Онихелп лак для ногтей лечебный 50мг/мл в флаконе по 5 мл

Свойства препарата

Торговое название	Онихелп лак для ногтей лечебный 50мг/мл в флаконе по 5 мл
Действующие вещества	аморолфин
Категория	Дерматологические препараты
Форма выпуска	Лак
Способ ввода	накожно
Страна производства	Хорватия
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Объем	5 мл
Кол-во в упаковке	1
Код АТС/ATX	D01A E16
Код Морион	519640
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Дозировка	50 мг/мл
Оригинальный препарат	Да
Срок годности	3 года
Международное наименование	Amorolfine
Производитель	БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д

Кому можно

Беременным	противопоказано
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	разрешено
Кормящим	противопоказано
Диабетикам	разрешено

Состав

действующее вещество: аморолфин;

1 мл содержит аморолфином гидрохлорида 55,74 мг, что соответствует 50,00 мг аморолфина;

вспомогательные вещества: эудрагит RL 100 (аммонийно-метакрилатный сополимер тип А), триацетин, n-бутилацетат, этилацетат, этанол.

Лекарственная форма

Лак для ногтей лечебный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для дерматологического применения. Другие противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТХ D01A E16.

Фармакодинамика

Аморолфин - противогрибковый препарат для местного применения. Аморолфин относится к новому химическому классу и оказывает фунгицидное действие, обусловленная изменением клеточной мембраны вследствие нарушения биосинтеза стеринов. Содержание эргостерола снижается, и в то же время атипичные стерические неплоские стеролы накапливаются.

Аморолфин имеет широкий противогрибковый спектр действия.

Проявляет высокую активность (MIК <2 мкг/мл) in vitro по:

дрожжевых грибов: Candida, Cryptococcus, Malassezia;

дерматофитов: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;

плесневых грибов: Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis;

грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;

диморфных грибов: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

Бактерии не чувствительны к аморолфином, за исключением Actinomyces. Propionibacterium acnes слабочутливи к аморолфином.

Фармакокинетика

После нанесения раствора на ногти аморолфин проникает в ногтевую пластину, что позволяет удалить труднодоступные грибы в ногтевом ложе. Системная абсорбция активного вещества очень низкая при таком способе применения.

При длительном использовании лака для ногтей Онихелп признаки накопления препарата в организме отсутствуют.

Показания

Грибковые поражения ногтей без поражения матрикса (легкой и средней степени), вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет исследований по сопутствующего лечения с другими препаратами для наружного применения.

Использование косметического лака для ногтей или накладных ногтей следует ограничить во время лечения.

Особенности применения

Избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Во время лечения аморолфином следует избегать применения косметического лака для ногтей и накладных ногтей.

При работе с органическими растворами следует пользоваться водонепроницаемыми перчатками для предотвращения удаления аморолфином.

Пациентам с заболеваниями периферической системы кровообращения, сахарным диабетом и иммуносупрессией, с дистрофией ногтя и разрушенной пластиной ногтя перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять аморолфин в период беременности и/или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Лак для ногтей следует наносить на пораженные ногти пальцев руки или ноги 1 раз в неделю.

Лак следует наносить следующим образом:

1. Перед первым нанесением препарата очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью пилочки для ногтей, прилагается. Поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью спиртовой салфетки (прилагается). Перед повторным нанесением препарата пораженный участок ногтя следует снова отшлифовать, после чего ноготь очистить спиртовой салфеткой для удаления любых остатков лака. Предупреждение: пилочки, которые использовали для пораженных ногтей, не использовать для здоровых ногтей.
2. Одним из аппликаторов, что прилагается, нанесите лак на всю поверхность пораженного ногтя и дайте лаку высохнуть. После использования очистите аппликатор салфеткой для, которую использовали предварительно для очистки ногтя. Держите флакон плотно закрытым.

При нанесении на пораженный участок ногтя вмокнить аппликатор во флакон с лаком, не вытирая аппликатор с лаком о горлышко флакона.

Предупреждение: при работе с органическими растворами (растворители, уайт-спирит) пользуйтесь водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить лак Онихелп на ногтях.

Лечение не прерывать, пока ноготь не восстановится и не заживут пораженные участки. Частота и длительность лечения зависят, в основном, от интенсивности и локализации инфекции. Обычно лечение длится 6 месяцев для ногтей на пальцах рук и от 9 до 12 месяцев для ногтей на пальцах ног. Повторять курс лечения рекомендуется с интервалами примерно 3 месяца.

При наличии дермофитии стопы следует провести лечение соответствующим противогрибковым кремом.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены. Препарат не применять детям.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось, поскольку препарат применяют местно.

В случае случайного приема следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Возможны единичные случаи возникновения побочных реакций. Могут возникать поражения ногтей, такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей. Такие реакции могут быть также связаны с онихомикозом.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Редко (≥ 1/10000, <1/1000) - поражение ногтей, изменение цвета ногтей, онихоклазия (сломанные ногтевые пластинки), онихорексис (ломкость ногтевых пластинок).

Очень редко (<1/10000) - ощущение жжения кожи.

Неизвестно - покраснение, зуд, контактный дерматит, крапивница, волдыри.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Флакон хранить плотно закрытым, в вертикальном положении, вдали от источников тепла.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл во флаконе. По одному флакону вместе с 30 спиртовыми салфетками, 60 пилочками для очистки, 10 аппликаторами в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Белупо, лекарства и косметика, д.д. / Belupo, pharmaceuticals and cosmetics, Inc.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия / Ulica Danica 5, 48000 Koprivnica, Croatia.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.