вспомогательные вещества: желатин сукцинований, глицерин 85%, масло рапсовое, сорбита раствор, который не кристаллизуется, лак карминный (Е 120), титана диоксид (Е 171), патентованный синий V (Е 131).
Лекарственная форма
Капсулы. Основные физико-химические свойства: овальные, фиолетового цвета, непрозрачные мягкие желатиновые капсулы. Содержимое капсулы - прозрачное масло с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие анксиолитики. Код АТХ N05В Х.
Фармакодинамика
Лазе, которая содержит лавандовое масло Silexan®, оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и успокаивающее действие после перорального введения препарата. Исследования in vitro показали, что Silexan® взаимодействует с управляемым напряжением кальциевых каналов (VOCCs), главным образом P/Q-типа, однако механизм действия или место связывания с кальциевыми каналами не выяснено. Имеются сообщения о том, что лавандовое масло влияет на ГАМК-рецепторы путем потенцирования ответы ГАМК. Линалоол, основной компонент лавандового масла, взаимодействует с глютаматовимы рецепторами, подавляет восторг глютамата, а также его высвобождения и модулирует ГАМКрецепторы.
Фармакокинетика
При пероральном введении 80 мг Silexan® в исследовании первой фазы через 30 минут после его приема, было регистрировано концентрацию основного компонента эфирного масла, линалоол, на уровне 22 нг/мл. Концентрация линалоола в плазме снижалась в течение 5 часов после введения со средним значением площади под кривой (AUC) на уровне 33 нгꞏгод/мл.
Показания
Лечение от легких до умеренных форм тревожных расстройств с такими симптомами, как нервное напряжение, раздражительность и беспокойство.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лавандовому маслу или к любому из компонентов препарата. Умеренное или тяжелое нарушение функции печени. Возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестны.
Особенности применения
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать Лазею.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Неизвестно.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические данные по применению лавандового масла в период беременности отсутствуют. Лазея не рекомендуется применять во время беременности. Безопасность применения в период кормления грудью до сих пор не изучалась. Неизвестно, проникают компоненты лавандового масла или их метаболиты в грудное молоко. В период лактации не рекомендуется применять Лазея.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле в день (что соответствует 80 мг масла лаванды). Капсулы следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительнее стакан питьевой воды). Лазея не рекомендуется принимать в положении лежа.
Дети
Назначают детям старше 12 лет.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: желудочно-кишечные расстройства (в основном отрыжка).
Со стороны кожи и подкожных тканей/расстройства иммунной системы: часто: кожные аллергические реакции.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° C в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 14 капсул в блистере. По 1 блистеру в упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4,76227 Карлсруэ, Германия.
Акции
Медикаменты
БАД и витамины
Медицинские товары
Антибиотики
Товары для мам и детей
Косметика и гигиена
