Кандибиотик капли ушные, 5 мл

Свойства препарата

Торговое название	Кандибиотик капли ушные, 5 мл
Категория	Антибиотики при отите
Форма выпуска	Капли
Способ ввода	в уши
Страна производства	Индия
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Объем	5 мл
Кол-во в упаковке	1
Код АТС/ATX	S02C A08**
Код Морион	51113
Рецептурный отпуск	Только с рецептом
Дозировка	5 мг
Срок годности	2 года
Производитель	Гленмарк Фармасьютікалз Лтд

Кому можно

Беременным	противопоказано
Аллергиком	с осторожностью
Водителям	разрешено
Кормящим	противопоказано
Диабетикам	разрешено

Состав

действующие вещества: хлорамфеникол, клотримазол, беклометазона дипропионат, лидокаина гидрохлорид;

1 мл хлорамфеникола 50 мг, клотримазола 10 мг, беклометазона дипропионата 0,25 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые в отологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства.

Код АТХ S02C А.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения с противомикробными, противовоспалительными и местноанестезирующими свойствами. Фармакологическое действие Кандибиотика обусловлено свойствами хлорамфеникола, клотримазола, беклометазона дипропионата и лидокаина, входящих в его состав. Хлорамфеникол - производная амфеникола. Обладает широким спектром противомикробного действия. Влияние хлорамфеникола на микроорганизмы связан со способностью влиять на синтез белка в клетках бактерий. Как правило, действует бактериостатически в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Хлорамфеникол эффективно влияет также на анаэробную флору.

Клотримазол по химическому строению относится к производным имидазола. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabarata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудители Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и эритразмы. Кроме того, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacterоides, Gardnerella vaginalis), а также по Trichomonas vaginalis, Malasseria furfur, Corinebacterium minussimum. Эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, вследствие чего изменяются структура и свойства мембран, наблюдается лизис клеток.

Беклометазона дипропионат - синтетический аналог гормонов коры надпочечников - оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.

Лидокаин - местный анестетик, снижает восприятие и проведения импульсов по чувствительным нервным волокнам в месте действия. Эффект обратим.

Фармакокинетика

Специальные исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Показания

Аллергические и воспалительные заболевания наружного и среднего уха; оторея; инфекционные заболевания наружного и среднего уха, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Хирургические вмешательства на сосцевидного отростка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим амидных местноанестезирующих средств.

Ветряная оспа, простой или опоясывающий герпес, нарушение целостности барабанной перепонки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не описано. Учитывая низкую чрескожную абсорбцию отдельных активных ингредиентов препарата, лекарственное взаимодействие с сопутствующими системными препаратами считается маловероятной.

Особенности применения

Препарат предназначен только для местного применения в полость уха.

Применение лекарственного средства следует прекратить при возникновении признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Кандибиотик не следует применять для длительного лечения.

Для обеспечения асептичности и предотвращения бактериального загрязнения не прикасайтесь пипеткой-колпачком никаких поверхностей (включая поверхность уха).

В случае случайного проглатывания лекарственного средства Кадибиотик необходимо обратиться к врачу.

Ушные препараты с хлорамфениколом не рекомендуется применять больным с перфорацией барабанной перепонки в связи с высоким риском ототоксичности.

Кандибиотик, капли ушные, следует применять с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями на другие топические или пероральные кортикостероидные препараты в анамнезе из-за повышенного риска развития гиперчувствительности.

У детей топические кортикостероиды могут абсорбироваться в пропорционально больших количествах, вызывая большую вероятность системной токсичности.

После системной абсорбции ГКС возникает обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ОГН) оси. Клинические симптомы включают симптом Кушинга, гипергликемия и глюкозурия. Такие побочные реакции могут с большей частотой наблюдаться при применении более мощных стероидов, нанесении на большую площадь поверхности тела при длительной терапии препаратом, одновременном применении окклюзионных повязок, а также в случае наличия у пациента печеночной недостаточности. После отмены препарата функция ОГН оси восстанавливается быстро и полностью. В редких случаях могут возникать симптомы отмены стероидов, которые могут потребовать применения дополнительных системных кортикостероидов.

Пациентов, которым назначаются топические кортикостероиды, следует проинструктировать, что они должны использовать препарат, строго следуя указаниям врача, исключительно для лечения заболевания, для которого предназначен препарат, и не более назначенного врачом срока.

Этот препарат следует применять с осторожностью пациентам, получающих системную противогрибковую терапию; больным сахарным диабетом пациентам с иммуносупрессией в анамнезе и пациентам с ослабленным иммунитетом.

Развитие дискразии крови, включая апластической анемией, может ассоциироваться с применением хлорамфеникола. В течение длительной или прерывистой терапии следует проводить адекватные анализы крови пациента.

Следует избегать длительного или частого прерывистого применения топических препаратов хлорамфеникола из-за вероятности развития реакций повышенной чувствительности, включая гипоплазию костного мозга.

Хлорамфеникол считается опасным для применения у пациентов с острой порфирией.

В некоторых случаях наблюдается бактериальная резистентность к клотримазолу.

Предотвращать попадание препарата в глаза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Несмотря на то, что в клинических и экспериментальных исследованиях негативного влияния на здоровье матери или плода не установлено, не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Для местного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 3 - 4 капли препарата закапывать в слуховой проход 3 - 4 раза в сутки.

Курс лечения, который устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести и течения заболевания, составляет в среднем 5 - 7 дней.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет - по 2 капли 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Для применения препарата следует наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной некоторое время, чтобы обеспечить проникновение препарата в слуховой проход.

Дети

Лекарственное средство применяют детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

Не описано.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции, включая зуд, жжение и покалывание в месте введения препарата эритема, крапивница, отек, контактный дерматит.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 5 мл во флаконе с пипеткой-колпачком, вложенном в полиэтиленовый пакетик, в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Участок № Е-37/39, Ем.Ай.Ди.Си., Сатпура, Насик - 422007, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.