Основные физико-химические свойства: суппозитории торпедообразное от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Антибиотики. Натамицин. Код АТХ G01A A02.
Фармакодинамика
Натамицин является фунгицидным средством. Он необратимо связывается со стероидами клеточной мембраны, способствуя нарушению функции и целостности последней, таким образом разрушая микроорганизмы. К натамицину чувствительны большое количество дрожжевых грибов, дрожжеподобных организмов, дерматофитов и грибов. Средняя минимальная фунгицидная концентрация (МФК) составляет 1-10 мкг/мл для большинства микроорганизмов, включая штаммами Candida albicans, самым распространенным патогеном, что вызывает грибковые инфекции. Натамицин неактивный против бактерий. В клинической практике не было случаев первичной резистентности дрожжей, грибов и дрожжеподобных микроорганизмов.
Фармакокинетика
Натамицин действует на местном уровне и практически не всасывается через кожу или слизистые оболочки.
Показания
Вагинит, вызванный Candida albicans.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестна.
Особенности применения
Во время менструации лечение следует прерывать. Лечение следует начать заранее до начала менструации или сразу после ее завершения.
Лекарственное средство содержит спирт цетиловый, что может привести местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственное средство можно применять в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Применять взрослым женщинам по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозитории рекомендуется вводить как можно глубже во влагалище (в положении лежа) 1 раз в сутки (на ночь).
Дети
Натамицин в лекарственной форме суппозитории вагинальные не применять детям.
Передозировка
При применении суппозиториев вагинальных практически исключается системное воздействие, так как лекарственное средство не всасывается через слизистую оболочку.
В случае случайного приема внутрь вагинальных суппозиториев, проявлений токсичности не ожидается, поскольку абсорбция в ЖКТ незначительна.
Побочные реакции
Редко (от ≥0,01% до <0,1%).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, жжение и раздражение.
Может наблюдаться повышенная чувствительность к спирту цетиловому.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Важно сообщать про подозреваемые побочные реакции после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему отчетности.
Срок годности
2 года.
Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 3 суппозитории в стрипе из фольги, по 2 стрипа в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Теммлер Италиа С.р.л.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Виа делла Индастри, 2, 20061, Каругате (МИ), Италия.