Состав
действующее вещество: мебикар;
1 таблетка содержит мебикара 300 мг (0,3 г);
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки - риска.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), и ноотропные средства. Другие психостимулирующих и ноотропные средства. Мебикар. Код АТХ N06B X21.
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства (мебикар) по химической структуре близка к естественным метаболитам организма: молекула мебикара состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.
Мебикар ИС имеет умеренную транквилизирующую (анксиолитическое) активность, снимает или снижает чувство беспокойства, тревоги, страха, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Препарат не снижает умственную и двигательную активность, поэтому его можно применять в течение рабочего дня или во время обучения. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Мебикар ИС относят к дневным транквилизаторов. Лекарственное средство снотворного эффекта не оказывает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.
Кроме успокаивающего действия, лекарственное средство оказывает ноотропное действие. Мебикар ИС улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств, таких как бред, патологическая эмоциональная активность.
Лекарственное средство обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор.
Мебикар ИС действует на активность структур лимбико-ретикулярного комплекса, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК-эргическую, холинергическую, серотонинергической и адренергичну, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферической адренонегативного действия. В нейромедиаторные профили действия лекарственного средства присутствует дофаминпозитивный компонент. Мебикар ИС проявляет антагонистическую активность в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-эргических механизмов мозга. Лекарственное средство имеет нормастенические свойства.
Мебикар ИС облегчает никотиновую абстиненцию.
Фармакокинетика
При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% мебикара связывается с эритроцитами; остальные 60% не связывается с белками крови и содержится в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем мебикар беспрепятственно распространяется в организме и проникает через мембраны. Максимальная концентрация мебикара в сыворотке крови достигается через 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Мебикар ИС полностью выводится из организма с мочой в течение суток, не накапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.
Показания
Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, чувством тревоги и страха для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов кардиалгии различного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца).
В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Мебикар ИС можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.
Особенности применения
Лекарственное средство следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии, нарушениях функции печени и почек.
Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении мебикара не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда применение мебикара может приводить к снижению артериального давления.
Применение в период беременности или кормления грудью
Мебикар ИС хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.
Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия достаточных данных о безопасности применения мебикара в этот период.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство принимают внутрь независимо от приема пищи. Дозировка зависит от индивидуальных особенностей пациента и терапевтической цели применения лекарственного средства. Обычная доза составляет 300-600 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза - 3 г, максимальная суточная доза - 10 г. Продолжительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 месяцев.
В составе комплексного лечения никотиновой зависимости лекарственное средство применяют по 600-900 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 недель.
Если один или несколько раз своевременно не была принята очередная доза, следует продолжить курс лечения в соответствии с ранее назначенной схемы.
Дети
Препарат не предназначен для применения у детей.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксичен. При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (в т. ч. аллергические реакции, диспепсические расстройства, слабость, временное снижение артериального давления и температуры тела).
Лечение: необходимо промыть желудок и применить общепринятые методы дезинтоксикации.
Побочные реакции
Обычно препарат переносится хорошо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические расстройства (в т. ч. тошнота, рвота, диарея). В таком случае следует снизить дозу препарата.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В случае аллергической реакции прием лекарственного средства следует прекратить.
Общие нарушения: редко - снижение температуры тела, слабость, головокружение. При снижении артериального давления и/или температуры тела (температура тела может снизиться на 1-1,5 °С) прием лекарственного средства прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуется самостоятельно.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.