Состав
действующие вещества: метронидазола бензоат, хлоргексидина глюконат;
1 грамм геля содержит метронидазола бензоата 16 мг, в пересчете на метронидазол 10 мг раствор хлоргексидина глюконата (20%) 2,5 мг, в пересчете на хлоргексидина глюконат 0,5 мг;
вспомогательные вещества: сахарин, натрия гидроксид, натрия эдетат, левоментол, пропиленгликоль, карбомерний гомополимер (типа С), вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель для десен.
Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета опалесцирующий мягкий гель.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.
Код АТХ А01A В.
Фармакодинамика
Противомикробный комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.
Эффективность лекарственного средства обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов - метронидазола и хлоргексидина.
Метронидазол - производное вещество нитроимидазола, имеющий противовоспалительное и противобактериальное действия. Активный против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Его действие заключается в увеличении проницаемости стенок бактериальной клетки, в результате чего хлоргексидин проникает в бактериальную цитоплазму, что приводит к гибели клеток. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных (Treponema spp., Neisseria gonorrheae, Trichomonas spp., Chalmydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis) и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Некоторые штаммы Pseudomonas spp. и Proteus spp. имеют низкую чувствительность к хлоргексидину, тогда как кислотоустойчивые бактерии и бактериальные споры не восприимчивы к действию этого вещества. Хлоргексидин не ухудшает функциональную активность лактобацилл.
Фармакокинетика
Минимальная ингибирующая концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий - ниже 1 мкг/мл. При местном применении (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем такой в случае перорального применения. Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и может быть обнаружен на ингибиторной для бактерий уровне в крови и слюне в течение 1 часа после приема. Метаболизм метронидазола преимущественно в печени. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Снижена функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.
В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулирует в организме и метаболизируется минимально.
Показания
-
Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки ротовой полости.
-
Катаральный, гипертрофический гингивит, острое и хроническое течение.
-
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана).
-
Генерализованный пародонтит, хронический и заостренный течение.
-
Травма слизистой оболочки полости рта, вызванная зубными протезами.
-
Альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба).
- Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав лекарственного средства.
-
Противопоказан пациентам с подтвержденной дискразией крови или дискразией крови в анамнезе.
- Противопоказан пациентам с заболеваниями периферической и центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует с осторожностью назначать гель Метрогил Дента® с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и другие непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитин, антиконвульсанты на основе гидантоина. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.
Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Особенности применения
Избегать попадания геля в глаза!
Применение лекарственного средства Метрогил Дента® не заменяет гигиеническая чистка зубов.
Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.
Метронидазол не следует применять одновременно с дисульфирамом, поскольку он может вызвать психотические реакции и спутанность сознания.
Длительное применение может вызвать коричневую окраску зубов и языка.
Применение геля Метрогил Дента® может вызвать временные изменения вкусовых ощущений.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не следует применять препарат в период беременности.
На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
Местно, только для стоматологического применения!
Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.
Взрослым при воспалении десен (гингивит) гель Метрогил Дента® наносить на десны с помощью пальцевого массажа или ватного тампона 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения 7-10 дней.
При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы следует обрабатывать гелем Метрогил Дента®, а также наносить гель на десны. Продолжительность аппликации - 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент делает самостоятельно. Метрогил Дента® наносить на участок десны 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента® наносят на десну 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 раза в год.
Для лечения постэкстракционных альвеолита после удаления зуба лунку обработать гелем Метрогил Дента®, в дальнейшем пациент применяет гель самостоятельно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострения хронического гингивита и пародонтита следует наносить гель Метрогил Дента® 2 раза в сутки на пораженные участки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводить 2-3 раза в год.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятный запах изо рта вечером после гигиенической чистки зубов гель Метрогил Дента® с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать в область десен в течение 2-3 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать .
С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени утром и вечером после гигиенической чистки зубов с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать гель Метрогил Дента® в течение 2-3 минут, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребление жидкости в течение одного часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 недели проводить 2-3 раза в год.
Дети
Не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет.
Передозировка
Случаи передозировки геля Метрогил Дента® при местном применении неизвестны.
Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля могут привести к обострению побочных реакций, сначала были вызваны метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезии и судороги. Высокие дозы и длительное системное лечения препаратом связанные с развитием лейкопении, нейтропении, повышенным риском периферической нейропатии и токсичности центральной нервной системы. Для лечения передозировки необходимо промыть желудок и при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Побочные реакции
При местном применении геля Метрогил Дента® риск развития системных побочных эффектов незначительный, однако иногда могут наблюдаться реакции, описанные ниже.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксии, включая анафилактический шок. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротический реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа зрения: при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.
Реакции в месте применения: жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Данные постмаркетинговых исследований.
При оральном применении хлоргексидина возможно возникновение гиперчувствительности, включая симптомы анафилаксии, раздражение рта, обесцвечивание зубов и языка, повышение образования зубного камня, изменение вкусовых ощущений, горький привкус во рту, а также жжение, онемение, сухость и болезненность слизистой оболочки рта.
При постмаркетинговом применении сообщалось о крапивницу с отеком лица, губ, рта, горла и ощущением зуда, затрудненное дыхание, хрипота, потеря сознания, а также аллергические реакции (анафилаксия) в полости рта на открытых ранах.
В случае появления этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 г в тубе из алюминия или ламинированного пластика. По 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.»)
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Участок № 304-308, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эриа, город Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.