Холисал 10 г гель

Свойства препарата

Кому можно

Состав

действующие вещества: холина салицилат; цеталконию хлорид,
1 г геля содержит холина салицилата 87,1 мг и цеталкония хлорида 0,1 мг;
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), глицерин (Е 422), масло анисовое, этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная однородная масса с запахом анисового масла.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для местного применения в стоматологии.
Код АТХ A01A D.

Фармакодинамика

Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое действие. Основное действующее вещество в препарате - холина салицилат - оказывает местное противовоспалительное и слабое обезболивающее действие. Механизм обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного действия салицилатов связан с угнетением активности циклооксигеназы, а также с активностью тромбоксансинтетазы. В результате этого действия подавляется синтез простагландинов, в первую очередь простагландинов Е и Р в измененных воспалением тканях, в стенке пищеварительного тракта и в почках. Применять местно, в обычных дозах не оказывает общего действия. Хлорид цеталкония усиливает обезболивающее и противовоспалительное действие лекарственного средства. Антисептики, входящих в состав гелевой основы, метилпарабен и пропилпарабен (в концентрациях соответственно 0,15% и 0,08%), оказывают антибактериальное действие.

Фармакокинетика

Холина салицилат быстро всасывается со слизистых оболочек (примерно в 2 раза быстрее ацетилсалициловой кислоты). Салицилаты легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма. Имеют высокое родство с белками крови и тканями, связываясь в пределах от 50% до 80% с альбуминами плазмы крови. Период полувыведения салицилатов составляет от 2 до 4 часов. Метаболизм салицилатов происходит в тканях, в основном они трансформируются в печени до салициловой кислоты, из которой образуются салициломочевая кислота, глюкурониды, ацеталь, а также гентизиновая кислота. Продукты биотрансформации, образующиеся выводятся с мочой (75% составляет салицилмочевая кислота). Примерно 10% салицилатов выводятся в неизмененном виде с мочой. Выводится медленно, до 24 часов выводится около 50% дозы.

Показания

• Воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта;
• эрозии и язвы ротовой полости;
• гингивит;
• пародонтиты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к холину салицилату, другим салицилатам, цеталконию хлориду или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном применении препарата в соответствии с рекомендованными дозировками отсутствует риск возникновения взаимодействия.
Только в случае значительной передозировки и развития симптомов системного действия холина салицилата следует учитывать, что он действует синергично с другими противовоспалительными, жаропонижающими и болеутоляющими лекарственными средствами.

Особенности применения

Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, что может вызвать раздражение. При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат не нарушает психофизическую работоспособность и не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не проводили исследований относительно продолжительности и степени всасывания холина салицилата в организме после местного применения геля на слизистые оболочки ротовой полости. В I-II триместрах беременности препарат применять с осторожностью, с учетом соотношения риск/польза. Производные салициловой кислоты противопоказаны в III триместре беременности. Действующие вещества проникают в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Нанести небольшое количество геля на пораженный участок и осторожно втирать в течение 2 минут. Применять 2-3 раза в сутки. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавить на чистый палец и осторожно втирать в течение нескольких минут в пораженный участок слизистой оболочки. При лечении болезней пародонта 1-2 раза в сутки гель следует закладывать в десневые карманы, а также применять в виде компрессов или осторожно втирать в десны 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения устанавливается в зависимости от клинической ситуации. Не пить и не есть в течение примерно получаса после нанесения геля.

Дети

Не применять детям до 3 лет.

Передозировка

Теоретически передозировка лекарственного средства невозможна. Однако, если это произойдет, пациенту следует прополоскать полость рта большим количеством воды и, если необходимо, вызвать рвоту. В случае повышенной чувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата могут наступить симптомы системного действия салицилатов: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные высыпания (эритема и крапивница). Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

В месте нанесения может возникнуть кратковременное ощущение жжения, которое впоследствии проходит. Из-за наличия в составе метилпарабен и пропилпарабен возможно развитие аллергических реакций.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 г геля в тубах.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фармзавод Ельфа A.Т./Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Poland.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

58-500 м. Еленя Гура, ул. Винцентего Пола, 21 Польша/58-500 Jelenia Góra, Wincentego Pola str., 21, Poland

Источник инструкции