Остеолон раствор для инъекций 2,25 мг/мл, ампула, 1мл, 25 шт.

Свойства препарата

Торговое название	Остеолон раствор для инъекций 2,25 мг/мл, ампула, 1мл, 25 шт.
Действующие вещества	Глюкозаминогликанопептидный комплекс
Категория	Препараты для опорно-двигательного аппарата
Способ ввода	внутримышечно
Страна производства	Румыния
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Объем	1 мл
Кол-во в упаковке	25
Код Морион	602897
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Дозировка	2,25 мг/мл
Срок годности	5 лет
Производитель	К.Т. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Кому можно

Беременным	противопоказано
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	с осторожностью
Кормящим	противопоказано
Диабетикам	с осторожностью

Состав

действующее вещество: экстракт из костного мозга и межреберных хрящей молодых телят;

1 мл раствора содержит: 1 мл экстракта из костного мозга и межреберных хрящей молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидного комплекса не менее 2,25 мг;

вспомогательные вещества: метакрезол, 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола, без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х.

Фармакодинамика

Препарат Остеолон содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящей и костного мозга молодых телят (в возрасте до 6 месяцев). Он влияет на нарушенный обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани. Препарат усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов. Стимулирует регенерацию суставного хряща и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Остеолон относится к группе хондропротекторов – препаратов, которые замедляют прогрессирование остеоартроза, нормализуют обмен веществ в гиалиновой ткани хрящей. Он стимулирует синтез гликозаминогликанов и коллагена хрящевой ткани, уменьшает активность ферментов, которые способствуют разрушению суставного хряща, улучшает трофику суставных хрящей, усиливает регенерацию и гиалинизацию хрящей суставов, увеличивает количество синовиальной жидкости, замедляет развитие остеоартроза.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Показания

Дегенеративные изменения суставов: гонартрозы, артрозы межпальцевых суставов, коксартрозы, спондилезы, спондилоартрозы, менископатия, хондромаляция надколенника.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Ревматоидный артрит.
• Возраст до 18 лет.
• Беременность, период кормления грудью.
• Применение женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат Остеолон можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Особенности применения

Перед началом лечения пациент должен обратиться к врачу для исключения наличия системных аутоиммунных заболеваний (ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, системной красной волчанки, склеродермии), в случае наличия которых следует назначить специфическое лечение.

Препарат содержит метакрезол, который может вызвать аллергические реакции.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками следует проводить частый контроль свертывания крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Отсутствуют данные.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют данные по применению препарата Остеолон беременным. Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день – 0,3 мл, на второй день – 0,5 мл и в дальнейшем 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения проводят по той же схеме, после консультации врача.

Дети

Остеолон не рекомендуется для применения детям, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности лечения этой категории пациентов.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – <1/100), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек участка шеи.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда после 3 - 6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить лечащему врачу.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

К.Т. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Эроилор № 1А, г. Отопень, 075100, округ Илфов, Румыния.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.