Состав
действующее вещество: панкреатин;
1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активности: 4500 амилолитических ЕД Ph. Eur .; 6000 липолитических ЕД Ph. Eur .; 300 протеолитических ЕД Ph. Eur.;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия хлорид, кальция стеарат натрия кроскармеллоза; повидон, кремния диоксид коллоидный триэтилцитрат; акрил-из белый 93А18597 (смесь сухих веществ: метакрилатный сополимер (тип С), тальк, титана диоксид (Е 171) кремния диоксид коллоидный натрия гидрокарбонат; натрия лаурилсульфат).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Основные физико-химические свойства: таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой фаской, белого цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе при рассмотрении под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.
Фармакодинамика
Ферментный препарат с поджелудочной железы крупного рогатого скота и свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата - липаза, амилаза и протеаза - облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров пищи, способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Благодаря кислотостойкому покрытию фермент не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворения оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в просвете кишечника.
Показания
- заболевания, сопровождающиеся нарушениями процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, такие как хронический панкреатит;
- состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника; функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи;
- вздутие кишечника;
- подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата. Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения, острый гепатит, механическая желтуха, обтурационная непроходимость кишечника.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении панкреатина с антикоагулянтами средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов при одновременном применении их с панкреатином.
При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.
Одновременное применение лекарственного средства Панкреатин форте с препаратами железа и фолиевой кислоты может привести к снижению их всасывания, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особенности применения
Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целиком, не разжевывая.
Во избежание образования мочекислых конкрементов при кишечной непроходимости следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.
Лекарственное средство снижает всасывание железа, поэтому при длительном применении одновременно назначают препараты железа. Со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину или у больных после резекции кишечника в анамнезе.
Применение препаратов, содержащих панкреатин, может уменьшить всасывание фолиевой кислоты, что может вызвать необходимость ее дополнительного поступления в организм.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Лекарственное средство содержит натрия кроскармеллоза.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способ применения и дозы
Доза препарата Панкреатин форте зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.
Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления трудно перевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пище принимать по 1-2 таблетки. В других случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу можно повысить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 липолитических ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела.
Таблетки проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, например 1 стаканом воды.
Продолжительность лечения определяется характером заболевания и устанавливается индивидуально.
Вопрос о дозировке препарата и продолжительность лечения для детей решает врач.
Препарат назначать в суточной дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 липолитических ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Для детей старше 12 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 липолитических ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела.
Дети
Лекарственное средство рекомендуется для применения у детей в возрасте от 6 лет.
Передозировка
Симптомы. При приеме очень высоких доз препарата панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия, достаточное гидратация.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в животе, вздутие живота, тошнота, рвота, изменение характера стула, возможно развитие непроходимости кишечника, запор, дискомфорт в эпигастрии.
У больных, принимавших высокие дозы панкреатина, наблюдались сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит. В случае появления необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо исключить возможность поражения толстой кишки, особенно если пациент применяет более 10000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг/сут.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, сыпь на коже, насморк, крапивницу, чихание, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции, ангионевротического отека.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «ВИТАМИНЫ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.