- Рус
-
- Рус
-
Информационная служба
0800 405 407Выход
- Каталог товаров
-
Акции
-
Медикаменты
-
БАД и витамины
-
Медицинские товары
-
Антибиотики
-
Товары для мам и детей
-
Косметика и гигиена
-6%
-6%
Характеристики
Категория | Противомикробные средства |
Форма выпуска | Гранулы |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Способ введения | орально |
Производитель | Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария |
Все характеристики |
Доставка в городе Киев
Самовывоз из аптеки | Бесплатно |
Доставка в отделение Новая почта | от 50 грн |
Доставка курьером Новая почта | от 30 грн |
Гарантия и возврат
Весь товар сертифицирован. Товары надлежащего качества обмену и возврату не подлежат. Товары ненадлежащего качества можно вернуть в течение 14 дней.
Торговое название | Монурал гранулы для раствора, 3 г |
Действующие вещества | Фосфомицин |
Категория | Противомикробные средства |
Форма выпуска | Гранулы |
Способ ввода | орально |
Страна производства | Швейцария |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Кол-во в упаковке | 1 |
Код АТС/ATX | J01X X01 |
Код Морион | 41122 |
Рецептурный отпуск | Только с рецептом |
Дозировка | 3 г |
Срок годности | 3 года |
Международное наименование | Fosfomycin |
Лекарственная форма | Гранули для орального розчину по 3 г у пакетах № 1 |
Производитель | Замбон Свитцерланд Лтд |
Беременным | с осторожностью |
Аллергиком | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Кормящим | противопоказано |
Диабетикам | противопоказано |
Зміст
действующая вещество: fosfomycin;
1 пакет содержит фосфомицина трометамол 5,631 г, что эквивалентно 3,0 г фосфомицина;
вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.
Гранулы для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом ароматизатора мандаринового.
Противомикробные средства для системного применения. Другие противомикробные средства. Фосфомiцин. Код АТХ J01X X01.
Монурал содержит фосфомицин [моно (2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол) (2R-цис) - (3-метилоксиранiл) фосфонаты] - антибиотик, получаемый из фосфоновой кислоты и применяют для лечения инфекций мочевыводящих путей.
Фосфомицин влияет на первый этап синтеза клеточной стенки бактерий.
Структура фосфомицина аналогична структуре фосфоэнолпирувата. Именно поэтому он инактивирует фермент енолпiрувiл-трансферазу, тем самым необратимо блокируя конденсацию уридиндифосфат-N-ацетилглюкозамина с фосфоенолпiруватом, одну из первых стадий синтеза клеточной стенки бактерий. Фосфомицин может также снижать адгезию бактерий на эпителии слизистой оболочки мочевого пузыря, которая может быть провоцирующим фактором развития рецидивирующих инфекций.
В таблице ниже представлены данные активности фосфомицина трометамола in vitro против клинически изолированных микроорганизмов. Минимальная ингибирующая концентрация (МПК) была определена диско-диффузным методом с использованием дисков фосфомицина трометамолу 200 мкг. Микроорганизмы с диаметром зоны полного подавления> 16 мм (на среде Мюллера - Хинтона) классифицировались как чувствительные (что соответствует 200 мкг/мл).
МIК90 (мкг/мл) | Диапазон | |
Чувствительные микроорганизмы | ||
E. coli | 8 | 0,25-128 |
Klebsiella | 32 | 2-128 |
Citrobacter spp. | 2 | 0,25-2 |
Enterobacter ssp. | 16 | 0,5-64 |
Proteus mirabilis | 128 | 0,12-256 |
S. faecalis | 60 | 8-256 |
Устойчивые микроорганизмы (диаметр зоны полного угнетение> 16 мм) |
||
Serratia spp. | 32 | |
Enterobacter cloacae | 256 | |
Pseudomonas aeruginosa | 256 | |
Morganella morganii | >256 | |
Providencia rettgeri | >256 | |
Providencia stuartii | >256 | |
Pseudomonas ssp. | >256 |
Резистентность/Перекрестная резистентность
Фосфомицин сохраняет свою эффективность в отношении наиболее распространенных бактерий, обнаруженных при инфекциях мочевыводящих путей.
Лишь некоторые бактерий могут приобрести резистентности. Показатель резистентности E. coli, которая вызывает развитие неосложненных инфекций мочевыводящих путей, является крайне низким.
Большая часть мультирезистентных E. coli и других энтеробактерий, продуцирующих БЛРС (бета-лактамазы расширенного спектра), чувствительные к фосфомицину. Так же, большинство типов резистентного к метициллину золотистого стафилококка чувствительны к фосфомицина.
До сих пор не было зарегистрировано случаев перекрестной резистентности с другими антибактериальными веществами. Перекрестная резистентность маловероятна, поскольку фосфомицин отличается от любого другого антибиотика по химической структуре и имеет уникальный механизм действия.
Клиническая эффективность
Фосфомицин обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, а также пеницилиназопродуцирующие штаммы.
In vivo наблюдается резистентность к Enterobacter spp., Klebsiella spp., Enterococci, Proteus mirabilis, Staph. aureus и Staph. saprophyticus.
Кроме того, монурала снижает адгезию бактерий на эпителии слизистой оболочки мочевого пузыря, которая может быть провоцирующим фактором развития рецидивирующих инфекций.
Всасывание
После приема внутрь около 50% фосфомицина трометамола быстро всасывается. После приема 50 мг/кг массы тела, tmax составляет 2-2,5 часа и Cmax составляет 20-30 мкг/мл.
Распределение
Связывание фосфомицина с белками плазмы очень низкое (менее 5%). Объем распределения составляет 1,5-2,4 л/кг массы тела.
Фосфомицин проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.
Метаболизм
Фосфомицин не метаболизируется.
Выделение
Период полувыведения составляет около 4 часов. После однократного приема 3 г фосфомицина трометамола концентрация в моче 1800-3000 мкг/мл достигается через 2-4 часа. Терапевтически эффективные концентрации (200-300 мкг/мл) храниться до 48 часов после введения. 40-50% дозы выводится с мочой в течение первых 48 часов в неизмененном виде.
Кинетика у особых групп пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью выведение препарата замедляется в соответствии со степенью функционального нарушения, тогда как период полувыведения увеличивается (t1/2 до 50 часов при КК 10 мл/мин).
Лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у мужчин и у женщин старше 12 лет и взрослых женщин. Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), возраст до 12 лет, прохождение гемодиализа.
Одновременный прием с метоклопрамидом и с другими препаратами, повышающими моторику ЖКТ, снижает всасывание Монурала, что приводит к снижению концентрации Монурала в сыворотке и моче.
При приеме препарата во время еды уроыень фосфомицина в плазме и моче снижаются. Поэтому рекомендуется принимать препарат натощак или через 2-3 часа после еды или приема других препаратов.
Специфические проблемы при колебаниях МНО (международного нормированного отношения, INR). Сообщалось о многочисленных случаях повышенной антагонистической активности антивитаминов К у пациентов, принимающих антибиотики. К факторам риска относятся: серьезные инфекции или воспаления, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих случаях трудно определить, связано изменение МНО с инфекционным заболеванием или она вызвана приемом препарата. Однако существуют определенные классы антибиотиков, применение которых чаще связывают с колебаниями МНО, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Исследование взаимодействия проводились только с участием взрослых.
Нет достаточных доказательств эффективности применения Монурала детям, поскольку дозировка 3 г не предназначено для детей в возрасте до 12 лет, то монурала не следует применять этой возрастной группе.
Применение фосфомицина может привести к развитию реакций гиперчувствительности, включая анафилаксии и анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни (см. Раздел «Побочные реакции»).
