Микофин спрей противогрибковый 10 мг/г 30 мл

Свойства препарата

Торговое название	Микофин спрей противогрибковый 10 мг/г 30 мл
Действующие вещества	тербинафин
Категория	Дерматологические препараты
Форма выпуска	Спрей
Способ ввода	накожно
Страна производства	Турция
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Объем	30 мл
Кол-во в упаковке	1
Код АТС/ATX	D01A E15
Код Морион	92188
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Дозировка	10 мг/г
Оригинальный препарат	Да
Упаковка	По 30 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке
Срок годности	2 года
Международное наименование	Terbinafine
Лекарственная форма	Спрей нашкірний, 10 мг/г по 30 мл у флаконі № 1 з розпилювачем № 1 у картонній коробці
Производитель	Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
Взаимодействие с алкоголем	нет данных

Кому можно

Беременным	с осторожностью
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	разрешено
Кормящим	противопоказано
Диабетикам	разрешено

Состав

действующее вещество: тербинафина гидрохлорид;

1 г спрея содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ D01А Е15.

Фармакодинамика

Тербинафин - это аллиламин, который имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Фармакокинетика

При местном применении препарат почти не всасывается, быстро начинает действовать, выявляет эффективность при непродолжительном лечении (7 дней).

При наружном применении всасывается менее 5% дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина очень незначительна.

Показания

Грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами как Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например, дерматофитии стоп, так называемая «стопа атлета»; паховая дерматофития ( «зуд жокея»); дерматофития туловища ( «стригущий лишай»); кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida, обычно Candida albicans; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестно.

Особенности применения

Препарат для наружного применения. Следует применять с осторожностью пациентам с повреждениями кожи, так как этанол, который входит в состав препарата, может вызвать раздражение. Не вдыхать. При случайном вдыхании необходимо проконсультироваться с врачом, если при этом любые побочные симптомы усиливаются или остаются. Следует избегать попадания препарата в глаза. Нельзя наносить его на лицо. В случае случайного попадания спрея в глаза или на лицо необходимо немедленно промыть их проточной водой.

Микофин®, спрей накожный, содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению и эмбриотоксического действия тербинафина. Применение беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности Микофин® спрей, можно применять только в случае, если ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять женщинам в период кормления грудью.

Следует избегать контакта младенцев с любым участком кожи, на которую наносили препарат.

Способ применения и дозы

Микофин®, спрей накожный, предназначен только для наружного применения.

Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания.

Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Препарат распилить на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносить на близлежащие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения устанавливают в зависимости от показаний:

• эпидермофития стоп и трихофития гладкой кожи - 1 раз в сутки в течение недели;
• разноцветный лишай - 2 раза в сутки в течение недели.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Облегчение симптомов заболевания обычно ожидается в течение нескольких дней. Несистематическое применения или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидивов заболевания. Если нет признаков улучшения через неделю лечения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат детям (до 18 лет).

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении вызывает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание содержимого одного флакона препарата Микофин®, спрея накожного, 30 мл (в котором содержится 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом одной таблетки Микофина® 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При случайном проглатывании большего количества препарата Микофин®, спрея накожного, побочные эффекты должны быть подобны таковым при передозировке таблеток Микофин® (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). При случайном проглатывании следует учитывать содержание этанола в лекарственном средстве.

Лечение передозировки при случайном проглатывании заключается в удалении действующего вещества, прежде всего, путем приема активированного угля и в проведении симптоматической терапии в случае необходимости.

Побочные реакции

Местные симптомы, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки, могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в редких случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызвать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных тканей: шелушение кожи, зуд повреждения кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи. Ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема, сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; обострение симптомов.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл препарата во флаконе с распылителем. По 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта. 

Производитель

Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Квартал Санкаклар, пр. Ески Акчакоджа, №299,  81100  г. Дюздже, Турция

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.