Состав
действующие вещества: лизоцима гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид;
1 леденец прессованный содержит лизоцима гидрохлорида 20,0 мг, что соответствует 800 000 ОА FIP; цетилпиридиния хлорида 1,5 мг;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), повидон, вкусовая добавка мятное, магния стеарат.
Лекарственная форма
Леденцы прессованные.
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые леденцы прессованные.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
АТХ R02AA20.
Фармакодинамика
Лизоцим - физиологический мукополисахарид, эффективен в отношении грамположительных бактерий и вирусов. Лизоцим оказывает местное противовоспалительное активность за счет уменьшения высвобождения гистамина.
Цетилпиридиний является антисептиком из группы четвертичных соединений аммония. Цетилпиридиния хлорид оказывает антибактериальное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Оказывает дезинфицирующее действие на слизистые оболочки.
Антибактериальная активность против Staphylococcus aureus при следующих условиях: температура 35 °С и время контакта 15 минут.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания
Препарат применяют взрослым и детям старше 6 лет для дополнительного местного лечения умеренного воспаления горла без горячки.
Как дополнительная местная терапия заболеваний:
- слизистой оболочки полости рта и ротовой полости: стоматит (в том числе афтозные), гингивит;
- горла: вспомогательное лечение ларингиты и фарингиты.
В пред- и послеоперационном периоде при Тонзиллэктомия, хирургии гортани, повреждениях или абсцессах и после удаления зубов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к лизоцима гидрохлорида, цетилпиридиния хлорида или к любой из вспомогательных веществ, включая аллергию на лизоцим или аллергию на яичный белок;
- повышенная чувствительность к яичному белку;
- пациенты с непереносимостью фруктозы (из-за содержания сорбита).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В настоящее время взаимодействия неизвестны.
Особенности применения
Препарат предназначен для длительного применения.
С целью предупреждения нарушения нормальной микрофлоры ротовой полости, с риском распространения бактерий или грибков, препарат не следует применять более 5 суток. При появлении таких симптомов как сильная боль в горле, головная боль, тошнота, рвота или если симптомы заболевания не исчезают в течение 5 суток и/или если есть высокая температура тела, необходимо обратиться к врачу.
Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ
Средство содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными состояниями как непереносимость фруктозы не следует принимать этот препарат.
При применении препарата могут возникать острые тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, ангионевротический отек (в том числе дыхательных путей), бронхоспазм, осложнения кровообращения и анафилактический шок. Кроме того, были сообщения об отдельных случаях серьезных кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Некоторые серьезные реакции были опасными для жизни. Применение препарата следует прекратить, если появляются симптомы реакции гиперчувствительности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью ограничены, поэтому следует избегать применения препарата в период беременности и кормления грудью.
Беременность. Отсутствуют надежные данные о тератогенности у животных относительно любого вещества из состава этого препарата.
В клинике в настоящее время нет данных достаточной релевантности для оценки возможных негативных или фетотоксического эффектов этого препарата. Обычные меры предосторожности по использованию лекарств в период беременности следует выполнять и при применении препарата Лисобакт ДУО. Поэтому не рекомендуется применять в период беременности.
Период кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникают компоненты препарата в грудное молоко, применение Лисобакт ДУО не рекомендуется женщинам, которые кормят грудью.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 3-6 леденцов в сутки. Интервал между применением каждой следующей дозы препарата должен быть не менее 2 часов.
Леденец следует медленно рассасывать, удерживая некоторое время образован раствор во рту.
Продолжительность лечения - 5 дней.
Дети
Не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отек Квинке (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны кожи: крапивница, сыпь, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (см. Раздел «Особенности применения»).
При подозрении на наличие побочных реакций или отсутствие терапевтического эффекта необходимо отправить сообщение на электронный адрес представительства Босналек Д.Д .: [email protected]
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 леденцов прессованных в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Босналек д.д.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.