Состав
действующее вещество: пирантела памоат (рyrantel рamoate)
1 таблетка содержит пирантела памоат в пересчете на пирантел 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки капсулоподобной формы желтого цвета с насечкой с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты.
Противогельминтные средства. Код АТХ Р02С С01.
Фармакодинамика
Пирантел является антигельминтныМ средством. Активный против Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoиdes, Anсylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нервно-мышечной блокаде, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с калом. Пирантел является активным против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, мигрируют через ткани.
Фармакокинетика
Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата плазматическая концентрация очень низкая (0,05-0,13 мкг / мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93% выводится в неизмененном виде с калом. Менее 7% обнаруживается в моче в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не применять с пиперазином, который является антагонистом протигельминтного действия пирантела.
Особенности применения
В случае печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.
Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенических мероприятий: проводить ежедневный туалет перианальной области, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнюю белье и пижаму. Предотвращать расчесыванию. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Побочные реакции со стороны нервной системы, могут иногда наблюдаться при лечении Пирантелом, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и способность выполнять работу с механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Из-за отсутствия тератогенного эффекта пирантела у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. В настоящее время клинически подтверждено врожденных пороков развития или фетотоксического эффектов пирантела. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат можно применить в период беременности только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза для / риск для плода, которое определяет врач. В связи с отсутствием опубликованных исследований нежелательное действие пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, а также учитывая очень низкую абсорбцию пирантела применение препарата возможно, при необходимости, после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме препарата натощак и предыдущем применении слабительных средств.
Энтеробиоз и аскаридоз
При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг / кг до 12 мг / кг однократно.
Детям в возрасте от 6 лет: 1 таблетка на 20 кг массы тела однократно.
Взрослым с массой тела менее 75 кг: 3 таблетки однократно.
Взрослым с массой тела более 75 кг: 4 таблетки однократно.
В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать суровые гигиенические мероприятия и лечить всех членов семьи одновременно. Для избежания повторного самозаражения рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после первого приема.
Анкилостомоз
В эндемичных районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг / кг в сутки (в 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.
Детям старше 6 лет: 1 таблетка на 10 кг массы тела в сутки.
Взрослым с массой тела менее 75 кг: 6 таблеток в сутки.
Взрослым с массой тела более 75 кг: 8 таблеток в сутки.
В случае умеренного заражения Ancylostoma duodenale (которое обычно имеет место в неэндемичных районах), может быть достаточно приема 10 мг / кг однократно.
Дети
Назначать детям в возрасте от 6 лет. Детям до 6 лет желательно применять препарат в виде суспензии.
Передозировка
Через невысокий коэффициент абсорбции концентрации препарата в плазме крови являются низкими.
Передозировка вызывает некоторые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (например, астения, головокружение, головная боль). иногда передозировки приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АcАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, боли в животе, тошнота,
рвота, диарея, анорексия; спазмы в животе, тенезмы.
Со стороны пищеварительной системы: снижение или временное повышение уровня печеночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, бессонница, астения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница,
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 3 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.