Лазея капсулы, 14 шт.

Свойства препарата

Торговое название	Лазея капсулы, 14 шт.
Действующие вещества	эфирное масло лаванды
Категория	Препараты для нервной системы
Форма выпуска	Капсулы
Способ ввода	орально
Страна производства	Германия
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Кол-во в упаковке	14
Код АТС/ATX	N05B X10**
Код Морион	356780
Рецептурный отпуск	Без рецепта
Дозировка	80 мг
Упаковка	По 14 капсул в блистере; по 1 блистеру в упаковке
Срок годности	5 лет
Лекарственная форма	Капсули по 80 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах
Производитель	Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Взаимодействие с алкоголем	нет данных

Кому можно

Беременным	с осторожностью
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	разрешено
Кормящим	с осторожностью
Диабетикам	с осторожностью

Состав

действующее вещество: масло лаванды; 1 капсула содержит 80 мг масла лаванды Silexan® (Lavandula angustifolia) WS® 1265;

вспомогательные вещества: желатин сукцинований, глицерин 85%, масло рапсовое, сорбита раствор, который не кристаллизуется, лак карминный (Е 120), титана диоксид (Е 171), патентованный синий V (Е 131).

Лекарственная форма

Капсулы.
Основные физико-химические свойства: овальные, фиолетового цвета, непрозрачные мягкие желатиновые капсулы. Содержимое капсулы - прозрачное масло с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие анксиолитики. Код АТХ N05В Х.

Фармакодинамика

Лазе, которая содержит лавандовое масло Silexan®, оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и успокаивающее действие после перорального введения препарата. Исследования in vitro показали, что Silexan® взаимодействует с управляемым напряжением кальциевых каналов (VOCCs), главным образом P/Q-типа, однако механизм действия или место связывания с кальциевыми каналами не выяснено. Имеются сообщения о том, что лавандовое масло влияет на ГАМК-рецепторы путем потенцирования ответы ГАМК. Линалоол, основной компонент лавандового масла, взаимодействует с глютаматовимы рецепторами, подавляет восторг глютамата, а также его высвобождения и модулирует ГАМКрецепторы.

Фармакокинетика

При пероральном введении 80 мг Silexan® в исследовании первой фазы через 30 минут после его приема, было регистрировано концентрацию основного компонента эфирного масла, линалоол, на уровне 22 нг/мл. Концентрация линалоола в плазме снижалась в течение 5 часов после введения со средним значением площади под кривой (AUC) на уровне 33 нгꞏгод/мл.

Показания

Лечение от легких до умеренных форм тревожных расстройств с такими симптомами, как нервное напряжение, раздражительность и беспокойство.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лавандовому маслу или к любому из компонентов препарата. Умеренное или тяжелое нарушение функции печени. Возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестны.

Особенности применения

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать Лазею.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Неизвестно.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные по применению лавандового масла в период беременности отсутствуют. Лазея не рекомендуется применять во время беременности. Безопасность применения в период кормления грудью до сих пор не изучалась. Неизвестно, проникают компоненты лавандового масла или их метаболиты в грудное молоко. В период лактации не рекомендуется применять Лазея.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле в день (что соответствует 80 мг масла лаванды). Капсулы следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительнее стакан питьевой воды). Лазея не рекомендуется принимать в положении лежа.

Дети

Назначают детям старше 12 лет.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: желудочно-кишечные расстройства (в основном отрыжка).

 

Со стороны кожи и подкожных тканей/расстройства иммунной системы:
часто: кожные аллергические реакции.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 капсул в блистере. По 1 блистеру в упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4,76227 Карлсруэ, Германия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.