Состав
действующие вещества: глюкозамина сульфат, хондроитина сульфат натрия;
1 таблетка содержит глюкозамина сульфата 500 мг хондроитин сульфата натрия 400 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), этилцеллюлоза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТХ M01А X.
Фармакодинамика
Глюкозамин является субстратом для построения суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозаминогликанами и протеогликаны является частью сложной матрицы, из которой состоит хрящ.
Глюкозамин входит в состав эндогенных глюкозаминогликанов хрящевой ткани, стимулирует выработку протеогликанов и увеличивает поглощение сульфата суставным хрящом.
Таким образом, глюкозамин восполняет эндогенный дефицит глюкозамина. Участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, чем противодействует прогрессированию дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и окружающих мягких тканях; стимулирует образование хондроитинсерной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует восстановлению суставных функций и исчезновению болевого синдрома.
Хондроитина сульфат натрия оказывает хондропротекторное действие, стимулирует регенерацию хрящевой ткани, проявляет противовоспалительное, анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат натрия, который влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридами (г.г. 20000-30000). Препарат замедляет резорбцию костной ткани и снижает потерю кальция, замедляет процессы дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани, «смазывает» суставные поверхности и нормализует выработку суставной жидкости.
Фармакокинетика
Глюкозамина сульфат. Биодоступность глюкозамина при пероральном введении - 25-26%. После распределения в тканях наибольшие концентрации определяются в печени, почках и хрящевой ткани. Примерно 90% глюкозамина, который поступил в организм пероральным путем, в виде соли глюкозамина всасывается в тонкой кишки и через портальный кровоток поступает в печень. Значительная часть глюкозамина, метаболизируется в печени, распадается до мочевины, воды и углекислого газа. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в соединительной ткани. Выводится почками и в очень незначительном количестве - с калом.
Хондроитина сульфат натрия. После однократного приема хондроитина максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Концентрация в синовиальной жидкости превышает концентрацию в плазме крови. Биодоступность хондроитина сульфата натрия составляет 13-15%. Выводится почками в течение 24 часов.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника; первичный и вторичный остеоартроз, остеохондроз, плечелопаточный периартрит; переломы (для ускорения образования костной мозоли).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение функции печени или почек в стадии декомпенсации, склонность к кровотечениям. Не использовать при наличии аллергии на моллюсков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении может увеличиться абсорбция и концентрация тетрациклина в сыворотке, но клиническая значимость такого взаимодействия не установлена; может уменьшаться всасывание пенициллинов и хлорамфеникола.
При применении препарата снижается потребность в НПВП.
Препарат может усиливать действие антикоагулянтов (пероральных антагонистов витамина К, в т. Ч. Варфарин), что требует контроля показателей свертывания при одновременном применении. Может повлиять на концентрацию в крови циклоспорина и варфарина.
Особенности применения
Не превышать рекомендуемую дозу.
Больным сахарным диабетом и пациентам со сниженной толерантностью к глюкозе целесообразно чаще контролировать уровень сахара в крови в начале и во время применения препарата.
У пациентов с известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется мониторинг уровня липидов в крови, поскольку известны случаи гиперхолестеринемии при лечении глюкозамином.
Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.
Применять только под наблюдением врача пациентам с тромбофлебитами.
С осторожностью применять пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.
В редких случаях у пациентов с сердечной и / или почечной недостаточностью наблюдались отеки и / или задержка воды в организме. Это может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.
Лекарственное средство содержит 2,2 ммоль натрия на 1 таблетку. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.
Краситель тартразин (Е 102) может вызывать аллергические реакции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Исследований влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления при применении препарата сонливости, утомляемости, головокружение и / или нарушений зрения, следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
В связи с тем, что клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, препарат в этот период не следует применять.
Способ применения и дозы
Таблетки принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
В течение первых 3 недель применять по 1 таблетке 3 раза в сутки; далее - по
1-2 таблетки 2 раза в сутки в течение 3-х месяцев. Курс повторить 2-3 раза в год.
По назначению врача лечение может быть более длительным.
Дети
Опыт применения препарата у детей отсутствует, применение не рекомендуется.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, запор, вздутие кишечника.
Со стороны кожи и ее структур: дерматит, выпадение волос.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу, гиперемию, экзему, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, общая слабость, сонливость, бессонница, повышенная утомляемость, головокружение, расстройства зрения.
Другие: отек.
Все побочные эффекты проходят после прекращения лечения.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше
25 ° С.
Упаковка
По 30, 60 или 120 таблеток в бутылке, по 1 бутылке в картонной упаковке;
2 бутылки по 60 таблеток в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Савва Хелскеа Лтд, Индия
Медитоп Фармасьютикал Лтд., Венгрия
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Индия, GIDC Истейт, 507-В-512, Вадхван Сити - 363035, Сурендранагар.
Венгрия, Эдди Эндре ю. 1., Пилисборосьено, 2097.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.