Состав
действующее вещество: пирантела памоат (pyrantel pamoate);
5 мл суспензии содержат пирантела памоата эквивалентно пирантела 250 мг;
вспомогательные вещества: ксантановая камедь, сахароза, кислота лимонная моногидрат, натрия, глицерин, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), полисорбат 80, вкусовая добавка ананас, вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: суспензия желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные тетрагидропиримидина. Пирантел.
Код АТХ Р02С С01.
Фармакодинамика
Пирантел является антигельминтные средством. Активный против Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoиdes, Anсylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейро-мышечной блокаде, парализуя гельминты, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с калом. Пирантел является активным против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, мигрируют через ткани.
Фармакокинетика
Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата концентрация в плазме крови очень низкая (0,05-0,13 мкг / мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93% выводится в неизмененном виде с калом. Менее 7% обнаруживается в моче в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.
Противопоказания
Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не применять с пиперазином, который является антагонистом протигельминтного действия пирантела.
Особенности применения
У разі печінкової недостатності рекомендується зменшити дозу.
Ентеробіоз: для запобігання повторного зараження необхідно вживати суворих гігієнічних заходів: проводити щоденний туалет періанальної ділянки, чистити нігті кілька разів на день. Дітям необхідно коротко обрізати нігті. Регулярно змінювати нижню білизну та піжаму. Запобігати розчухуванню. Рекомендується одночасно лікувати всіх членів родини, оскільки зараження часто протікає безсимптомно.
Допоміжні речовини.
Даний лікарський засіб містить сахарозу. У разі встановленої непереносимості деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Даний лікарський засіб містить натрію метилпарагідроксибензоат та натрію пропілпарагідроксибензоат, тому може спричинити виникнення алергічних реакцій (можливо, уповільнених).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Через відсутність тератогенного ефекту у тварин вроджені вади розвитку у людей не очікуються. На даний час клінічно не підтверджено вроджених вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте моніторинг застосування пірантелу у період вагітності недостатній для виключення всіх можливих ризиків. Таким чином, даний препарат може бути застосований у період вагітності лише в разі крайньої необхідності, після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода, яке визначає лікар.
У зв’язку з відсутністю опублікованих досліджень про небажану дію пірантелу на дітей, які знаходяться на грудному годуванні, а також зважаючи на дуже низьку абсорбцію пірантелу, застосування Пірантелу можливе, при необхідності, після консультації з лікарем.
Способ применения и дозы
Перед применением встряхивать.
Принимать внутрь.
Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме препарата натощак и предыдущем применении слабительных средств.
Энтеробиоз и аскаридоз.
При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг / кг до 12 мг / кг однократно.
Детям: 2,5 мл на 10 кг массы тела однократно.
Взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии однократно.
Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии однократно.
В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо придерживаться строгих гигиенических мероприятий и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения необходимо принять повторную дозу через 3 недели после первого приема.
Анкилостомоз.
В эндемичных районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Anсylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг / кг в сутки (в 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.
Детям 5 мл на 10 кг массы тела в сутки.
Взрослым с массой тела менее 75 кг: 30 мл суспензии в сутки.
Взрослым с массой тела более 75 кг: 40 мл суспензии в сутки.
В случае умеренного заражения Anсylostoma duodenale (что обычно имеет место в неэндемичных районах), может быть достаточно приема 10 мг / кг однократно.
Взрослым пациентам целесообразно применять Пирантел в форме таблеток, но в случае невозможности приема таблеток рекомендуется применение препарата в виде суспензии.
Дети
Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.
Передозировка
Через невисокий коефіцієнт абсорбції препарату концентрації у плазмі крові є низькими. Передозування, навіть значні, спричиняють деякі розлади з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея) та незначні тимчасові розлади з боку центральної нервової системи (астенія, запаморочення, головний біль). Іноді передозування призводить до збільшення рівня печінкових трансаміназ (АcАТ). Специфічні антидоти невідомі. Рекомендоване негайне промивання шлунка, а також моніторинг функцій дихальної та серцево-судинної систем. Лікування симптоматичне.
Побочные реакции
З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, безсоння, головний біль.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка.
З боку травного тракту: анорексія, нудота, блювання, спазми у животі, біль у животі, діарея, тенезми.
З боку гепатобіліарної системи: зниження або тимчасове підвищення рівня трансаміназ.
Інші: слабкість, астенія, підвищена втомлюваність.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мл препарата в флаконе в картонной упаковке вместе с мерной ложкой.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «КУСУМ ФАРМ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.