Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит панкреатина с ферментативной активностью не менее 8000 липолитических ЕД Ph. Eur., 5600 амилолитических ЕД Ph. Eur., 370 протеолитических ЕД Ph. Eur .
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, повидон 25, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).
Лекарственная форма
Таблетки гастрорезистентние.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, розового цвета, со слабым специфическим запахом, верхняя и нижняя поверхность которых выпуклые. На разломе под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменти.Полиферментни препараты (липаза, протеаза, амилаза). Код АТХ А09А А02.
Фармакодинамика
Полиферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Оболочка, покрывающая таблетки, не растворима под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.
Показания
- Заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит;
- состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи;
- вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Препарат не следует применять больным с обтурационной непроходимостью кишечника.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В результате применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, может вызвать необходимость ее дополнительного поступления в организм.
Особенности применения
Кишечная непроходимость - при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур.
Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность не установлена. В период беременности и кормления грудью применение препарата следует избегать.
Способ применения и дозы
Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.
Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления трудно перевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пище принимать по 1-2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например, стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должен превышать 15000-20000
ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела.
Таблетки принимать во время еды, проглатывают, запивая большим количеством жидкости, например, 1 стаканом воды.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.
Дети
Опыта применения препарата у детей нет, поэтому не рекомендуется его применять этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
Во время приема чрезвычайно высоких доз препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикозурия. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы.
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм), анафилактические реакции (крапивница, ангионевротический отек);
Частота неизвестна: кармоизин (Е 122) может вызвать аллергические реакции.
Со стороны кожи.
Частота неизвестна: крапивница, гиперемия, зуд.
Со стороны пищеварительного тракта.
При применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки.
Очень редко: диарея, боль в животе, тошнота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор, рвота, вздутие живота.
Со стороны мочеполовой системы.
Возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина. Во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПрАТ «Технолог».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.