вспомогательные вещества: желатин, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: овальные капсулы с природной прозрачной оболочкой и маслянистым опалесцирующим содержимым.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при функциональных кишечных расстройствах. Силиконы. Код АТХ А03Х13.
Фармакодинамика
Симетикон представляет собой физиологически инертное вещество, поэтому является фармакологически неактивным. Действует, изменяя поверхностное натяжение пузырьков газа и вызывая их соединение.
Фармакокинетика
Симетикон после перорального применения не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выводится из организма в неизмененном виде.
Показания
Симптоматическое лечение вздутия живота (метеоризма).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Полная кишечная непроходимость. Обструктивные болезни желудочно-кишечного тракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
Особенности применения
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, а также в случае продолжительных запоров, пациент должен обратиться к врачу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данных по применению симетикона беременными нет. Данных относительно репродуктивной токсичности препарата, полученных в ходе проведения исследований на животных, недостаточно.
Хотя симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте и физиологически неактивен, Мотилигас в период беременности следует назначать только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Симетикон не выделяется в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Взрослые: рекомендуемая доза – не более 4 капсул в сутки.
Принимать по одной капсуле после каждого основного приема пищи, запивая стаканом воды.
Продолжительность лечения составляет не больше 10 дней.
Дети
Мотилигас не рекомендуется для применения детям из-за отсутствия соответствующей информации.
Передозировка
Никакого случая передозировка не зарегистрирована. В случае применения доз больше, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.
Побочные реакции
Частоту возникновения побочных реакций определяют следующим образом: очень частые – ³1/10; частые – от ³1/100 до < 1/10; нечастые – от ³1/1000 до <1/100; жидкие – от ³1/10 000 до <1/1000; очень редкие – <1/10 000, частота неизвестна: на основе доступных данных частоту оценить невозможно.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, такие как сыпь на коже, зуд, отек лица или языка, затрудненное дыхание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота, рвота, запор.
При появлении нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мягких капсул в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Каталент Франсе Бенайм СО.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности