Химотрипсин кристаллический лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 0,01 г, 10 шт.

Свойства препарата

Торговое название	Химотрипсин кристаллический лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 0,01 г, 10 шт.
Действующие вещества	химотрипсин
Категория	Дерматологические препараты
Форма выпуска	Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Способ ввода	внутримышечно
Страна производства	Украина
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Кол-во в упаковке	10
Рецептурный отпуск	Только с рецептом
Дозировка	10 мг
Срок годности	3 года
Международное наименование	Chymotrypsin
Лекарственная форма	Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,01 г в ампулах № 10 у пачці; в ампулах або у флаконах № 10 (5х2) у блістерах у пачці
Производитель	ООО «ФЗ «БИОФАРМА»

Кому можно

Аллергиком	с осторожностью
Диабетикам	разрешено

Состав

действующее вещество: химотрипсин;

1 флакон содержит 0,01 г химотрипсина;

вспомогательные вещества: натрия дигидрат, лимонная кислота моногидрат.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: пористая масса или порошок белого цвета без запаха, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Ферменты. Код АТХ D03B.

Фармакодинамика

Протеолитический фермент, получаемый из поджелудочной железы крупного рогатого скота, гидролизует преимущественно связи, образованные остатками тирозина, фенилаланина и другими ароматическими аминокислотами. Расщепляет пептидные связи в молекулах белка и продуктов его распада. Оказывает противовоспалительное действие, поскольку факторы воспаления представляют собой белки или высокомолекулярные пептиды (брадикинин, серотонин, некротические продукты).

Лизирует некротизированные ткани, не влияя на жизнеспособные клетки вследствие наличия в них специфических антиферменты.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся накоплением густого вязкой мокроты - трахеиты, бронхиты, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцессы легких, ателектаз, бронхиальная астма с повышенной секрецией.

В хирургии и травматологии - профилактика осложнений после операции на легких, ожоги и пролежни, тромбофлебит, гнойные раны.

В оториноларингологии - при гнойных синуситах, острых и подострых ларинготрахеитах и ​​бронхитах с густой вязкой мокротой, после трахеотомии для облегчения удаления густого вязкого экссудата, при острых и подострых гнойных средних отитах и ​​евстахиитах с вязким экссудатом.

В офтальмологии - при больших тромбозах центральной вены сетчатки, острой непроходимости центральной артерии сетчатки, помутнении стекловидного тела травматического и воспалительного происхождения, экстракции катаракты.

Противопоказания

Декомпенсация сердечной деятельности, эмфизема легких с недостаточностью дыхания, декомпенсированные формы туберкулеза легких, острая дистрофия и цирроз печени, инфекционный гепатит, панкреатиты, нефриты, геморрагический диатез. Химотрипсин не вводят в центры воспаления, раны и полости кровоточащих не наносящих на поверхности выявленных злокачественных новообразований. Повышенная чувствительность к лекарственному средству или продуктов протеолиза.

Несовместимость. Не изучалась. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Химотрипсин можно применять в комбинации с антибиотиками и бронхорасширяющими средствами.

Особенности применения

Применять кристаллический химотрипсин при лечении заболеваний дыхательных путей у больных с активным туберкулезным процессом острого течения следует с осторожностью в связи с развитием выраженной температурной гистаминоподобные реакции. В связи с указанным выше рекомендуется с профилактической целью (профилактика заболеваний органов дыхания) введение антигистаминных препаратов перед применением химотрипсина, удаление некротических тканей после воздействия на них препарата (откашливание или отсасывания мокроты, промывания ран).

Также химотрипсин следует с осторожностью применять пациентам с эмпиемой плевры туберкулезной этиологии, поскольку рассасывания экссудата может способствовать развитию бронхоплевральных фистулы.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не исследовалась.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не исследовался.

Способ применения и дозы

В случае применения новокаина как растворителя рекомендуем учитывать информацию по безопасности новокаина. При заболеваниях органов дыхания (трахеит, бронхит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцессы легких, ателектаз, бронхиальная астма с повышенной секрецией) препарат применять внутримышечно по 5-10 мг 1 раз в сутки в течение 10-12 дней. В дальнейшем через 7-10 дней курс лечения можно повторить. При хронических длительных процессах лечения можно повторить 3-4 раза.

