Состав
действующее вещество: нимесулид (nimesulide);
1 г геля содержит нимесулида 10 мг;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, карбомер 940, натрия эдетат, натрия гидроксид, ароматизатор Cologne Comp 530, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Основные физико-химические свойства: непрозрачный однородный гель светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Код АТХ М02А А26.
Фармакодинамика
Нимесулид - НПВП (НПВС), селективный ингибитор циклооксигеназы-2. По противовоспалительной активностью нимесулид в эквимолярной концентрации в начальной стадии воспаления сопоставим с индометацином и пироксикама. Ингибируя синтез простагландинов в области воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. Подавляет активность фактора активации тромбоцитов, α-фактора некроза опухолей, протеиназ, гистамина и образование свободных кислородных радикалов. При наружном применении вызывает уменьшение или исчезновение боли в области нанесения, в том числе боли в суставах, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов.
Фармакокинетика
При наружном нанесении Нимид наблюдается постепенная трансдермальная абсорбция нимесулида в подкожные ткани и синовиальную жидкость сустава. В системный кровоток препарат практически не проникает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.
Показания
Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризуются болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нимесулида или другим компонентам препарата.
Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Повреждения эпидермиса. Не применять больным, у которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, которые ингибируют синтез простагландинов, вызывающих аллергические реакции, такие как ринит, крапивница или бронхоспазм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При наружном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы крови и, таким образом, повышение их свободной фракции в крови. Исходя из этого, с осторожностью следует назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.
При одновременном местном применении нескольких нестероидных противовоспалительных средств возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснение кожи, шелушение.
Глюкокортикоиды противовоспалительные средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Нимид.
Особенности применения
Необходим контроль врача при назначении препарата пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью. Пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертывания крови препарат следует применять под контролем врача.
Не следует одновременно применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения.
Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемыми повязками.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещение солярия.
Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Применять наружно взрослым. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной 3 см наносить на болезненные участки тела тонким слоем и слегка втирать, частота применения составляет 3-4 раза в сутки.
Продолжительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и составляет не более 4 недель.
Дети
Не применять детям.
Передозировка
При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия, головная боль, головокружение, боль в эпигастральной области.
Лечение: снижение дозы или отмены препарата. Терапия симтоматическая.
Побочные реакции
Со стороны кожи: локальное раздражение кожи легкой и средней степени тяжести: эритема, сыпь, шелушение, зуд, аллергические реакции.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции в виде отека Квинке, вазомоторного ринита, удушья и бронхоспазма.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.