При развитии этих реакции применения фосфомицина следует прекратить, возобновление применения этим пациентам фосфомицина недопустимо. Нужно провести адекватные лечебные мероприятия.
Применение антибиотиков, в том числе фосфомицина трометамола, может привести к возникновению ассоциированной с антибиотиком диареи. Степень тяжести может варьироваться от легкой диареи до колита с летальным исходом. Возникновение тяжелой, устойчивой и/или кровяной диареи во время или после (в том числе через несколько недель) окончания лечения антибиотиками может представлять собой симптом диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамола. В случае подозрения или подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.
Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче остается терапевтически эффективной в течение 48 часов, если клиренс креатинина 10 мл/мин.
Монурал содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кто должен соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Монурала содержится 2,213 г сахарозы. Монурал не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцийним синдромом или дефицитом сахарозы-изомальтазы.
Монурал может вызвать головокружение, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или способность работать с механизмами.
Беременность
Применение разовых доз для лечения инфекций мочевыводящих путей у беременных женщин нельзя считать целесообразным.
Исследования на животных не выявили прямой или косвенной токсичности, влияет на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие.
Есть лишь ограниченные данные о безопасности применения фосфомицина беременными женщинами. Эти данные не указывают на развитие врожденных пороков или фетальной/неонатальной токсичности фосфомицина.
В период беременности применение лекарственного средства возможно в случае необходимости, когда ожидаемый эффект терапии для беременной превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью
Монурал выделяется в грудное молоко даже после приема разовой дозы. В период кормления грудью применение препарата следует прекратить.
Монурал принимают внутрь натощак, желательно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря. Содержание пакета растворяют в 1 стакана воды и сразу же выпивают приготовленный раствор.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.
Лекарственное средство в данной дозировке (3 г) применяют по показаниям пациентам с массой тела от 50 кг.
Лечение
Взрослым и подросткам с массой тела от 50 кг по 1 пакету Монурала 3 г 1 раз в сутки.
Профилактика
Взрослым с массой тела от 50 кг по 1 пакету Монурала 3 г за 3 часа до и через 24 часа после вмешательства.
Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у женщин старше 12 лет.
Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях ребятам в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных относительно применения препарата с профилактической целью как мальчикам, так и девушкам.
Данные о передозировке фосфомицином при пероральном применении ограничены.
Симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.
Случаи гипотензии, тяжелой сонливость, электролитные нарушения, тромбоцитопения, а также гипопротромбинемия были зарегистрированы при парентеральном введении фосфомицина.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.
К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамола относятся нарушения работы ЖКТ, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.
В таблице ниже приведены непредвиденные побочные реакции, которые были зарегистрированы с клинических испытаниях или известные из постмаркетингового опыта.
Частота побочных эффектов определяется следующим образом:
В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.
Классы систем органов | Побочные реакции и частота их развития | |||
Часто | Нечасто | Редко | Неизвестно | |
Инфекции и инвазии | Вульвовагинит | |||
Со стороны иммунной системы | Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, гиперчувствительность | |||
Со стороны нервной системы | Головная боль, головокружение | Парестезии | ||
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Тахикардия | |||
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Астма | |||
Со стороны пищеварительной системы | Диарея, тошнота, расстройства пищеварения | Рвота, боль в животе |
Ассоциированный с антибиотиком, колит |
|
Со стороны кожи и подкожных тканей | Сыпь, крапивница, зуд | Ангионевротический отек | ||
Общие расстройства | Усталость | |||
Со стороны сосудистой системы | Гипотензия |
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Важно сообщать о нежелательных побочных реакциях после регистрации лекарственных средств. Это позволяет продолжать мониторинг баланса польза/риск лекарственного средства. Работники здравоохранения обязаны сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
По 3 г действующего вещества в пакете, по 1 пакету в картонной пачке.
По рецепту.
Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария.
