Милистан таблетки от кашля, 20 шт.

Свойства препарата

Торговое название	Милистан таблетки от кашля, 20 шт.
Действующие вещества	амброксол, Карбоцистеин
Категория	Препараты от простуды
Форма выпуска	Таблетки покрытые оболочкой
Способ ввода	орально
Страна производства	Индия
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Кол-во в упаковке	20
Код АТС/ATX	R05C B10
Код Морион	159878
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Дозировка	30 мг
Оригинальный препарат	Да
Упаковка	По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке
Срок годности	3 года
Международное наименование	Comb drug
Лекарственная форма	Таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10х2) у блістерах
Производитель	Мэпро Фармасьютикалс Приват Лимитед, Индия
Взаимодействие с алкоголем	нет данных

Кому можно

Беременным	с осторожностью
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	с осторожностью
Кормящим	противопоказано
Диабетикам	с осторожностью

Состав

действующие вещества: амброксола гидрохлорид, карбоцистеин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит амброксола гидрохлорида - 30 мг, карбоцистеина - 200 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А);

материал для покрытия: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «MILISTAN" на одной стороне и надписью «COUGH» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитические средства. Код ATХ R05C B10.

Фармакодинамика

Лекарственное средство представляет собой комбинацию двух ингредиентов - амброксола и карбоцистеина.

Амброксол является активным метаболитом бромгексина. Он нормализует патологически измененную секрецию клеток желез слизистой оболочки бронхов, способствует разжижению вязкого бронхиального секрета и облегчает отхождение за счет увеличения мукоцилиарного, изменяет соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Стимулирует клетки Кларка и активизирует гидролизующие ферменты, что также приводит к снижению вязкости мокроты. Амброксол обладает секретомоторные свойства - стимулирует работу мерцательного эпителия бронхов, восстанавливает дренажную функцию мелких бронхов и бронхиол. Препарат стимулирует образование эндогенного сурфактанта, не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическое гиперреактивность бронхов - одного из основных факторов развития бронхиальной астмы при аллергии. Кашель и объем мокроты значительно уменьшаются.

Карбоцистеин проявляет муколитическое и отхаркивающее действие за счет активации сиаловой трансферазы - фермента бокалоподибних клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, что способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождение мокроты за счет повышения мукоцилиарного, обладает антиоксидантными и пневмопротекторные свойства, что обусловлено способностью сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Также способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру и активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Фармакокинетика

После приема Милистан от кашля практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте, хорошо проникает в ткани легких. Биодоступность при пероральном приеме составляет 70-80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 часа после приема внутрь.

Период полувыведения составляет 10 часов. Выводится, главным образом, с мочой.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к амброксолу гидрохлориду, карбоцистеину или другим компонентам препарата, особенно к натрию метилпарагидроксибензоату или натрию пропилпарагидроксибензоату. В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательными веществами препарата (см. Раздел «Особенности применения»), применение препарата противопоказано.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения. I триместр беременности - в связи с недостаточным количеством данных о тератогенных и эмбриотоксических действиях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Повышает эффективность глюкокортикоидной и антибактериальной терапии при лечении воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Но не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина), интервал между их приемом должен составлять не менее 2 часов.

Одновременное применение амброксола и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

В период лечения карбоцистеина не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию.

Одновременное применение препарата Милистан от кашля с теофиллином усиливает действие последнего.

Наличие амброксола в препарате Милистан от кашля может привести к увеличению концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.

Особенности применения

Продуктивный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и / или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у новорожденных. У детей первого года жизни возможность очистки дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена из-за возрастных анатомо-физиологические особенности. Любые муколитические агенты не следует применять младенцам.

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи: мультиформную эритема, синдром Стивенса - Джонсона (ССД) / токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЕП) - связаны с применением амброксола гидрохлорида. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и / или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применять симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует с осторожностью принимать препарат только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. В случае возникновения головокружения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано применять препарат в I триместре беременности. В II и III триместре беременности препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка), которое определяет врач.

Не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет - по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Курс лечения составляет 7-10 дней.

Дети

Применять детям в возрасте от 12 лет. Детям до 12 лет целесообразно применять другие лекарственные формы препарата (сироп). Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Передозировка

Амброксол хорошо переносился после парентерального применения в дозах до 15 мг / кг / сут и после перорального применения до 25 мг / кг / сут. После передозировки амброксолом не наблюдалось тяжелых признаков интоксикации. Возможны симптомы: боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, краткосрочный беспокойство.

По аналогии с доклиническими исследованиями амброксола чрезмерное передозировка может привести к гиперсаливации, позывов к рвоте, рвота и снижение артериального давления.

Неотложные меры такие, как стимулирование рвота и промывание желудка целом не показаны и должны применяться в случае острой интоксикации. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Побочные реакции

Для оценки частоты побочных явлений было использовано следующую классификацию:

очень часто > 10%; часто > 1% и <10%; нечасто > 0,1% и <1%; редко > 0,01% и <0,1%; очень редко < 0,01%; частота неизвестна: невозможно оценить на основе имеющихся данных.
 

Со стороны иммунной системы:

редко - реакции гиперчувствительности,

частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

редко - кожная сыпь (мелкоточечные, пятнистые, мелко-пятнистые, бляшки сливные), крапивница, зуд, эритема, дерматит

частота неизвестна - серьезные кожные побочные реакции (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости;

нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в желудке, боль в животе

очень редко - слюнотечение;

частота неизвестна - сухость во рту, изжога, запор, сухость в горле, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

частота неизвестна - снижение чувствительности в глотке, ринорея, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности), сухость дыхательных путей.

Со стороны мочевыделительной системы: возможна дизурия.

Неврологические расстройства:

частота неизвестна - головокружение, головная боль, дисгевзия (расстройство вкуса).

Кардиальные нарушения:

частота неизвестна - сердцебиение.

Общие расстройства:

нечасто - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек

частота неизвестна - общая слабость.

Из-за наличия в составе лекарственного средства метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата могут возникнуть аллергические реакции, возможно отдаленные во времени. В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или отменить прием препарата.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

МЭПР Фармасьютикалс Приват Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Unit II, Q-Роуд, Фазе ИV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363035, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.