Состав
действующее вещество: карбоцистеин;
1 мл препарата содержит карбоцистеина 50 мг;
вспомогательные вещества: сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор малины, натрия гидроксид, натрия кармеллоза, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор светло-желтого цвета с характерным запахом малины.
Фармакотерапевтическая группа
Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05С В03.
Фармакодинамика
Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, способствует выведению мокроты.
Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает выработку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Проявляет противовоспалительный эффект за счет кининингибуючои активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность карбоцистеина низкая (около 10% от принятой дозы) через интенсивный метаболизм в желудочно-кишечном тракте и из-за эффекта первого прохождения через печень. Период полувыведения составляет около 2 часов. Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Показания
Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к карбоцистеина или к любым компонентам препарата (особенно к метилпарабен или другим солей Парагидроксибензоаты), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В период лечения не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.
Особенности применения
Продуктивный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и в основном его не следует подавлять. Нерациональной комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель (противокашлевыми средствами), и / или веществами, снижающими секрецию (например, группа атропина).
Применение муколитических средств (в том числе и карбоцистеина) может привести к нарушению бронхиальной проходимости у новорожденных. У детей первого года жизни возможность очистки дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена из-за возрастных анатомо-физиологические особенности. Любые муколитические средства не следует применять младенцам.
Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты и высокой температуре тела.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, что может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II-III триместре беременности или в период кормления грудью препарат применять только под наблюдением врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат назначать внутрь. Дозировка препарата в зависимости от возраста пациента приведены в таблице.
Возраст
|
Форма выпуска
|
Дозировка
|
2-5 лет
|
Контейнер 60 мл
|
2 мл 2 раза в сутки
|
5-15 лет
|
Контейнер 60 мл
|
2 мл 3 раза в сутки
|
Дети в возрасте от 15 лет и взрослые
|
Контейнер 200 мл или пакетики
|
15 мл или содержимое 1 пакетика 3 раза в сутки
|
Дети
Препарат применять детям в возрасте от 2 лет. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
Передозировка
При передозировке могут отмечаться боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение симптоматическое. При передозировке рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, недомогание.
Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек (могут быть удалены во времени).
В случае возникновения побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу или отменить препарат и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности раствора после вскрытия контейнера - 12 месяцев.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 60 мл в контейнерах из полиэтилентерефталата коричневого цвета, закупоренных полиэтиленовыми или алюминиевыми крышками.
Контейнер 60 мл с дозирующим шприцем в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.