Состав
действующее вещество: interferon alfa-2b;
1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100 000 МЕ
вспомогательные вещества: трометамол, трометамолу гидрохлорид, гипромеллоза, натрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Спрей назальный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2б. Код АТХ L03A B05.
Фармакодинамика
ЛАФЕРОБИОН - противовирусное, противомикробное, противовоспалительное и иммуномодулирующее средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: - подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) За счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативным - угнетает размножение клеток (большинства ДНК и РНК-содержащих вирусов) иммуномодуляция - усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов относительно клеток-мишеней. Интерферон инициирует синтез специфического фермента - протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеаза, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимулирование выработки других цитокинов, индукция специфических ферментов.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ):
- у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей
- при контакте с больными ОРВИ;
- при переохлаждении;
- при сезонном повышении заболеваемости.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к интерферона альфа-2b и других компонентов, входящих в состав лекарственного средства, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе дисфункция щитовидной железы;
- наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- псориаз;
- выраженные нарушения функции печени и / или почек;
- эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (в т. ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени;
- хронический гепатит у больных, получающих или недавно получили терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидов) аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе;
- угнетение миелоидного ростка кроветворения;
- беременность и период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Если Вы принимаете какие-то другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно - проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата.
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.
Особенности применения
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях - бронхоспазм.
Не следует применять препарат при нарушении целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после истечения срока годности.
Во избежание распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование флакона.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат вводят в каждый носовой ход.
1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.
Схема применения спрея назального:
- Снять защитный колпачок с флакона.
- Активировать Микродозаторы-распылитель нажатием (пробное распыление).
- Находясь в вертикальном положении, поместить конец насадки в носовой ход и нажать на насос-дозатор. Повторить ввод в другой носовой ход.
- После применения закрыть флакон колпачком.
При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)
Взрослым - по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза - 30 000 МЕ, суточная доза - 150 000 - 180 000 МЕ).
Дети
Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки (разовая доза - 20 000 МЕ, суточная доза - 60 000 - 80 000 МЕ).
Детям в возрасте от 3 до 14 лет - по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза - 20 000 МЕ, суточная доза - 80 000 - 100 000 МЕ).
Детям в возрасте от 14 до 18 лет - по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза - 30 000 МЕ, суточная доза - 150 000 - 180 000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций у взрослых
При контакте с больным и при переохлаждении - по 3 спрей-дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения.
При сезонном повышении заболеваемости - однократно утром с интервалом 1-2 суток.
Дети
Применять детям в возрасте от 1 года при первых признаках заболевания ОРВИ.
Передозировка
Данных о передозировке лекарственного средства нет.
Побочные реакции
Общие нарушения: часто - дозозависимый гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, ощущение усталости, вялость, потливость) редко - тошнота, рвота, головокружение, приливы. Нарушение электролитного баланса. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к лекарственному средству, включая анафилактический шок, отек Квинке.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже (в редких случаях), включая герпетический, зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи, алопеция.
Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы.
Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезии, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.
Общие нарушения: часто - дозозависимый гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, ощущение усталости, вялость, потливость) редко - тошнота, рвота, головокружение, приливы. Нарушение электролитного баланса. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к лекарственному средству, включая анафилактический шок, отек Квинке.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже (в редких случаях), включая герпетический, зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи, алопеция.
Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы.
Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезии, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.
Срок годности
2 года. Срок годности после вскрытия флакона, при условии хранения при температуре от 2 до 8 º С - 10 суток.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл во флаконе, закупоренной Микродозаторы-распылителем; по 1 флакону в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника —
Государственного реестра лекарственных средств Украины.