Состав
действующее вещество: methylethylpiridinol hydrochloride;
1 мл раствора содержит метилэтилпиридинола гидрохлорида 10 мг;
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Капилляростабилизирующие средства. Код АТХ С05С X.
Фармакодинамика
Офталек стабилизирует клеточную мембрану, ингибирует агрегацию тромбоцитов и нейтрофилов, снижает индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови, снижает вязкость крови, имеет фибринолитическую активность, увеличивает содержание циклических нуклеотидов в тканях, уменьшает проницаемость сосудистой стенки. Офталек также проявляет ангиопротекторные свойства, защищает сетчатку от повреждений при воздействии света высокой интенсивности, улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика
Выводится Офталек из организма в основном с мочой и в незначительных количествах – в неизмененном виде.
При ретробульбарном введении Офталек почти мгновенно появляется в крови; в течение первых 2 часов его концентрация резко снижается, а через 24 часа препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация Офталека выше, чем в крови.
Показания
Субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза.
Ангиоретинопатии (включая диабетическую ретинопатию).
Центральные и периферические хореоретинальные дистрофии.
Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей.
Осложненная миопатия.
Ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма).
Отслойка сосудистой оболочки у больных глаукомой в послеоперационный период.
Дистрофические заболевания роговицы.
Травмы, ожоги роговицы.
Защита роговицы (при применении контактных линз) и сетчатки глаза от воздействия света высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазеркоагуляции).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Несовместимость.
Нельзя смешивать раствор Офталека в одном шприце с другими препаратами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Негативных проявлений при применении Офталека на фоне терапии другими лекарственными препаратами не описано. α-токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект Офталека.
Особенности применения
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, поскольку препарат может вызывать сонливость, повышение артериального давления.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Раствор Офталека вводят субконъюнктивально или парабульбарно. При необходимости возможно ретробульбарное введение. Субконъюнктивально вводят по 0,2 – 0,5 мл (2 – 5 мг), парабульбарно – 0,5 – 1 мл (5 – 10 мг) 1% раствора. Препарат применяют в течение 10 – 30 суток 1 раз в сутки или через день. При необходимости лечение можно повторять 2 – 3 раза в год. Ретробульбарно вводят 0,5 – 1 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10 – 15 суток.
Для защиты сетчатки при лазеркоагуляции (особенно при лазеркоагуляции, которая ограничивает или разрушает опухоль) 0,5 – 1 мл Офталека вводят парабульбарно или ретробульбарно за 24 часа и за 1 час до процедуры, а затем – в тех же дозах (по 0,5 мл 1% раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 суток.
Дети
Препарат не применяют детям.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочных эффектов препарата, нарушение свертываемости крови.
Лечение: отменить препарат, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Кратковременное возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, покраснение), местные реакции – боль, жжение и уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается само собой).
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
В ампулах по 1 мл, по 10 ампул в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Лекхим-Харьков».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
61115, Украина, г. Харьков, ул. семнадцатого Партсъезда, д. 36.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.