Состав
пакет № 1:
действующее вещество: 1 пакет содержит: глюкозы моногидрата 17,5 г;
вспомогательное вещество: повидон;
пакет № 2:
действующие вещества: 1 пакет содержит: глицина 7,0 г; натрия формиата 3,5 г;
вспомогательное вещество: повидон.
Лекарственная форма
Гранулы.
Основные физико-химические свойства: гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при алкогольной зависимости.
Код АТХ N07В В.
Фармакодинамика
Лекарственное средство Медихронал®-Дарница является комбинированным средством, которое способствует снижению накопления в организме токсичных метаболитов алкоголя, в частности уксусного альдегида (продукта окисления этанола).
Лекарственное средство имеет дезинтоксикационное действие, улучшает обменные процессы в организме, усиливает синтез катехоламинов, особенно норадреналина, что улучшает процессы нейромедиации, стимулирует лимбико-ретикулярный комплекс, повышает функциональную активность коры головного мозга.
Лекарственное средство Медихронал®-Дарница положительно влияет на функции печени, а также улучшает сон, общее самочувствие.
Снижение симптомов острой алкогольной интоксикации, симптомов абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести наступает уже через 20-30 минут после приема лекарственного средства.
Фармакокинетика
Кислота аминоуксусная быстро всасывается в пищеварительном тракте. Имеет почти 100 % биодоступность. Легко проникает в большинство жидкостей и тканей организма. Разрушается в печени ферментом глициноксидазой.
Натрия формиат быстро всасывается в пищеварительном тракте. В системном кровотоке и тканях организма вступает в реакцию взаимодействия с ацетальдегидом с образованием коньюгатов, которые принимают участие в цикле трикарбоновых кислот, повышает образование макроэргических соединений.
Показания
Алкогольная интоксикация, абстинентное состояние; для повышения эффективности применения других методов терапии; профилактика опьянения; вторичная профилактика алкоголизма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; тяжелые формы сахарного диабета, артериальная гипотензия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Действующее вещество лекарственного средства глицин снижает токсичность противосудорожных средств, антипсихотических средств, антидепрессантов.
При комбинированном приеме лекарственного средства с транквилизаторами, снотворными и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.
Медихронал®-Дарница можно объединять с другими средствами для лечения алкогольной зависимости, кроме дисульфирама. Применение дисульфирама возможно после проведения курсов лечения препаратом Медихронал®-Дарница, если в этом есть необходимость.
Особенности применения
Медихронал®-Дарница можно применять как самостоятельно, так и в комплексном лечении. При назначении лечения необходимо применять индивидуальный подход, который может предусматривать изменение продолжительности лечения или увеличение количества повторных курсов на протяжении года.
Пациентам, имеющим склонность к артериальной гипотензии, необходимо контролировать уровень артериального давления (АД) и, при необходимости, проводить коррекцию дозы лекарственного средства (назначают препарат в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления). При снижении АД ниже обычного уровня лекарственное средство следует отменить.
Поскольку лекарственное средство содержит глюкозу, ограничением к применению являются состояния, сопровождающиеся гипергликемией.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Влияние лекарственного средства на организм в период беременности и кормления грудью детально не исследовалось, поэтому применение лекарственного средства не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Медихронал®-Дарница назначать взрослым внутрь после еды, предварительно растворив содержимое обоих пакетов в 200 мл теплой воды. Разовая доза составляет 28,5 г (общая масса компонентов обеих пакетов). Для улучшения вкусовых качеств содержимое пакетов можно растворять в негазированных напитках (сок, компот, и т.п.).
Для снятия острых алкогольных состояний лекарственное средство применять в первые сутки 1-2 раза (через 10-12 часов) в дозе 28,5 г, в следующие 2-3 суток – по 28,5 г 1 раз в сутки.
В комплексе с другими препаратами при лечении хронического алкоголизма и при необходимости вторичной профилактики лекарственное средство назначать ежедневно по одной упаковке (28,5 г) на протяжении 7 суток в виде трех курсов с трехдневным перерывом между ними. Для профилактики рецидивов через 1-1,5 месяца после проведенного курса лечения препаратом Медихронал®-Дарница рекомендуется пройти повторный тридцатидневный курс терапии. Возможно также применение от 1 до 3 повторных кратковременных профилактических курсов лечения (по 7-14 суток) на протяжении года.
Для профилактики опьянения необходимо принять разовую дозу (содержимое пакетов № 1 и № 2) за 30 минут до употребления алкогольных напитков.
Дети
Исследований относительно эффективности и безопасности применения лекарственного средства детям не проводили.
Передозировка
О клинических проявлениях передозировки сведений нет.
Симптомы: при передозировке возможны нарушения пищеварения (тошнота, вздутие живота, диарея) и усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Все компоненты лекарственного средства Медихронал®-Дарница являются естественными метаболитами, поэтому он хорошо переносится. В отдельных случаях возможны такие побочные реакции:
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота;
со стороны нервной системы: головная боль, напряжение, раздражительность, ухудшение концентрации внимания;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу.
Срок годности
3 года.
Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Пакет № 1 и пакет № 2 в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.