Препарат можно применять при экссудативных плевритах, эмпиеме - внутриплевральное:

в хирургической практике:

• с целью профилактики послеоперационных осложнений (операция на легких) препарат вводить внутримышечно по 5-10 мг 1 раз в сутки, начиная за 5-10 дней перед операцией и продолжая в течение 3-4 дней после нее. В послеоперационном периоде (при ателектазе, который возник, или на начальной стадии пневмонии) препарат назначать внутримышечно по 5-10 мг однократно (в 1-3 мл 0,25% раствора новокаина) в сутки. При этом рекомендуется комбинировать введение химотрипсина внутримышечно с вагосимпатической блокадой на стороне поражения по Вишневскому и применять химотрипсин в виде аэрозольных ингаляций в 5% водном растворе в количестве 3-4 мл. При гемотораксах, эмпиемах химотрипсин вводить ежедневно внутриплевральное по 20-30 мг (разводить в 5-10 мл раствора натрия хлорида 0,9% или 0,25% новокаина);
• в фтизиохирургии препарат следует назначать с той же целью и в таких же дозах на фоне специфической антибактериальной терапии. При хроническом фиброзно-кавернозном туберкулезе легких, осложненном бронхитом, курс предоперационной подготовки длительный (по 10-12 дней), иногда повторяется до максимальной санации бронхиального дерева;
• в общей хирургии при лечении ожогов и пролежней после удаления некротических тканей, свободно удаляются, химотрипсин в дозе 20 мг разводить в 20 мл 0,25% раствора новокаина и тонкой иглой несколькими уколами вводить под струп. Желательно перед введением сделать насечки на корки. На следующей перевязки лизированных некротические ткани необходимо удалить механически;
• при тромбофлебитах препарат назначать внутримышечно по 5-10 мг однократно ежедневно 7-10 суток. В случае неэффективности первого курса лечения повторные курсы нецелесообразны;
• для лечения гнойных ран внутримышечные введения препарата сочетать с местным лечением раны тампонами, смоченными в 5% растворе (готовится на 0,9% растворе натрия хлорида);

в офтальмологии:

• при экстракции катаракты химотрипсин в разведении 1:5000 вводить в заднюю камеру глаза с последующей промывкой передней камеры раствором натрия хлорида 0,9% через 4 минуты после введения препарата;
• при лечении тромбозов центральной вены сетчатки, острой непроходимости центральной артерии сетчатки химотрипсин применять в виде 5% раствора, приготовленного на 1% растворе новокаина. Вводить подконъюнктивально по 0,2 мл 1-2 раза в неделю;

в оториноларингологии:

• при синуситах препарат вводить в гайморовую полость в количестве 5-10 мг в 3-5 мл раствора натрия хлорида 0,9% после прокола и промывания;
• при отитах закапывают в ухо по 0,5-1 мл 0,1% раствора химотрипсина (готовится на 0,9% растворе натрия хлорида);
• при микрооперациях на ухе, целью которых является восстановление или улучшение слуха (тимпанопластика, стапедэктомия), для размягчения фиброзных образований в среднем ухе во время операции вводить в полость 0,1% раствор химотрипсина. Одновременно с местным применением химотрипсин следует вводить внутримышечно по 5 мг 1-2 раза в сутки. Лекарственное средство разводить в 1-2 мл 0,25-0,5% раствора новокаина или 0,9% растворе натрия хлорида.

Дети

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка

Выраженные проявления побочных реакций.

Побочные реакции

Со стороны дыхательной системы: после ингаляции химотрипсином изредка наблюдается раздражение слизистой оболочки верхних дыхательных путей, охриплость, исчезает без каких-либо лечебных мероприятий.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны органа зрения: раздражение и отек конъюнктивы. В таких случаях рекомендуется использование препарата в меньшей концентрации.

Со стороны кожи: реакции в месте введения, включая боль и гиперемию.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. гипертермия, зуд, сыпь, гиперемия кожи, крапивница, анафилактический шок, затруднение дыхания.

Неврологические расстройства: головокружение.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 °С до 8 °С.

Упаковка

По 0,01 г во флаконе. По 5 флаконов в блистере. По 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ФЗ «БИОФАРМА».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.