Состав
действующее вещество: interferon alfa-2b;
1 мл капель содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100000 МЕ;
вспомогательные вещества: трометамол, трометамолу гидрохлорид, гипромеллоза, натрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли назальные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A B05.
Фармакодинамика
НАЗОФЕРОН - противовирусное, противомикробное, противовоспалительное и иммуномодулирующее средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: - подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативным - угнетает размножение клеток (большинства ДНК и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента - протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеаза, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимулирование выработки других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней). Интерферон является медиатором иммунитета, оказывает выраженное тканевую специфичность, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.
Фармакокинетика
Не исследовалась.
Показания
Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей в возрасте от 1 года и взрослых:
- у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;
- при контакте с больными ОРВИ;
- при переохлаждении;
- при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди групп «риска» - медицинских работников, учителей, особенно в период эпидемии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и других компонентов, входящих в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется одновременное использование интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.
Особенности применения
Препарат вводить в каждый носовой ход.
Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывания капель и, не касаясь капельницей флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется извне помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.
Применение капель детям проводить под наблюдением взрослых.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.
Не следует применять препарат при нарушении целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после истечения срока годности.
Во избежание распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование.
Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение противопоказано.
Способ применения и дозы
При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)
Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года - по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в сутки (разовая доза - 8000 МЕ, суточная доза - 40 000 МЕ);
Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки (разовая доза - 16000 МЕ, суточная доза - 48000-64000 МЕ);
Детям в возрасте от 3 до 14 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза - 16000 МЕ, суточная доза - 64000-80000 МЕ);
Детям в возрасте от 14 до 18 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза - 16000 МЕ, суточная доза - 80000-96000 МЕ);
Взрослым - по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза - 24000 МЕ, суточная доза - 120000-144000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций
При контакте с больным и при переохлаждении - в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторять. При однократном контакте достаточно однократного применения.
При сезонном повышении заболеваемости - в соответствии с возрастной дозировке однократно утром с интервалом через 1-2 суток.
Схема использования капель назальных во флаконе, закупоренной капельницей:
- Снять защитный колпачок с флакона.
- Вернуть флакон насадкой вниз и перед первым применением капель сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.
- Поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировку.
- После применения закрыть флакон колпачком.
Дети
Применять детям в возрасте от 1 месяца.
Передозировка
Не исследовался.
Побочные реакции
В единичных случаях - кожная сыпь.
В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.
Срок годности
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона при хранении при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике) - 10 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в стеклянных флаконах, закупоренных капельницами. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
Без рецептa.
Производитель
АО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.