1 мл бензилдиметил [3- (миристоиламино) пропил] аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) 1 мг;
вспомогательные вещества: этанол 70%.
Лекарственная форма
Капли ушные, раствор спиртовой.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые в отологии. Противомикробные средства. Код АТХ S02A A.
Фармакодинамика
Бензилдиметил [3- (миристоиламино) пропил] аммония хлорид моногидрат - противомикробный препарат (антисептик). В основе действия Мирамидеза - прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушения.
В отличие от других антисептиков, Мирамидез обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на оболочки клеток человека. Данный эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия действующего вещества с клетками).
Мирамидез активен в отношении многих микроорганизмов, включая бактерии, патогенные грибы, вирусы, простейшие в виде монокультур и микробных ассоциаций, а также госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем: гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Оказывает противогрибковое действие на дерматофиты, дрожжи и дрожжеподобные, а также на другие патогенные грибы, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием Мирамидеза снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.
Мирамидез оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.
Показания
Бактериальные и грибковые, острые и хронические, внешние или средние неперфорированные отиты.
Противопоказания
Чувствительность к лекарственному средству.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении Мирамидеза может повышать эффективность действия антибиотиков.
При лечении отитов возможно применение лекарственного средства Мирамидез после закапывания сосудосуживающих и местноанестезирующих препаратов, но не ранее чем через 5-10 минут после их введения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Строго контролируемых исследований по безопасности в период беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому решение о применении лекарственного средства принимает врач, учитывая соотношение польза/риск.
Способ применения и дозы
Применяют взрослым.
При наружном отите в слуховой проход больного уха вводить турунду, смоченную препаратом, на 10-15 минут 2-3 раза в сутки.
При среднем отите препарат закапывать в слуховой проход больного уха взрослым по 3-5 капель 3-4 раза в сутки.
Продолжительность лечения - до 2 недель.
Дети
Нет достаточных данных относительно применения препарата в детском возрасте.
Передозировка
Не наблюдалось.
Побочные реакции
В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее само по себе через 15-20 секунд и не требует отмены препарата. При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для обогревательных приборов и открытого огня. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл препарата в полимерном флаконе с капельницей, по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Производственное объединение «Тетерев».
ООО «Тернофарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 07200, Киевская обл., Иванковский район, поселок городского типа Иванков, ул. Фрунзе, дом 49.
Украина, 46010, Тернопольская обл., г. Тернополь, ул. Фабричная, д. 4.