Кандид-Б крем, 15 г

Свойства препарата

Кому можно

Состав

действующие вещества: клотримазол, беклометазона дипропионат;

1 г крема содержит клотримазола 10 мг, беклометазона дипропионата 0,25 мг

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий; масло минеральное; воск неионный эмульгированный; спирт бензиловый; метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) бутилгидрокситолуол (Е 321) пропиленгликоль; натрия фосфат безводный натрия фосфат, дигидрат; вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: мягкий крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Комбинации.

Код АТХ D01А С20.

Фармакодинамика

Кандид-Б - комбинированный противогрибковый препарат с противовоспалительным действием для наружного применения. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами клотримазола и беклометазона дипропионата, входящих в его состав. Клотримазол - противогрибковое средство широкого спектра действия из группы производных имидазола. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabarata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудители Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и эритразмы. Эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, в результате чего изменяются структура и свойства мембран, наблюдается лизис клеток.

Беклометазона дипропионат - синтетический аналог гормонов коры надпочечников - оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.

Фармакокинетика

Специальные исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Показания

Грибковые инфекции кожи, особенно, если они сопровождаются острыми экзематозными проявлениями: дерматомикозы различных частей тела эпидермофитии стоп; дерматозы, осложненные вторичной инфекцией.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим имидазола или кортикостероидов.
• Кожные формы туберкулеза, ветряная оспа, простой герпес, корь, вакцинации, сифилитические кожные высыпания.
• Распространен бляшечная псориаз, варикозное расширение вен, периоральный дерматит, розовые угри, другие бактериальные инфекции кожи без надлежащей антибактериальной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные отсутствуют.

Особенности применения

Препарат применяют только в дерматологической практике.

После исчезновения экзематозным симптомов лечение может быть продолжено с применением монопрепаратов клотримазола для наружного применения.

Если при применении препарата развивается раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию. Следует избегать контакта с лицом, глазами, слизистыми оболочками, мышками, перианальной и генитальной участками.

Местные кортикостероиды следует применять с осторожностью на участках вокруг глаз, нанесения на веки может привести к развитию глаукомы. Системная абсорбция беклометазона дипропионата может существенно возрастать при применении препарата на обширные участки кожи или при применении окклюзионных повязок. Поэтому необходимо избегать применения препарата на открытые раны или поврежденные участки кожи, не применяют окклюзионные повязки.

Любые побочные явления, возникающие при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, синдром Кушинга и повышение внутричерепного давления могут отмечаться и при местном применении ГКС. Необходимо избегать длительного применения из-за возможного угнетения функции коры надпочечников, даже без применения окклюзионных повязок.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Несмотря на то, что данные о негативном влиянии ГКС и клотримазола (при местном применении) на плод и ребенка при применении в период беременности и кормления грудью отсутствуют, безопасность их применения для этой категории больных не определена.

В качестве предупредительной меры, желательно избегать применения клотримазола в течение первого триместра беременности.

На период лечения следует прекратить кормление грудью. Не применять крем в области молочных желез в течение всего периода кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применяют наружно 2 - 3 раза в сутки. Перед применением необходимо промыть и подсушить пораженные участки. После этого втирать крем. Не применять крем под окклюзионные повязки.

Курс лечения определяет врач в зависимости от типа инфекции и степени поражения. Обычно продолжительность лечения дерматозов составляет 3 - 4 недели. Не применять более 4 недель без консультации врача.

Дети

Опыта применения препарата у детей нет.

Передозировка

Острая передозировка при местном применении препарата маловероятно и не может привести к последствиям, представлять угрозу для жизни. Однако местное применение на большие участки кожи с использованием окклюзионных повязок может привести к системной абсорбции беклометазона. Кроме того, при применении под окклюзионные повязки могут появиться высыпания на коже, фолликулит и пиодермия.

При длительном или чрезмерном применении возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.

Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Побочные реакции

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут наблюдаться местные аллергические реакции: покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения крема. При возникновении побочных реакций препарат необходимо отменить.

Аллергические реакции (потеря сознания, артериальная гипотензия, одышка) дискомфорт / боль, сыпь, ощущение жара, раздражение кожи, сухость кожи, шелушение, фолликулит, гипертрихоз, угреподобные высыпания, экссудация, пузырьки, отслойка эпидермиса, отек, зуд, крапивница, нарушение пигментации, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит , мацерация кожи, телеангиэктазии, атрофия кожи, стрии, потница, выпадение волос.

Реакции, связанные с системным действием беклометазона гипергликемия, глюкозурия, угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, катаракта, синдром Кушинга, гирсутизм, артериальная гипертензия, отек, образование язв в желудке.

Имеющиеся в составе лекарственного средства метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные), пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г крема в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Участок № Е-37/39, Ем.Ай.Ди.Си., Сатпура, Насик - 422007, Индия.

Источник инструкции