Линекс капсулы от дисбактериоза и диареи, 16 шт.

Свойства препарата

Торговое название	Линекс капсулы от дисбактериоза и диареи, 16 шт.
Категория	Препараты от дисбактериоза
Форма выпуска	Капсулы
Способ ввода	орально
Страна производства	Словения
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Кол-во в упаковке	16
Код АТС/ATX	A07F A01
Код Морион	5352
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Оригинальный препарат	Да
Срок годности	2 года
Международное наименование	Lactic acid producing organisms
Производитель	Лек Фармацевтическая компания д. Д., Словения.
Взаимодействие с алкоголем	критичное

Кому можно

Беременным	с осторожностью
Аллергиком	с осторожностью
Кормящим	с осторожностью
Диабетикам	с осторожностью

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит не менее 1,2×107 КОЕ антибиотикорезистентных молочнокислых бактерий: не менее 4,5×106 КОЕ Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менее 3,0×106 КОЕ Bifidobacterium infantis, не менее 4 5×106 КОЕ Enterococcus faecium;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, декстрин, магния стеарат

оболочка: желатин, титана диоксид (E 171).

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсула: белая крышка - белый корпус, без надписи; содержимое капсулы: белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07F A01.

Фармакодинамика

Линекс® - комбинированный препарат, содержащий 3 различные виды лиофилизированных жизнеспособных молочнокислых бактерий из разных отделов кишечника, которые являются частью нормальной кишечной флоры, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника. Профилактическая и терапевтическое действие этих микроорганизмов обеспечивается различными механизмами:

• ферментация лактозы сдвигает рН в кислую среду. Кислая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
• молочнокислые бактерии синтезируют витамины B1, B2, B6, B12 и витамин К;
• участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов;
• предотвращают адгезии патогенных микроорганизмов к стенке кишечника;
• синтезируют вещества с антибактериальной активностью (бактериоцины);
• стимулируют гуморальный иммунитет и местный иммунитет в кишечнике.

Нарушение баланса молочнокислых бактерий возможно по разным причинам (вирусные и бактериальные инфекции, зарубежные путешествия, применение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических средств, облучения органов брюшной полости и малого таза).

У новорожденных возможна задержка формирования нормальной кишечной микрофлоры. Все это может привести к желудочно-кишечных расстройств и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором.

Применение капсул Линекс® способствует поддержанию нормальной кишечной микрофлоры и восстановлению нарушенного баланса микроорганизмов в кишечнике.

Фармакокинетика

Після перорального застосування молочнокислі бактерії чинять місцеву дію у травному тракті. 

З огляду на відсутність системної абсорбції немає даних досліджень фармакокінетики.

Згідно з даними доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо  безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування.

Показания

Для комплексного лечения дисбиоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вызванной:

• вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например, ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
• применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Капсулы Линекс® можно применять одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс® через 3 часа после приема антибиотиков и химиотерапевтических средств.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Перед началом применения препарата Линекс® необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• температура тела выше 38 °C;
• присутствие в кале скрытой крови или слизи;
• продолжительность диареи более 2 дней;
• интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела;
• диарея, сопровождается сильной болью в животе;
• наличие других хронических заболеваний (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицит (например, ВИЧ инфекция).

Детям до 6 лет лечения диареи следует проводить только под наблюдением врача.

1 капсула препарата содержит 98,28 мг лактозы, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Данные отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности и кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Лечение диареи в период беременности и кормления грудью следует проводить только под наблюдением врача. Не рекомендуется принимать препарат в эти периоды, поскольку данных о его безопасного применения недостаточно.

Способ применения и дозы

Младенцы и дети в возрасте до 2 лет: по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1-2 капсулы 3 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в сутки.

Детям до 6 лет лечения диареи следует проводить под наблюдением врача.

Если ребенок не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.

Для предотвращения неблагоприятного эффекта желудочного сока на молочнокислые бактерии препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс® не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.

Препарат следует принимать, пока состояние пациента не улучшилось.

Продолжительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Если диарея не прекращается в течение 2 суток, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.

При диарее особое внимание следует обратить на пополнение потерянной жидкости и электролитов.

Дети

Применять в педиатрической практике.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

Побочные реакции

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤ 1:10000). Возможны реакции повышенной чувствительности, сыпь, зуд.

Срок годности

2 года.
После вскрытия флакона - 4 месяца (для капсул во флаконе).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить флакон плотно закрытым (для капсул во флаконе).

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 капсул в блистере, 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лек Фармацевтическая компания д. Д., Словения.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.