Состав
действующие вещества: натрия кромогликат;
1 мл капель глазных содержит натрия кромогликата 40 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, трилон Б, спирт поливиниловый, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Не содержит видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Другие противоаллергические лекарственные средства. Код АТX S01G X01.
Фармакодинамика
Натрия кромогликат угнетает дегрануляцию тучных клеток, стабилизируя клеточную мембрану, и таким образом предупреждает выделения гистамина и других веществ, вызывающих воспаление. Учитывая механизм действия препарата, наибольший эффект достигается, если капли применять также и с профилактической целью. Применение глазных капель Лекролин® уменьшает потребность в стероидах и антигистаминных средствах для лечения аллергического конъюнктивита. Этот препарат не предотвращает появление бактериального или вирусного конъюнктивита.
Фармакокинетика
Натрия кромогликат обратимо связывается с белками плазмы, примерно 65%.
Всасывания натрия кромогликата в глаза и кровь незначительно. Биодоступность у людей после закапывания в глаза составляет 0,03%. Натрия кромогликат не метаболизируется, а выводится в неизмененном виде с желчью и мочой. После парентерального введения период полувыведения в плазме составляет примерно 80 минут.
Показания
Острые и хронические аллергические конъюнктивиты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к натрия кромогликату, бензалкония хлориду или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с другими местными офтальмологическими средствами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.
Натрия кромогликат не имеет никаких нежелательных взаимодействий.
Особенности применения
Лекролин® содержит бензалкония хлорид как консервант, может вызвать раздражение глаз. Бензалкония хлорид может откладываться в мягких контактных линзах и обесцвечивать их. Перед закапыванием линзы следует снять и подождать не менее 15 минут перед тем, как надеть их снова.
Как и при применении любых глазных капель, применение препарата Лекролин® может привести к мимолетного нарушения зрения.
При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.
В общем при аллергических конъюнктивитах ношение контактных линз не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Как и в других офтальмологических препаратов, сразу после применения возможно краткосрочное затуманивание зрения, поэтому, прежде чем начать управления автотранспортом или работе с механизмами, следует подождать восстановления четкости зрения.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не выявлено побочных эффектов у плода при применении беременным. Однако применять средство в период беременности рекомендуется в случае, если ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Натрия кромогликат может проникать в грудное молоко, но о нежелательное воздействие на ребенка при применении в рекомендуемых дозах не сообщалось.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 4-х лет по 1-2 капли в каждый глаз 2 раза в сутки.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начать сразу же после появления первых симптомов или для профилактики до начала периода опыления растений. Лечение следует продолжать в течение всего периода опыления, а в случае устойчивых проявлений аллергии - дольше.
Дети
Детям до 4-х лет препарат применять не рекомендуется.
Передозировка
В опытах на животных показано, что местная или системная токсичность натрия кромогликата очень низкая. При местном применении препарата симптомы передозировки маловероятны. В случае возникновения симптомов передозировки при необходимости применить симптоматическое лечение.
Побочные реакции
В случае местного применения натрия кромогликат хорошо переносится, редко сообщалось о симптомах раздражения.
Частые (> 1/100): преходящее чувство жжения, местное раздражение (включая ощущение инородного тела, хемоз, конъюнктивы гиперемия) временная нечеткость зрения.
Редкие (<1/10 000): реакции гиперчувствительности.
Возможны тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, которые были связаны с введением натрия кромогликата.
Срок годности
3 года. Срок годности глазных капель после вскрытия флакона - 28 суток.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Сантен АО.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Нииттихаанкату 20 33720 Тампере, Финляндия.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.