Медиаторн таблетки по 20 мг, 50 шт.

Свойства препарата

Торговое название	Медиаторн таблетки по 20 мг, 50 шт.
Действующие вещества	Ипидакрин
Категория	Препараты для нервной системы
Способ ввода	орально
Страна производства	Украина
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Кол-во в упаковке	50
Код АТС/ATX	N07A A07**
Код Морион	661193
Рецептурный отпуск	Только с рецептом
Дозировка	20 мг
Оригинальный препарат	Да
Срок годности	2 года
Международное наименование	ipidacrine
Производитель	Киевмедпрепарат, Украина
Взаимодействие с алкоголем	критичное

Кому можно

Беременным	противопоказано
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	с осторожностью
Кормящим	противопоказано
Диабетикам	разрешено

Состав

действующее вещество: ипидакрин;

1 таблетка содержит ипидакрину гидрохлорид моногидрат, в пересчете на безводное вещество 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07A A.

Фармакодинамика

Медиаторн® - это препарат, который имеет биологически выгодную комбинацию двух молекулярных эффектов - блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирование холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет решающую роль.

Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит прежде всего к продолжению реполяризационной фазы потенциала действия возбужденной мембраны и повышение активности пресинаптического аксона. Это приводит к увеличению входа ионов кальция в пресинаптическую терминаль, что со своей стороны приводит к увеличению выброса медиатора в пресинаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации медиатора в синаптической щели способствует сильной стимуляции постсинаптической клетки вследствие медиатор-рецепторного взаимодействия. В холинергических синапсах ингибирование холинэстеразы становится причиной еще большего накопления нейромедиатора в синаптической щели и усиление функциональной активности постсинаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения).

Ипидакрин усиливает влияние ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина, окситоцина на гладкие мышцы.

Ипидакрин обнаруживает такие фармакологические эффекты:

• стимуляция и восстановление нервно-мышечной передачи;
• восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после ее блокады различными агентами (травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов);
• усиление сократимости гладкомышечных органов;
• специфически умеренная стимуляция центральной нервной системы (ЦНС) с отдельными проявлениями седативного эффекта;
• улучшения памяти и способности к обучению;
• анальгетический эффект.

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация достигается в плазме крови через 1 час после приема. Из крови ипидакрин быстро поступает в ткани, в стадии стабилизации в сыворотке крови обнаруживается только 2% препарата, период полувыведения в фазе распределения - 40 минут.

40-50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Ипидакрин абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, чуть меньше - из тонкой и клубовой кишок, только 3% дозы всасывается в желудке. Выведение ипидакрина из организма осуществляется за счет сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3,7% ипидакрина выделяется с мочой в неизмененном виде, что свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.

Показания

• Заболевания периферической нервной системы (нейропатия, неврит, полиневрит и полинейропатия, миелополирадикулоневриты);
• миастения и миастенический синдром различной этиологии;
• бульбарные параличи и парезы;
• нарушения памяти различной этиологии (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого нарушения умственной деятельности);
• задержка умственного развития у детей;
• восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями;
• в комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы;
• атония кишечника.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ипидакрину и другим компонентам препарата;
• эпилепсия;
• экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
• стенокардия;
• выраженная брадикардия;
• бронхиальная астма;
• вестибулярные расстройства;
• механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• беременность;
• период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Медиаторн® усиливает седативный эффект в комбинации с лекарственными средствами, которые подавляют ЦНС. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризиса, если Медиаторн® применять одновременно с холинергическими средствами. Риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применять до начала лечения Медиаторн®.

Медиаторн® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Церебролизин улучшает психическое воздействие препарата Медиаторн®.

Особенности применения

С осторожностью следует применять препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарной болью, с тиреотоксикозом.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять его.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Медиаторн® может оказать седативное действие, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата во время управления транспортными средствами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Медиаторн® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.
В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

Таблетки Медиаторн® применяют внутрь.

При невритах - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Курс лечения - от 10-15 дней при острых невритах до 20-30 дней при хронических невритах. В случае необходимости курс лечения следует повторять 2-3 раза с интервалом в 2-4 недели до достижения максимального эффекта.

При миелополирадикулоневритах и ​​парезах - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 30-40 дней. Курсы лечения повторять многократно с перерывом 1-2 месяца до достижения терапевтического эффекта.

При миастении и миастенических синдромах - по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. При тяжелых формах дозу можно повысить до 200 мг в сутки (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2-3 часа). Лечение курсовое, чередуя с классическими антихолинестеразными препаратами.

При рассеянном склерозе и других формах демиелинизирующих заболеваний нервной системы, бульбарном параличи - по 1 таблетке 3-5 раз в сутки в течение 60 дней 2-3 раза в год.

При болезни Альцгеймера и других формах старческого нарушения умственной деятельности начинать с дозы 1-2 таблетки в сутки, распределив на 2 приема с постепенным повышением дозы на 2 таблетки в неделю до 6-10 таблеток в сутки (2 таблетки 3-5 раз в сутки ). Продолжительность лечения - от 4 месяцев до 1 года. Возможна курсовая терапия - по 4-5 месяцев с перерывом в 1-2 месяца.

При органических поражениях ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Средний курс лечения - 30 дней. В случае необходимости курс лечения можно повторить.

При атонии кишечника - по 1-3 таблетки в сутки, распределив дозу на 3 приема. Курс лечения составляет 1-3 недели.

Детям старше 12 лет с задержкой умственного развития и заболеваниями периферической нервной системы Медиаторн® следует назначать по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца (в зависимости от клинической картины).

Дети

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

При тяжелой интоксикации может развиться холинергический криз.

Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики пищеварительного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение проводимости сердца, аритмия, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия , судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: симптоматическая терапия. Применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин).

Побочные реакции

Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (от 1/100 до 1/10) нечасто (от 1/1000 до 1/100) редко (от 1/10000 до 1/1000) очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).

Препарат Медиаторн® переносится хорошо. Возможные побочные эффекты связаны с возбуждением м холинорецепторов.

Со стороны сердца: часто - сердцебиение, брадикардия, боль за грудиной.

Со стороны нервной системы: нечасто (при применении высоких доз) - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, мышечные судороги.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - повышение выделения бронхиального секрета, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - слюноотделение, тошнота нечасто (при применении высоких доз) - рвота редко - диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенная потливость, нечасто (после приема высоких доз) возможны аллергические реакции, в том числе зуд, сыпь.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритема, крапивница, свистящее дыхание, отек гортани).

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.
Слюноотделение и брадикардии могут уменьшить холиноблокаторы (например, атропин). В случае появления нежелательных эффектов следует уменьшить дозу или сделать короткий перерыв в применении препарата (1-2 дня).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.