Состав
действующее вещество: sodium thiosulfate;
1 мл натрия тиосульфата 300 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия эдетат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антидоты. Код АТX V03A В06.
Фармакодинамика
Натрия тиосульфат проявляет антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Есть донатором ионов серы. Используется в качестве субстрата роданидной системой организма для синтеза нетоксичных тиосоединений. Является антидотом при отравлении синильной кислотой и цианидами, мышьяком, свинцом, ртутью, соединениями йода и брома. При отравлении соединениями мышьяка, ртути и свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданидных соединения.
Фармакокинетика
После внутривенного применения быстро поступает в внеклеточную жидкость, выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения - 0,65 часа.
Показания
Отравление соединениями мышьяка, ртути, свинца; синильной кислотой и ее солями; йодом, бромом и их солями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Несовместимость.
Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап роданування, приводит к ослаблению фармакологических эффектов последних.
Лекарственные средства, являющиеся йодидами, бромид, при совместном применении с натрием тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.
Особенности применения
С осторожностью назначать больным с артериальной гипертензией, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, так как возможно ухудшение состояния пациентов.
При отравлении цианидами в начале необходимо применение метгемоглобинообразователями, антициана или амилнитрита, а затем перейти на внутривенное введение натрия тиосульфата.
Перед применением необходимо провести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка лекарственное средство не следует применять.
Пациенты с нарушением функции почек. Тиосульфат натрия, как известно, в основном выделяется почками, и риск развития токсических реакций на препарат может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы и контролировать функцию почек.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат можно назначать только по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы
При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями лекарственное средство назначать внутривенно болюсно в дозе 1,5-3 г (5-10 мл 30% раствора). При отравлениях синильной кислотой и ее солями лекарственное средство вводить медленно в дозе 15 г (50 мл 30% раствора).
Лекарственное средство назначать в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления в полной элиминации токсина из организма).
Дети
Препарат не применять детям из-за отсутствия клинических данных.
Передозировка
Симптомы: артралгия, гиперефлексия, судороги, психотическое поведение, включая ажитации, галлюцинации тошнота, рвота усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.
Побочные реакции
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки, средостения: одышка, затрудненное дыхание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, шум в ушах, нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления вплоть до коллапса, потеря сознания, тахикардия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, артралгия, лихорадка.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь (в т.ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара.
Общие нарушения и изменения в месте введения: реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.