствует превращению тестостерона в 17β-эстрадиол. В патогенезе гиперплазии предстательной железы основную роль приписывают дигидротестостерона и эстрогенам. Экстракт плодов пальмы сабаль ингибирует стимулируемый дегидротестостерона и эстрадиола рост тканей предстательной железы, но этот препарат только облегчает недомогание, вызванное увеличением простаты, но не устраняет это увеличение.
Эксперименты на животных также показали, что экстракт плодов пальмы сабаль имеет антиэкссудативные и противоотечные свойства.
Фармакокинетика
Данных о фармакокинетике препарата пока нет.
Показания
Нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадий по Алькен (Alken).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к экстракту плодов пальмы сабаль или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не выявлено.
В редких случаях сообщалось о взаимодействии с варфарином. Повышение показателя международного нормализованного отношения (МНО).
Особенности применения
Препарат применяют как симптоматическое средство, а не как средство для лечения гиперплазии предстательной железы. Поэтому рекомендуется консультация врача о необходимости осуществления системного контрольного обследования, особенно при наличии крови в моче или в случае острой задержки мочи. Простаплант не следует применять при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в стадии декомпенсации (III стадия по Алькен).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не применяют.
Способ применения и дозы
Взрослым по 1 капсуле 1 раз в сутки. Капсулы глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Максимальная суточная доза - 320 мг.
Длительность применения определяет врач индивидуально.
Если проявления симптомов заболевания не уменьшается или, наоборот, увеличиваются, то надо обратиться к врачу.
Дети
Препарат не применяют.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: в единичных случаях возможны боли в животе, тошнота, дискомфорт, диарея, рвота;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции или реакции гиперчувствительности, в том числе отек кожи, высыпания на коже;
со стороны нервной системы: возможно возникновение головной боли.
При появлении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.