Ламикон спрей 1% 25 г

Свойства препарата

Кому можно

Состав

действующее вещество: terbinafine;

1 г раствора содержит тербинафина гидрохлорида в пересчете на 100% безводное вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: бензойная кислота (Е 210), полиэтиленгликоль (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, натрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Спрей накожный.

Основные физико-химические свойства: препарат на выходе из флакона распыляется в виде аэрозольной струи, который представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин. Код АТХ D01А Е15.

Фармакодинамика

Тербинафин - это аллиламин, имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат почти не всасывается, быстро начинает действовать, проявляет эффективность при непродолжительном лечении (7 дней).

При наружном применении всасывается менее 5% от дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина незначительная.

Показания

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например межпальцевая эпидермофития стоп (стопа атлета), паховая дерматофития (зуд жокея) , дерматофития туловища (стригущий лишай). Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину и к любым другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестна. Не рекомендуется применять другие лекарственные средства на обработанных участках.

Особенности применения

Препарат для наружного применения. Избегать вдыхания. При случайном вдыхании необходимо проконсультироваться с врачом, если при этом любые побочные симптомы усиливаются или сохраняются.

Следует избегать попадания препарата в глаза. Нельзя наносить спрей на лицо. В случае случайного попадания спрея в глаза или на лицо необходимо немедленно промыть их проточной водой.

Поскольку грибковые инфекции могут передаваться другим людям, следует пользоваться только индивидуальными полотенцами и бельем, которыми нельзя пользоваться другим лицам.

Для предотвращения реинфицирования микозами кожи необходимо соблюдать следующие правила: ежедневно менять белье, поскольку возможно наличие грибов на одежде, находившийся в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения одежды, слишком тесной или которая плохо пропускает воздух; тщательно высушивать пораженные участки кожи после ее мытья; ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к наружному лечению 1 раз в сутки рекомендуется обработать спреем Ламикон® носки или обувь внутри.

Ламикон, спрей накожный, содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Ламикон, спрей накожный, содержит кислоту бензойную, что может умеренно раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки.

Исследования на животных не выявили влияния тербинафина на способность к оплодотворению.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.
Исследования на животных не выявили тератогенного и эмбриотоксического действия тербинафина. В настоящее время не было сообщений о случаях пороков развития у человека. Клинический опыт применения беременным ограничен. Исследование фетальной токсичности у животных свидетельствует об отсутствии побочных эффектов. В период беременности Ламикон, спрей накожный, можно применять только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Кормления грудью.
Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять женщинам, которые кормят грудью.
Следует избегать контакта младенцев с любым участком кожи, на которую наносили препарат.

Способ применения и дозы

Спрей накожный Ламикон® предназначен только для наружного применения.

Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Препарат распылять на пораженные участки кожи в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения и, кроме того, наносить на близлежащие участки здоровой кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения устанавливать в зависимости от показаний:

• эпидермофитии стоп и трихофитии гладкой кожи - 1 раз в сутки в течение недели;
• разноцветный лишай - 2 раза в сутки в течение недели.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Облегчение симптомов заболевания обычно ожидается в течение нескольких дней.

Несистематическое применение или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидивов заболевания. Если нет признаков улучшения через неделю лечения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Безопасность и эффективность для детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат детям.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении вызывает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание содержимого одного флакона Ламикона, спрея накожного, 25 г (содержащий 250 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом 1 таблетки Ламикона по 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При случайном проглатывании большего количества спрея накожного Ламикон побочные эффекты должны быть подобными передозировки таблеток Ламикон (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение).

Лечение передозировки при случайном проглатывании заключается в выведении действующего вещества, прежде всего путем приема активированного угля, и проведении симптоматической терапии при необходимости.

Побочные реакции

Местные симптомы, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, распространенный зуд, буллезные высыпания и крапивницу, о которых сообщали редко и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызвать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.

Побочные реакции перечислены ниже по классам и системами органов и частотой. Частота определяется как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); редкие (≥ 1/1000 до <1/100); редкие (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000) или частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным). В рамках каждой группы частот побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность, включая крапивницу.

Со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных тканей: часто - шелушение кожи, зуд нечасто - повреждения кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи; редкие - сухость кожи, контактный дерматит, экзема частота неизвестна - высыпания.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: нечасто - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редкие - обострение симптомов.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 г во флаконе с насосом-дозатором. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источник инструкции