Полное совпадение состава действующих веществ, их дозировка и формы выпуска
Фосфоцин гранулы в саше по 3 г, 2 шт.
Форма выпуска
Гранулы
Страна производства
Испания
Код товара: 7913
Фосфоцин гранулы в саше по 3 г, 2 шт.
от 403,73 грн
от 403,73 грн
Форма выпуска
Гранулы
Страна производства
Испания
Урофосцин гранулы для орального раствора по 3 г, 1 шт.
Форма выпуска
Гранулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Украина
Код товара: 20715
Урофосцин гранулы для орального раствора по 3 г, 1 шт.
от 236,69 грн
от 236,69 грн
Форма выпуска
Гранулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Украина
Фосфомицин гранулы для орального раствора по 3 г в саше, 1 шт.
Форма выпуска
Гранулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Украина
Код товара: 24129
Фосфомицин гранулы для орального раствора по 3 г в саше, 1 шт.
от 200,69 грн
от 200,69 грн
Форма выпуска
Гранулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Украина
Препараты входят в одну классификационную группу АТС. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Фосфомед саше по 3 г, 1 шт.
Форма выпуска
Гранулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Турция
Код товара: 8192
Фосфомед саше по 3 г, 1 шт.
от 272,50 грн
от 272,50 грн
Форма выпуска
Гранулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Турция
Фосфорал гранулы в пакете по 3 г, 1 шт.
Форма выпуска
Гранулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Испания
Код товара: 8199
Фосфорал гранулы в пакете по 3 г, 1 шт.
от 297,98 грн
от 297,98 грн
Форма выпуска
Гранулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Испания
Цисторал гранулы, 3 г/8 г, 8 г
Форма выпуска
Гранулы
Страна производства
Украина
Код товара: 8201
Цисторал гранулы, 3 г/8 г, 8 г
от 177,07 грн
от 177,07 грн
Форма выпуска
Гранулы
Страна производства
Украина
Эспа-Фоцин порошок, 3000 мг, 8 г Спец
Форма выпуска
Порошок для орального раствора
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
Код товара: 23733
Эспа-Фоцин порошок, 3000 мг, 8 г Спец
от 232,08 грн
от 232,08 грн
Форма выпуска
Порошок для орального раствора
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Германия
-6%
Код товара: 8197
Монурал гранулы для раствора, 3 г
от 325,78 грн
от 304,73 грн
Форма выпуска
Гранулы
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Способ введения
орально
Страна производства
Швейцария
Просмотренные товары
Ви дійсно хочете видалити аптеку?
Ви дійсно хочете видалити адресу?
Ви дійсно хочете видалити категорію?
Ні ТакПодписка на рассылку
Узнайте об интересных новостях, акциях, новых товарах - первыми
Подписка успешна
Підписка скасована
Оберіть свою аптеку
Товари та ціни представлені на сайті вказані без прив’язки до місця розташування аптеки.
Режим "Моя Аптека" увімкнено
Режим "Моя Аптека" вимкнено
Корзина
Избранное 0 товары
Выберите свой город
При выборе другого города наличие и цены на товары могут измениться
Винница
Дрогобыч
Ковель
Банилов
Хмельницкий
Киев
Ивано-Франковск
Львов
Городенка
Коломыя
Киверцы
Камень-Каширский
Иршава
Межгорье
Борислав
Ужгород
Самбор
Новый Роздол
Ровно
Тернополь
Луцк
Підтвердіть ваше місто
Ваше місто Івано-Франківськ?
Обрати інше містоКешбек
При купівлі товарів вам нараховуються бонуси у розмірі 2% від вартості кожного товару на ваш бонусний рахунок в особистому кабінеті.
Розраховуватися накопиченими бонусними гривнямми ви можете за всі товари. Наша бонусна програма не має виключень.
Детальніше про бонусну систему ви можете дізнатися тут.
Отправлено Ваш отзыв успешно отправлен
Отправлено Ваш ответ успешно отправлен