Пикосен Микра гель ректальный, по 10 г у тубах, 6 шт.

Свойства препарата

Кому можно

Состав

действующее вещество: 1 г геля содержит натрия докузат 12 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель ректальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная опалесцирующая жидкость с консистенцией жидкого геля.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства. Клизмы.

Код АТХ A06A G10.

Фармакодинамика

Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.

Натрия докузат способствует задержке воды в фекальных массах, в свою очередь увеличивает их объем. Время наступления эффекта - 5-20 минут после введения.

ПИКОСЕН® МИКРА действует локально в прямой кишке.

Фармакокинетика

Минимальное поглощение не может быть исключено даже при ректальном применении.

Показания

Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы. Подготовка к эндоскопического исследования прямой кишки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальная кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный колит.

Особые меры безопасности

Как и другие слабительные средства, ПИКОСЕН® МИКРА не следует применять постоянно. Длительное применение может вызвать атонии кишечника и гипокалиемии. При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью в регулярном применении слабительного средства и увеличении его дозы. А в случае прекращения применения лекарственного средства возможно развитие запора. Медикаментозное лечение запора должно быть всего лишь дополнением к гигиеническому и диетического лечения:

• обогащение рациона питания растительными волокнами и напитками;
• советы по физической активности и повторное обучение дефекации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, которая способствует появлению нарушений сердечного ритма (в частности пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например дигоксина. Лекарственные средства, которые вызывают гипокалиемию: гипокалиемический диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В (внутривенно).

ПИКОСЕН® МИКРА может усиливать абсорбцию других лекарственных средств.

Натрия докузат может усиливать гепатотоксичность других препаратов.

Особенности применения

Не рекомендуется длительное применение (в случае неэффективности 1-2 разового применения необходимо пересмотреть тактику лечения).

Применение лекарственного средства недопустимо при язвенном колите.

Лекарственное средство содержит глицерин, который может оказать мягкую слабительное действие.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Неизвестна.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Нет адекватных данных по применению клизм с докузат или перорального применения докузат беременным. Исследования на животных приема докузат недостаточны по влиянию на беременность и эмбриональное развитие плода.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, ПИКОСЕН® МИКРА можно применять в период беременности, только если польза превышает риски.

Кормления грудью

Неизвестно, выводится докузат в грудное молоко. Исследования на животных выведение докузат и его метаболитов в грудное молоко при систематическом применении. Решение о продлении / отмены кормления грудью или продолжение / отмены лечения ПИКОСЕН® МИКРА должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения лекарственным средством ПИКОСЕН® МИКРА для женщины.

Способ применения и дозы

Применять ректально.

Гель вводить в прямую кишку с помощью тубы-канюли (микроклизмы). Снять защитный колпачок. Ввести заостренную часть тубы-канюли в прямую кишку и выдавить содержимое всей тубы. Вынуть тубу-канюлю, не ослабляя сжатия.

В случае необходимости каплю геля можно использовать для смазки канюли.

Симптоматическое лечение запоров: 1 туба-канюля в сутки.

Подготовка к эндоскопического обследования прямой кишки 1 туба-канюля за 5-20 минут до запланированного времени стул.

Дети

Не применять лекарственное средство детям до 18 лет.

Передозировка

Может привести к усилению побочных эффектов.

Побочные реакции

Частота побочных реакций определена по следующей классификации: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 до <1/10), нечасто (³ 1/1000 до <1/100), редко (³ 1/10000 до <1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - проктит; частота неизвестна - при длительном лечении: ощущение жжения в области ануса, ректальный боль, ректальное кровотечение.

Присутствие глицерина может привести к нарушению пищеварения и диарее.

Со стороны пищеварительной системы: случаи гепатотоксичности были обнаружены при пероральном применении натрия докузат, особенно у пациентов, одновременно принимающих другие слабительные средства.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - крапивница.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 г в тубе-канюли; по 6 туб-канюль в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «ГКП« Фармацевтическая фабрика ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4

Источник инструкции